• -2.Keto-med während 3–5 Minuten einwirken lassen.
• +2.Keto-med Shampoo während 3–5 Minuten einwirken lassen.
• -1.Haare mit warmem Wasser benetzen und Keto-med (entsprechend einer Menge von ca. 1–2 Kaffeelöffeln) auftragen und zum Schäumen bringen. Augen gut geschlossen halten.
• -2.Keto-med während 3–5 Minuten einwirken lassen.
• +1.Haare mit warmem Wasser benetzen und Keto-med Shampoo (entsprechend einer Menge von ca. 1–2 Kaffeelöffeln) auftragen und zum Schäumen bringen. Augen gut geschlossen halten.
• +2.Keto-med Shampoo während 3–5 Minuten einwirken lassen.
• -Spezielle Dosierungsempfehlungen
• -Kinder und Jugendliche: Wirksamkeit und Sicherheit von Keto-med wurden bei Kindern unter 12 Jahren nicht untersucht. Bei Jugendlichen ab 12 Jahren entspricht die Dosierung jener bei Erwachsenen.
• +Spezielle Dosierungsanweisungen
• +Kinder und Jugendliche
• +Wirksamkeit und Sicherheit von Keto-med Shampoo wurden bei Kindern unter 12 Jahren nicht untersucht. Bei Jugendlichen ab 12 Jahren entspricht die Dosierung jener bei Erwachsenen.
• -Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe von Keto-med.
• +Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe von Keto-med Shampoo.
• -Bei Gebrauch von Keto-med unmittelbar nach längerdauernder Anwendung lokaler Kortikosteroide können Reizerscheinungen auftreten. Es wird deshalb empfohlen, das topische Kortikosteroid anfangs zusammen mit Keto-med zu applizieren und die Steroidtherapie schrittweise über einen Zeitraum von 2–3 Wochen auszuschleichen. Ein starkes Kortikosteroid soll durch ein schwaches ersetzt werden.
• -Eine seborrhoische Dermatitis wird häufig von verstärktem Haarausfall begleitet. Auch unter Behandlung mit Keto-med wurde dies in seltenen Fällen beobachtet. Es ist nicht bekannt, ob der Haarausfall auf die Grunderkrankung, die Behandlung oder eine Kombination dieser Faktoren zurückzuführen ist.
• +Bei Gebrauch von Keto-med Shampoo unmittelbar nach längerdauernder Anwendung lokaler Kortikosteroide können Reizerscheinungen auftreten. Es wird deshalb empfohlen, das topische Kortikosteroid anfangs zusammen mit Keto-med Shampoo zu applizieren und die Steroidtherapie schrittweise über einen Zeitraum von 2–3 Wochen auszuschleichen. Ein starkes Kortikosteroid soll durch ein schwaches ersetzt werden.
• +Eine seborrhoische Dermatitis wird häufig von verstärktem Haarausfall begleitet. Auch unter Behandlung mit Keto-med Shampoo wurde dies in seltenen Fällen beobachtet. Es ist nicht bekannt, ob der Haarausfall auf die Grunderkrankung, die Behandlung oder eine Kombination dieser Faktoren zurückzuführen ist.
• -Es existieren keine kontrollierten Studien zur Anwendung von Keto-med während der Schwangerschaft. Nach topischer Applikation von Ketoconazol Shampoo auf die Kopfhaut wird Ketoconazol nicht in messbaren Mengen resorbiert. Nach topischer Applikation von Ketoconazol Shampoo auf den ganzen Körper konnte Ketoconazol im Plasma in niedrigen Konzentrationen nachgewiesen werden (vgl. «Pharmakokinetik»).
• +Es existieren keine kontrollierten Studien zur Anwendung von Keto-med Shampoo während der Schwangerschaft. Nach topischer Applikation von Ketoconazol Shampoo auf die Kopfhaut wird Ketoconazol nicht in messbaren Mengen resorbiert. Nach topischer Applikation von Ketoconazol Shampoo auf den ganzen Körper konnte Ketoconazol im Plasma in niedrigen Konzentrationen nachgewiesen werden (vgl. «Pharmakokinetik»).
• -Es existieren keine kontrollierten Studien zur Anwendung von Keto-med während der Stillzeit. Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Ketoconazol Shampoo während der Stillzeit sind nicht bekannt.
• +Es existieren keine kontrollierten Studien zur Anwendung von Keto-med Shampoo während der Stillzeit. Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Ketoconazol Shampoo während der Stillzeit sind nicht bekannt.
• -Der Einfluss von Keto-med auf die Fahrtüchtigkeit wurde nicht untersucht. Bei topischer Anwendung von Imidazolpräparaten ist aber nicht von einer Beeinträchtigung auszugehen.
