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Home - Fachinformation zu Clarithromycin-Mepha 125 - Änderungen - 19.10.2018
6 Änderungen an Fachinfo Clarithromycin-Mepha 125
  • -Verlängerung des QT-Intervalls
  • +Kardiovaskuläre Ereignisse
  • +Epidemiologische Studien zur Untersuchung des Risikos von unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen bei der Verabreichung von Makroliden haben unterschiedliche Ergebnisse gezeigt. Einige Beobachtungsstudien haben ein seltenes, kurzzeitiges Risiko für Arrhythmien, Myokardinfarkte und kardiovaskuläre Mortalität bei der Verabreichung von Makroliden, einschliesslich Clarithromycin, nachgewiesen. Diese Zusammenhänge sollten bei der Verschreibung von Clarithromycin im Rahmen der Nutzen-Risiko-Bewertung berücksichtigt werden.
  • -Im Rahmen von in vitro- und in vivo-Studien konnte kein mutagenes Potential von Clarithromycin nachgewiesen werden.
  • +Im Rahmen von in vitro- und in vivo Studien konnte kein mutagenes Potential von Clarithromycin nachgewiesen werden.
  • -Mai 2018.
  • -Interne Versionsnummer: 9.1
  • +Juli 2018.
  • +Interne Versionsnummer: 10.1
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