18 Änderungen an Fachinfo Lacrifluid |
-1 ml Augentropfen enthält 1,3 mg Carbomer 980 und Cetrimide als Konservierungsmittel sowie weitere Hilfsstoffe.
- +Augentropfen: 1 ml enthält 1,3 mg Carbomerum 980 und Cetrimide als Konservierungsmittel sowie weitere Hilfsstoffe
-Übliche Dosierung: 1 Tropfen 3 mal pro Tag in den Bindehautsack instillieren, oder immer dann, wenn die Symptome der Hypolacrimie auftreten.
-Die Tropferspitze der Flasche nicht berühren, um die Sterilität der Augentropfen nicht zu beeinträchtigen.
-Flasche nach Gebrauch sofort gut verschliessen. Nach dem Öffnen der Augentropfen sollte die Flasche nach 4 Wochen verworfen werden.
-Der Gebrauch von Lacrifluid ist für Jugendliche und Kinder nicht empfohlen, da keine entsprechenden Studien in dieser Altersgruppe durchgeführt wurden.
- +Übliche Dosierung: 1 Tropfen 3-mal pro Tag in den Bindehautsack instillieren, oder immer dann, wenn die Symptome der Hypolacrimie auftreten.
- +Waschen Sie Ihre Hände bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- +Die Tropferspitze der Flasche nicht berühren, um die Sterilität der Augentropfen nicht zu beeinträchtigen. Flasche nach Gebrauch sofort gut verschliessen. Nach dem Öffnen der Augentropfen sollte die Flasche nach vier Wochen verworfen werden.
- +Der Gebrauch von Lacrifluid ist für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen, da keine entsprechenden Studien in dieser Altersgruppe durchgeführt wurden.
-Überempfindlichkeitsreaktionen auf einen Inhaltsstoff sind möglich. Vorübergehende Sehstörungen und leichtes Brennen und Stechen unmittelbar nach der Instillation, die eine vorübergehende Sehbeeinträchtigung verursachen. Gefühl der Verklebung von Augenlidern und Reizungen nach der Applikation.
- +Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- +„Sehr häufig“ (≥1/10), „häufig“ (<1/10 bis ≥1/100), „gelegentlich“ (<1/100 bis ≥1/1000), „selten“ (<1/1000 bis ≥1/10‘000), „sehr selten“ (<1/10‘000), „unbekannt“ (Häufigkeit kann aus den vorliegenden Daten nicht bestimmt werden).
- +Erkrankungen des Immunsystems
- +Unbekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen auf einen Inhaltsstoff sind möglich.
- +Augenerkrankungen
- +Unbekannt: Vorübergehende Sehstörungen und leichtes Brennen und Stechen unmittelbar nach der Instillation, die eine vorübergehende Sehbeeinträchtigung verursachen. Gefühl der Verklebung von Augenlidern und Reizungen nach der Applikation.
-Die Pharmakokinetik von Carbomer 980 wurde nicht untersucht. Eine Aufnahme durch die Hornhaut ist aufgrund des hohen Molekulargewichtes unwahrscheinlich.
- +Die Pharmakokinetik von Carbomerum 980 wurde nicht untersucht. Eine Aufnahme durch die Hornhaut ist aufgrund des hohen Molekulargewichtes unwahrscheinlich.
-Es sind keine weiteren für die Anwendung von Carbomer 980 relevanten präklinischen Daten bekannt.
- +Es sind keine weiteren für die Anwendung von Carbomerum 980 relevanten präklinischen Daten bekannt.
-Das auf der Packung mit «Exp.» bezeichnete Verfalldatum beachten. Die Tropferspitze der Flasche nicht berühren, um die Sterilität der Augentropfen nicht zu beeinträchtigen. Flasche nach Gebrauch sofort gut verschliessen. Nach dem Öffnen der Augentropfen sollte die Flasche nach 4 Wochen verworfen werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Die Tropferspitze der Flasche nicht berühren, um die Sterilität der Augentropfen nicht zu beeinträchtigen. Flasche nach Gebrauch sofort gut verschliessen. Nach dem Öffnen der Augentropfen sollte die Flasche nach vier Wochen verworfen werden.
-Bei Raumtemperatur (15–25°C) aufbewahren.
- +In der verschlossenen Originalpackung bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Lacrifluid Augentropfen 10 ml (D)
- +Lacrifluid, Augentropfen in Flasche zu 10 ml (D)
-Februar 2007
- +April 2017
|
|