• -Wirkstoff: Felodipinum.
• -Hilfsstoffe: Antiox.: E 310 (Propylis Gallas). Excipiens pro compresso obducto.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 Depotabs Felodipin-Mepha 2,5 enthält: 2,5 mg Felodipinum.
• -1 Depotabs Felodipin-Mepha 5 enthält: 5 mg Felodipinum.
• -1 Depotabs Felodipin-Mepha 10 enthält: 10 mg Felodipinum.
• -
• +Wirkstoffe
• +Felodipin.
• +Hilfsstoffe
• +Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Povidon, Propylgallat (E310), Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
• +Filmüberzug: Hypromellose, Propylenglycol, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid rot (E172) (nur 5 mg und 10 mg Retardtabletten), Talk.
• +Felodipin-Mepha 2.5 mg: enthält 25.20 mg Lactose-Monohydrat.
• +Felodipin-Mepha 5 mg: enthält 23.95 mg Lactose-Monohydrat.
• +Felodipin-Mepha 10 mg: enthält 21.45 mg Lactose-Monohydrat.
• +
• +
• -Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Es wird eine Initialdosierung von 5 mg einmal täglich empfohlen, welche wenn nötig auf 2,5 mg reduziert oder auf 10 mg einmal täglich erhöht werden kann.
• +Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Es wird eine Initialdosierung von 5 mg einmal täglich empfohlen, welche wenn nötig auf 2,5 mg reduziert oder auf
• +10 mg einmal täglich erhöht werden kann.
• -Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die Plasmakonzentration von Felodipin erhöht sein. Deshalb sind möglicherweise tiefere Dosierungen angezeigt (siehe «Pharmakokinetik»). Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist Felodipin-Mepha kontraindiziert.
• +Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die Plasmakonzentration von Felodipin erhöht sein. Deshalb sind möglicherweise tiefere Dosierungen angezeigt (siehe «Pharmakokinetik»). Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist Felodipin-Mepha kontraindiziert
• -Korrekte Einnahme der Depotabs
• -Felodipin-Mepha Depotabs sind am Morgen als Einzeldosis mit genügend Flüssigkeit einzunehmen und müssen ganz geschluckt, d.h. sie dürfen weder zerkaut, zerdrückt noch geteilt werden.
• -Die Depotabs können nüchtern oder nach einem leichten, fett- und kohlenhydratarmen Frühstück eingenommen werden.
• +Korrekte Einnahme der Retardtabletten
• +Felodipin-Mepha Retardtabletten sind am Morgen als Einzeldosis mit genügend Flüssigkeit einzunehmen und müssen ganz geschluckt, d.h. sie dürfen weder zerkaut, zerdrückt noch geteilt werden.
• +Die Retardtabletten können nüchtern oder nach einem leichten, fett- und kohlenhydratarmen Frühstück eingenommen werden.
• +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +
• -Die antihypertensive Wirkung von Felodipin-Mepha Depotabs kann durch andere blutdrucksenkende Arzneimittel verstärkt werden.
• +Die antihypertensive Wirkung von Felodipin-Mepha Retardtabletten kann durch andere blutdrucksenkende Arzneimittel verstärkt werden.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Sehr selten: Unruhe.
• +Sehr selten: Unruhe
• -Sehr selten: photosensitive Reaktionen, leukozytoklastische Vaskulitis.
• +Sehr selten: photosensitive Reaktionen, leukozytoklastische Vaskulitis, exfoliative Dermatitis.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: C08CA02
• +ATC-Code C08CA02
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +Siehe Abschnitt «Wirkungsmechanismus».
• +Klinische Wirksamkeit
• +
• -Felodipin-Mepha liegt als Depotabs vor. Die verlängerte Wirkstofffreisetzung basiert auf der Einbettung von Felodipin in einer hydrophilen Gelmatrix.
• +Felodipin-Mepha liegt als Retardtabletten vor. Die verlängerte Wirkstofffreisetzung basiert auf der Einbettung von Felodipin in einer hydrophilen Gelmatrix.
• -Kinetik in besonderen klinischen Situationen
• +Kinetik spezieller Patientengruppen
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -In der Originalverpackung, vor Licht geschützt und nicht über 25 °C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +In der Originalverpackung, vor Licht geschützt und nicht über 25°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Felodipin-Mepha 2.5: Depotabs: 30. [B]
• -Felodipin-Mepha 5: Depotabs: 20 und 100. [B]
• -Felodipin-Mepha 10: Depotabs: 20 und 100. [B]
• +Felodipin-Mepha 2.5: Packungen zu 30 Retardtabletten [B]
• +Felodipin-Mepha 5: Packungen zu 20 und 100 Retardtabletten [B]
• +Felodipin-Mepha 10: Packungen zu 20 und 100 Retardtabletten [B]
• -Interne Versionsnummer: 3.1
• +Interne Versionsnummer: 4.3