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Home - Fachinformation zu Amoxicillin Sandoz 375 - Änderungen - 14.07.2023
30 Änderungen an Fachinfo Amoxicillin Sandoz 375
  • -Akute Exazerbationen von chronischer Bronchitis, bakterielle Pneumonie, Bronchiektasen.
  • +Akute Exazerbationen von chronischer Bronchitis, bakterielle Pneumonie, Bronchiektasien.
  • -Dosierungsempfehlung: 3-4× täglich 375-750 mg.
  • +Dosierungsempfehlung: 3-4x täglich 375-750 mg.
  • -Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 3× 1000 mg oder 4× 750 mg (= 3 g), zu verabreichen in einer Einzeldosis ca. 1 Stunde vor dem Eingriff, der zu einer Bakteriämie führen könnte (Packungen zu 3 Tabletten zu 1000 mg bzw. 4 Tabletten zu 750 mg von anderen Amoxicillin-Herstellern erhältlich).
  • +Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 3x 1000 mg oder 4x 750 mg (= 3 g), zu verabreichen in einer Einzeldosis ca. 1 Stunde vor dem Eingriff, der zu einer Bakteriämie führen könnte (Packungen zu 3 Tabletten zu 1000 mg bzw. 4 Tabletten zu 750 mg von anderen Amoxicillin-Herstellern erhältlich).
  • -Erwachsene: 2× 1 Filmtablette Amoxicillin Sandoz 750 mg oder 2× 1 Filmtablette Amoxicillin Sandoz 1000 mg in Kombination mit einem Protonenpumpenhemmer (z.B. Omeprazol, Lansoprazol, 2× 20 mg täglich) und einem anderen Antibiotikum (z.B. Clarithromycin oder Metronidazol, 2× täglich) während 10-14 Tagen.
  • +Erwachsene: 2x 1 Filmtablette Amoxicillin Sandoz 750 mg oder 2x 1 Filmtablette Amoxicillin Sandoz 1000 mg in Kombination mit einem Protonenpumpenhemmer (z.B. Omeprazol, Lansoprazol, 2x 20 mg täglich) und einem anderen Antibiotikum (z.B. Clarithromycin oder Metronidazol, 2x täglich) während 10-14 Tagen.
  • -≤5 kg ≤3 Monate 250–500 mg 3–4× 100 mg
  • -6–7 kg 3–6 Monate 350–700 mg 4× 100 mg oder 3× 200 mg
  • -8–10 kg 6–12 Monate 500–1000 mg 3–4× 200 mg
  • -11–15 kg 1–3 Jahre 750–1500 mg 4× 200 mg oder 3× 400 mg
  • -16–20 kg 3–6 Jahre 1000–2000 mg 3–4× 400 mg
  • -21–25 kg 6–8 Jahre 1250–2000 mg 3–4× 400 mg
  • -26–30 kg 8–10 Jahre 1500–2000 mg 4× 400 mg
  • -31–40 kg 10–12 Jahre 2000 mg 4× 400 mg
  • +≤5 kg ≤3 Monate 250–500 mg 3–4x 100 mg
  • +6–7 kg 3–6 Monate 350–700 mg 4x 100 mg oder 3x 200 mg
  • +8–10 kg 6–12 Monate 500–1000 mg 3–4x 200 mg
  • +11–15 kg 1–3 Jahre 750–1500 mg 4x 200 mg oder 3x 400 mg
  • +16–20 kg 3–6 Jahre 1000–2000 mg 3–4x 400 mg
  • +21–25 kg 6–8 Jahre 1250–2000 mg 3–4x 400 mg
  • +26–30 kg 8–10 Jahre 1500–2000 mg 4x 400 mg
  • +31–40 kg 10–12 Jahre 2000 mg 4x 400 mg
  • +Amoxicillin Sandoz kann ohne Wirkungsverlust zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
  • +
  • -·Bei Patienten unter Behandlung mit Penicillinen wurde über schwerwiegende und gelegentlich tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich anaphylaktoider und schwerer kutaner unerwünschter Reaktionen) berichtet. Falls eine allergische Reaktion auftritt, sollte Amoxicillin Sandoz abgesetzt und eine geeignete andere Therapie eingeleitet werden.
