• -Wirkstoff: Ciclesonidum.
• -Hilfsstoffe: Norfluranum (HFA-134a), ethanolum.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Aerosollösung zur Inhalation
• -1 Inhalationsdosis Alvesco 80 enthält: Ciclesonidum 80 μg «ex actuator»*.
• -1 Inhalationsdosis Alvesco 160 enthält: Ciclesonidum 160 μg «ex actuator»*.
• -* 80 μg «ex actuator» (freigesetzte Dosis ab Mundstück) = 100 μg Alvesco «ex valve» (freigesetzte Dosis ab Ventil).
• -
• +Wirkstoffe
• +Ciclesonidum.
• +Hilfsstoffe
• +Norfluranum (HFA-134a), ethanolum 4.74 mg (Alvesco 80) resp. 4.73 mg (Alvesco 160) pro dosis.
• +
• +
• -Schweres Asthma: Die Dosis kann bis auf 2× 640 μg täglich gesteigert werden.
• +Schweres Asthma: Die Dosis kann bis auf 2 x 640 μg täglich gesteigert werden.
• +Alvesco enthält 4.74 mg (Alvesco 80) resp. 4.73 mg (Alvesco 160) Alkohol (Ethanol) pro Dosiereinheit. Die Menge in dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
• +
• -Gelegentlich: Pilzinfektionen im Mund* (Häufigkeit je nach Dosis variierend, bei mittleren-hohen Dosen [2× 320 µg] = 2%, durch Spülen des Mundes mit Wasser oder durch Nahrungsaufnahme unmittelbar nach Anwendung von Alvesco kann das Risiko für das Auftreten eines Mundsoors verringert werden).
• +Gelegentlich: Pilzinfektionen im Mund* (Häufigkeit je nach Dosis variierend, bei mittleren-hohen Dosen [2 x 320 µg] = 2%, durch Spülen des Mundes mit Wasser oder durch Nahrungsaufnahme unmittelbar nach Anwendung von Alvesco kann das Risiko für das Auftreten eines Mundsoors verringert werden).
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: R03BA08
• -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• +ATC-Code
• +R03BA08
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• -In einer Studie mit Verum- und Placebokontrolle wurden bei 26 erwachsenen Asthmatikern nach 7 Tagen Ciclesonid-Behandlung die 24 Stunden-Plasmaspiegel (AUC) von Cortisol verglichen. Der durchschnittliche Plasmacortisolwert während 24 Stunden (AUC(0-24)/24 Std.) war nach einer Ciclesonid-Verabreichung von 320 µg, 640 µg und 1280 µg/Tag um 11%, 10% und 11% (p≥0.05) im Vergleich zu Placebo verringert.
• +In einer Studie mit Verum- und Placebokontrolle wurden bei 26 erwachsenen Asthmatikern nach 7 Tagen Ciclesonid-Behandlung die 24 Stunden-Plasmaspiegel (AUC) von Cortisol verglichen. Der durchschnittliche Plasmacortisolwert während 24 Stunden (AUC(0-24)/24 Std.) war nach einer Ciclesonid-Verabreichung von 320 µg, 640 µg und 1280 µg/Tag um 11%, 10% und 11% (p ≥0.05) im Vergleich zu Placebo verringert.
• +Inkompatibilitäten
• +Nicht zutreffend.
• +
• -Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Die Flüssigkeit im Behälter steht unter Druck und muss vor Temperaturen über 50 °C, vor direktem Sonnenlicht und Hitze geschützt werden. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Das Behältnis darf nicht beschädigt, gewaltsam geöffnet oder verbrannt werden.
• +Die Flüssigkeit im Behälter steht unter Druck und muss vor Temperaturen über 50°C, vor direktem Sonnenlicht und Hitze geschützt werden. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Das Behältnis darf nicht beschädigt, gewaltsam geöffnet oder verbrannt werden.
• -57303 (Swissmedic).
• +57303 (Swissmedic)
• -Covis Pharma GmbH, 6301 Zug.
• +Covis Pharma GmbH
• +6300 Zug, Schweiz
• -Januar 2019.
• +Juli 2022