• -Wirkstoffe: Loratadinum.
• -Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 Tablette enthält 10 mg Loratadin.
• -
• +Wirkstoffe
• +Loratadinum.
• +Hilfsstoffe
• +Lactosum monohydricum 69,17 mg, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas.
• +
• +
• -1 mal täglich 1 Lorado Pollen Sandoz Tablette.
• +1 mal täglich 1 Lorado Pollen Sandoz, Tablette.
• -Für Lorado Pollen Sandoz Tabletten fehlen klinische Erfahrungen bei Kindern unter 12 Jahren.
• +Für Lorado Pollen Sandoz, Tabletten fehlen klinische Erfahrungen bei Kindern unter 12 Jahren.
• +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Sehr häufig (≥1/10); häufig (<1/10, ≥1/100); gelegentlich (<1/100, ≥1/1'000); selten (<1/1'000, ≥1/10'000); sehr selten (<1/10'000).
• -Störungen des Immunsystems
• +Sehr häufig (>1/10); häufig (>1/100, <1/10); gelegentlich (>1/1000, <1/100); selten (>1/10'000, <1/1000); sehr selten (<1/10'000)
• +Erkrankungen des Immunsystems
• -Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung
• +Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
• -Psychiatrische Störungen
• +Psychiatrische Erkrankungen
• -Störungen des Nervensystems
• +Erkrankungen des Nervensystems
• -Störungen der Augen
• +Augenerkrankungen
• -Störungen des Ohrs und des Innenohrs
• +Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
• -Herzkreislaufstörungen
• +Herzerkrankungen
• -Störungen der Atmung, des Thorax und des Mediastinums
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
• -Störungen des Magendarmtrakts
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Störungen der Leber und Galle
• +Leber- und Gallenerkrankungen
• -Störungen der Haut und des subkutanen Gewebes
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• -Störungen des Bewegungsapparates
• +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
• -Störungen der Niere und der Harnwege
• +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
• -Genitalsystem und Brust
• +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
• -Störungen des Allgemeinbefindens und des Orts der Anwendung
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -Nach Überdosierungen von Loratadin (40–180 mg, entsprechend 4–18 Lorado Pollen Sandoz Tabletten) wurde über Schläfrigkeit, Tachykardie und Kopfschmerzen berichtet.
• +Nach Überdosierungen von Loratadin (40–180 mg, entsprechend 4–18 Lorado Pollen Sandoz, Tabletten) wurde über Schläfrigkeit, Tachykardie und Kopfschmerzen berichtet.
• -ATC-Code: R06AX13
• +ATC-Code
• +R06AX13
• +Pharmakodynamik
• +Keine Angaben.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben.
• +
• -Cmax (ng/ml) 2,1 (0,20-7,70)
• +Cmax (ng/ml) 2,1 (0,20 – 7,70)
• -AUC (ng × h/ml) 4,64 (0,85-21,17)
• +AUC (ng x h/ml) 4,64 (0,85 – 21,17)
• -Cmax (ng/ml) 3,7 (1,56-7,65)
• +Cmax (ng/ml) 3,7 (1,56 – 7,65)
• -AUC (ng × h/ml) 48,4 (12,93-53,48)
• +AUC (ng x h/ml) 48,4 (12,93 – 53,48)
• -Nach Mehrfachgabe von 1× täglich 10 mg Loratadin als Tablette über 10 Tage waren die Plasmakonzentrationen von Loratadin und seinem aktiven Metaboliten am 5. Tag im Steady-State. Nach Tmax von 1,3 Stunden wurden Cmax für Loratadin von 3,8 ng/ml gemessen. Nach Tmax von 2,4 Stunden wurden Cmax für den aktiven Metaboliten von 4,6 ng/ml gemessen. Die AUC-Werte betrugen für Loratadin 10,9 und für den aktiven Metaboliten 73,4 ng × h/ml.
• +Nach Mehrfachgabe von 1x täglich 10 mg Loratadin als Tablette über 10 Tage waren die Plasmakonzentrationen von Loratadin und seinem aktiven Metaboliten am 5. Tag im Steady-State. Nach Tmax von 1,3 Stunden wurden Cmax für Loratadin von 3,8 ng/ml gemessen. Nach Tmax von 2,4 Stunden wurden Cmax für den aktiven Metaboliten von 4,6 ng/ml gemessen. Die AUC-Werte betrugen für Loratadin 10,9 und für den aktiven Metaboliten 73,4 ng × h/ml.
• -Kinetik in besonderen klinischen Situationen
• +Kinetik spezieller Patientengruppen
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -57517 (Swissmedic).
• +57517 (Swissmedic)
• -Lorado Pollen Sandoz Tab 10. [D]
• +Lorado Pollen Sandoz, Tabletten 10. [D]
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
• +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Juni 2014.
• +Juni 2014