• +Der Einfluss von Keto-med Shampoo auf die Fahrtüchtigkeit wurde nicht untersucht. Bei topischer Anwendung von Imidazolpräparaten ist aber nicht von einer Beeinträchtigung auszugehen.
• -Da Keto-med nur zur äusserlichen Anwendung bestimmt ist und nicht resorbiert wird, sind keine Überdosierungen zu erwarten.
• -Im Falle einer versehentlichen oralen Einnahme von Keto-med werden allgemeine symptomatische Massnahmen empfohlen. Um Aspiration zu vermeiden, sollte weder eine Magenspülung durchgeführt noch Erbrechen induziert werden.
• +Da Keto-med Shampoo nur zur äusserlichen Anwendung bestimmt ist und nicht resorbiert wird, sind keine Überdosierungen zu erwarten.
• +Im Falle einer versehentlichen oralen Einnahme von Keto-med Shampoo werden allgemeine symptomatische Massnahmen empfohlen. Um Aspiration zu vermeiden, sollte weder eine Magenspülung durchgeführt noch Erbrechen induziert werden.
• -Ketoconazol, der Wirkstoff von Keto-med, ist ein Imidazol-Derivat mit einer starken antimykotischen Wirkung gegen Dermatophyten (Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp.) und Hefen (Candida sp. und Malassezia spp.). spp.). Die Wirkung basiert dabei auf der Hemmung des fungalen Cytochrom P450 Enzyms. Dies verhindert die Synthese von Ergosterol, einer lebenswichtigen Komponente der Pilzzellmembran.
• +Ketoconazol, der Wirkstoff von Keto-med, ist ein Imidazol-Derivat mit einer starken antimykotischen Wirkung gegen Dermatophyten (Trichophyton sp. Epidermophyton sp, Microsporum sp.) und Hefen (Candida sp. und Malassezia spp.). Die Wirkung basiert dabei auf der Hemmung des fungalen Cytochrom P450 Enzyms. Dies verhindert die Synthese von Ergosterol, einer lebenswichtigen Komponente der Pilzzellmembran.
• -Keto-med bekämpft Malassezia-Spezies und besitzt zusätzlich antiseborrhoische Eigenschaften, welche Schuppen und Pruritus rasch bessern, d.h. häufige Begleitsymptome von Pityriasis versicolor und seborrhoischer Dermatitis.
• -Der pH-Wert von Keto-med liegt mit ca. 6,0 im physiologischen pH-Bereich der Haut.
• +Keto-med Shampoo bekämpft Malassezia-Spezies und besitzt zusätzlich antiseborrhoische Eigenschaften, welche Schuppen und Pruritus rasch bessern, d.h. häufige Begleitsymptome von Pityriasis versicolor und seborrhoischer Dermatitis.
• +Der pH-Wert von Keto-med Shampoo liegt mit ca. 6,0 im physiologischen pH-Bereich der Haut.
• +Pharmakodynamik
• +Keine Daten vorhanden.
• +Absorption
• +Distribution
• +Metabolismus
• +Elimination
• +Keine Daten vorhanden.
• +
• -Bis in den für Elterntiere toxischen Dosisbereich ergaben sich keine Hinweise auf eine primäre Beeinflussung der Fertilität. Bei Ratten wurden in oralen Dosierungen ab 80 mg/kg teratogene (Syn-, Oligodaktylien) sowie embryotoxische Effekte beobachtet. Hinsichtlich der peri- und postnatalen Entwicklung zeigt Ketoconazol keinen Einfluss auf die Neugeborenen ausser im maternal toxischen Dosisbereich (ab 40 mg/kg KG). Ketoconazol ist plazentagängig und tritt in die Muttermilch über.
• +Bis in den für Elterntiere toxischen Dosisbereich ergaben sich keine Hinweise auf eine primäre Beeinflussung der Fertilität. Bei Ratten wurden in oralen Dosierung ab 80 mg/kg teratogene (Syn-, Oligodaktylien) sowie embryotoxische Effekte beobachtet. Hinsichtlich der peri- und postnatalen Entwicklung zeigt Ketoconazol keinen Einfluss auf die Neugeborenen ausser im maternal toxischen Dosisbereich (ab 40 mg/kg KG). Ketoconazol ist plazentagängig und tritt in die Muttermilch über.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zum auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zum dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Gut verschlossen in der Originalverpackung bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern.
• +Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Gut verschlossen in der Originalpackung bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
• -Keto-med Shampoo 60 ml. (B)
• -Keto-med Shampoo 100 ml. (B)
• +Keto-med Shampoo 60 ml (B)
• +Keto-med Shampoo 100 ml (B)
• -Permamed AG, 4143 Dornach.
• +Permamed AG, 4143 Dornach
• -März 2018
• +November 2024