12 Änderungen an Fachinfo Naabak |
-AMZV
- +Die Anwendung und die Sicherheit von Naabak, Augentropfen bei Kindern unter 4 Jahren sind bisher nicht geprüft worden.
- +Schwangerschaft
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-Es gibt praktisch kein Risiko unerwünschter Wirkungen, wenn das Medikament versehendlich geschluckt wird.
- +Es gibt praktisch kein Risiko unerwünschter Wirkungen, wenn das Medikament versehentlich geschluckt wird.
- +Wirkungsmechanismus
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-Die Gewebskonzentrationen von Naabak sind beim Tier nach lokaler Anwendung bestimmt worden: die Maximalspiegel wurden in der Bindehaut und der Hornhaut innerhalb von 30 Minuten erreicht und nahmen im Verlauf der 8 darauf folgenden Stunden nur langsam ab. Versuche mit einer Anwendung 4× täglich während mehrerer Tage haben gezeigt, dass der Steady State in der Bindehaut nach 48 Stunden erreicht ist. Diese Konzentrationen entsprechen dem Wirkstoffspiegel, der zur Komplementhemmung in vitro nötig ist. Die Konzentrationen im Kammerwasser lagen etwa 10× unter derjenigen in der Bindehaut. Eine systemische Resorption liess sich unter diesen Bedingungen nicht nachweisen.
- +Die Gewebskonzentrationen von Naabak sind beim Tier nach lokaler Anwendung bestimmt worden: die Maximalspiegel wurden in der Bindehaut und der Hornhaut innerhalb von 30 Minuten erreicht und nahmen im Verlauf der 8 darauf folgenden Stunden nur langsam ab. Versuche mit einer Anwendung 4× täglich während mehrerer Tage haben gezeigt, dass der Steady State in der Bindehaut nach 48 Stunden erreicht ist. Diese Konzentrationen entsprechen dem Wirkstoffspiegel, der zur Komplementhemmung in vitro nötig ist. Die Konzentrationen im Kammerwasser lagen etwa 10× unter derjenigen in der Bindehaut. Eine systemische Resorption liess sich unter diesen Bedingungen nicht nachweisen.
- +Packungen
- +Naabak Gtt Opht 10 ml. (B)
-Théa Pharma SA, 8200 Schaffhausen.
- +THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.
-Januar 2008.
- +März 2016.
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