  • +·Bei Patienten unter Behandlung mit Penicillinen wurde über schwerwiegende und gelegentlich tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich anaphylaktoider und schwerer kutaner unerwünschter Reaktionen) berichtet. Überempfindlichkeitsreaktionen können auch zum Kounis-Syndrom führen, einer schweren allergischen Reaktion, die in einem Myokardinfarkt enden kann. Zu den ersten Symptomen solcher Reaktionen können Brustschmerzen gehören, die in Verbindung mit einer allergischen Reaktion auf Beta-Lactam-Antibiotika auftreten (siehe «Unerwünschte Wirkungen»). Falls eine allergische Reaktion auftritt, sollte Amoxicillin Sandoz abgesetzt und eine geeignete andere Therapie eingeleitet werden.
  • -Orale Kontrazeptiva: Während einer Behandlung mit Amoxicillin kann durch die Beeinträchtigung der Darmflora die enterohepatische Zirkulation oraler Kontrazeptiva vermindert oder ganz eliminiert werden. Dadurch wird die Wirksamkeit der Kontrazeptiva herabgesetzt.
  • +Orale Kontrazeptiva
  • +Während einer Behandlung mit Amoxicillin kann durch die Beeinträchtigung der Darmflora die enterohepatische Zirkulation oraler Kontrazeptiva vermindert oder ganz eliminiert werden. Dadurch wird die Wirksamkeit der Kontrazeptiva herabgesetzt.
  • +Schwangerschaft
  • +Stillzeit
  • +
  • -Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000).
  • +«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000), nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
  • -Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • +Erkrankungen des Blut- und des Lymphsystems
  • -Gelegentlich: Schwindelgefühl, Kopfschmerzen
  • +Gelegentlich: Schwindelgefühl, Kopfschmerzen.
  • +Herzerkrankungen
  • +Nicht bekannt: Kounis-Syndrom (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
  • -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
  • +Anzeichen und Symptome
  • +Behandlung
  • +
  • -9 Die Grenzwerte beruhen auf epidemiologischen Schwellenwerten (epidemiological cut-off value ECOFF), zur Abgrenzung von Wildtyp-Isolaten gegenüber Stämmen mit reduzierter Empfindlichkeit.
  • -10 Die nicht speziesbezogenen Grenzwerte beruhen auf Mindestdosen von 0,5 g× 3-4 (1,5‒2 g/Tag).
  • +9 Die Grenzwerte beruhen auf epidemiologischen Schwellenwerten (epidemiological cut-off value ECOFF), zur Abgrenzung von Wildtyp-Isolaten gegenüber Stämmen mit reduzierter Empfindlichkeit .
  • +10 Die nicht speziesbezogenen Grenzwerte beruhen auf Mindestdosen von 0,5 gx 3-4 (1,5‒2 g/Tag).
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Keine Daten vorhanden.
  • +
  • -Amoxicillin ist relativ säurestabil und kann deshalb oral und parenteral verabreicht werden. 74-92% einer oralen Einzeldosis von Amoxicillin werden im Magen-Darmtrakt absorbiert.
  • -Die Resorption von Amoxicillin wird durch die gleichzeitige Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt.
  • +Amoxicillin ist relativ säurestabil und kann deshalb oral und parenteral verabreicht werden. 74-92% einer oralen Einzeldosis von Amoxicillin werden im Magen-Darmtrakt absorbiert. Die Resorption von Amoxicillin wird durch die gleichzeitige Nahrungsaufnahme nicht beeinträchtigt.
  • -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15‒25 °C), vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
  • -Die zubereitete Suspension kann für 14 Tage im Kühlschrank (2‒8 °C) aufbewahrt werden.
  • +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15‒25°C), vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
  • +Die zubereitete Suspension kann für 14 Tage im Kühlschrank (2‒8°C) aufbewahrt werden.
  • -Juni 2020
  • +März 2023
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