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Home - Fachinformation zu Umckaloabo - Änderungen - 21.11.2017
34 Änderungen an Fachinfo Umckaloabo
  • -Wirkstoff: Pelargonium sidoides-Wurzeln-Flüssigextrakt.
  • -Hilfsstoff: Glycerol 85%.
  • +Wirkstoff(e)
  • +Pelargonium sidoides-Wurzeln-Flüssigextrakt
  • +Hilfsstoff(e)
  • +Glycerol 85%
  • -1 g (= 9,75 ml) Flüssigkeit enthält
  • -Arzneilich wirksamer Bestandteil: 800 mg Flüssigextrakt aus Pelargonium-sidoides-Wurzeln (1:8-10); Auszugsmittel: Ethanol 11% (m/m).
  • -Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
  • -Akute Bronchitis (Entzündung der Bronchien).
  • -Dosierung/Anwendung
  • -Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: 3-mal täglich 30 Tropfen.
  • -Kinder im Alter von 6-12 Jahren: 3-mal täglich 20 Tropfen.
  • -Kinder im Alter von 2-5 Jahren: 3-mal täglich 10 Tropfen.
  • +1g (= 0,975ml) Flüssigkeit enthält
  • +arzneilich wirksamer Bestandteil: 800 mg Flüssigextrakt aus Pelargoniumsidoides-Wurzeln (1:8-10); Auszugsmittel: Ethanol 11% (m/m).
  • +Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
  • +Akute Bronchitis (Entzündung der Bronchien)
  • +Dosierung / Anwendung
  • +Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: 3-mal täglich 30 Tropfen
  • +Kinder im Alter von 6 - 12 Jahren: 3-mal täglich 20 Tropfen
  • +Kinder im Alter von 2 - 5 Jahren: 3-mal täglich 10 Tropfen
  • -Vorsicht bei erhöhter Blutungsneigung sowie Anwendung gerinnungshemmender Arzneimittel (orale Antikoagulantien wie Warfarin, Phenprocoumon) (siehe auch unter «Interaktionen»).
  • +Vorsicht bei erhöhter Blutungsneigung sowie Anwendung gerinnungshemmender Arzneimittel (orale Antikoagulantien wie Warfarin, Phenprocoumon) (siehe auch unter Interaktionen).
  • -Aufgrund der möglichen Beeinflussung von Gerinnungsparametern durch Umckaloabo ist eine verstärkte Wirkung gerinnungshemmender Arzneimittel wie Phenprocoumon und Warfarin bei gleichzeitiger Einnahme von Umckaloabo nicht auszuschliessen (siehe auch unter «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • -Umckaloabo sollte während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
  • +Aufgrund der möglichen Beeinflussung von Gerinnungsparametern durch Umckaloabo® ist eine verstärkte Wirkung gerinnungshemmender Arzneimittel wie Phenprocoumon und Warfarin bei gleichzeitiger Einnahme von Umckaloabo® nicht auszuschließen (siehe auch unter Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen).
  • +Schwangerschaft / Stillzeit
  • +Umckaloabo® sollte während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
  • -Gastrointestinale Beschwerden: Bei Anwendung von Umckaloabo treten gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit oder Durchfall auf.
  • +Gastrointestinale Beschwerden: Bei Anwendung von Umckaloabo® treten gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit oder Durchfall auf.
  • -Eigenschaften/Wirkungen
  • +Eigenschaften / Wirkungen
  • -Pelargonium sidoides (Geraniaceae) ist eine in Südafrika beheimatete Pflanze mit violetten Blüten. Zur Herstellung von Umckaloabo werden die Wurzeln verwendet, die vor allem phenolische Verbindungen enthalten. Die klinische Wirkung wird hauptsächlich der Stimulation unspezifischer Abwehrmechanismen, den antimikrobiellen Wirkungen und den zytoprotektiven Eigenschaften zugeschrieben.
  • +Pelargonium sidoides (Geraniaceae) ist eine in Südafrika beheimatete Pflanze mit violetten Blüten. Zur Herstellung von Umckaloabo® werden die Wurzeln verwendet, die vor allem phenolische Verbindungen enthalten. Die klinische Wirkung wird hauptsächlich der Stimulation unspezifischer Abwehrmechanismen, den antimikrobiellen Wirkungen und den zytoprotektiven Eigenschaften zugeschrieben.
  • -Die Wirksamkeit des Pelargonium-sidoides-Extrakts in Umckaloabo bei akuter Bronchitis wurde in kontrollierten klinischen Studien untersucht. Dabei zeigte sich eine Überlegenheit gegenüber Placebo.
  • +Die Wirksamkeit des Pelargoniumsidoides-Extrakts in Umckaloabo® bei akuter Bronchitis wurde in kontrollierten klinischen Studien untersucht. Dabei zeigte sich eine Überlegenheit gegenüber Placebo.
  • -Bei Umckaloabo handelt es sich um eine komplex zusammengesetzte Mischung einer Vielzahl von Inhaltsstoffen, die in ihrer Gesamtheit als Wirkstoff anzusehen sind. Pharmakokinetische Daten für einzelne dieser Substanzen liegen bisher nicht vor.
  • +Bei Umckaloabo® handelt es sich um eine komplex zusammengesetzte Mischung einer Vielzahl von Inhaltsstoffen, die in ihrer Gesamtheit als Wirkstoff anzusehen sind. Pharmakokinetische Daten für einzelne dieser Substanzen liegen bisher nicht vor.
  • -Nach bisherigem Erkenntnisstand ist Umckaloabo in den eingesetzten Dosierungen bei kurzzeitiger Anwendung toxikologisch unbedenklich.
  • +Nach bisherigem Erkenntnisstand ist Umckaloabo® in den eingesetzten Dosierungen bei kurzzeitiger Anwendung toxikologisch unbedenklich.
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Die Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses beträgt 6 Monate
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden. Die Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses beträgt 6 Monate
  • -Nicht über 30 °C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • +Nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Bei Umckaloabo handelt es sich um ein Naturprodukt, leichte Schwankungen in Farbe und Geschmack können vorkommen.
  • +Bei Umckaloabo® handelt es sich um ein Naturprodukt, leichte Schwankungen in Farbe und Geschmack können vorkommen.
  • -57602 (Swissmedic).
  • +57602 (Swissmedic)
  • -Umckaloabo, Lösung
  • +Umckaloabo®, Lösung
  • -Schwabe Pharma AG, Erlistrasse 2, 6403 Küssnacht am Rigi.
  • +Schwabe Pharma AG, Erlistrasse 2, 6403 Küssnacht am Rigi
  • -November 2015.
  • +November 2015
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