7 Änderungen an Fachinfo Byetta 5 ug |
- +Unerwünschte Wirkungen nach Markteinführung
- +Seit der Markteinführung von Byetta wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:
- +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: unbekannt: arzneimittelinduzierte Thrombozytopenie.
- +Erkrankungen des Immunsystems: sehr selten: anaphylaktische Reaktion.
- +Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Dehydratation, im Allgemeinen verbunden mit Übelkeit, Erbrechen und/oder Diarrhö, bei einigen Berichten in Verbindung mit einem Anstieg der Serumkreatinin-Werte, rasche Gewichtsabnahme (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»), Hypoglykämien.
- +Erkrankungen des Nervensystems: Störung des Geschmacksempfindens, Schläfrigkeit.
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Aufstossen, Verstopfung, Blähungen, akute Pankreatitis.
- +Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Niereninsuffizienz, teils einschliesslich akutem Nierenversagen mit Dialysepflicht. Verschlechterung einer chronischen Niereninsuffizienz.
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: makulärer Ausschlag, papulöser Ausschlag, Pruritus, Urticaria, angioneurotische Ödeme, Alopezie (selten).
- +Untersuchungen: Thromboplastinzeit-Erhöhung bei gleichzeitiger Warfarinbehandlung, bei einigen Berichten in Verbindung mit Blutungen (siehe Abschnitt «Interaktionen»).
- +Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
-Spontanberichte
-Seit der Markteinführung von Byetta wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:
-Erkrankungen des Immunsystems: sehr selten anaphylaktische Reaktion.
-Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Dehydratation, im Allgemeinen verbunden mit Übelkeit, Erbrechen und/oder Diarrhö, bei einigen Berichten in Verbindung mit einem Anstieg der Serumkreatinin-Werte, rasche Gewichtsabnahme (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
-Hypoglykämien
-Erkrankungen des Nervensystems: Störung des Geschmacksempfindens, Schläfrigkeit.
-Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Aufstossen, Verstopfung, Blähungen, akute Pankreatitis.
-Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Niereninsuffizienz, teils einschliesslich akutem Nierenversagen mit Dialysepflicht. Verschlechterung einer chronischen Niereninsuffizienz.
-Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: makulärer Ausschlag, papulöser Ausschlag, Pruritus, Urticaria, angioneurotische Ödeme, Alopezie (selten).
-Untersuchungen: Thromboplastinzeit-Erhöhung bei gleichzeitiger Warfarinbehandlung, bei einigen Berichten in Verbindung mit Blutungen (siehe Abschnitt «Interaktionen»).
- +Arzneimittelinduzierte Thrombozytopenie
- +Nach Markteinführung wurde von arzneimittelinduzierter Thrombozytopenie durch Exenatid-abhängige Thrombozytenantikörper berichtet. Die arzneimittelinduzierte Thrombozytopenie ist eine immunvermittelte Reaktion, die durch arzneimittelbedingte Antikörper gegen Thrombozyten verursacht wird. Diese Antikörper verursachen bei Anwesenheit des sensibilisierenden Arzneimittels die Zerstörung von Thrombozyten.
-ATC-Code: A10BJ01
- +ATC-Code
- +A10BJ01
-Juli 2019.
- +Januar 2020.
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