48 Änderungen an Fachinfo Felodipin retard Zentiva 2.5 mg |
-Wirkstoff: Felodipinum.
-Hilfsstoffe: Antiox.: E 310 (Propylis gallas); Excipiens pro compresso obducto.
- +Wirkstoffe
- +Felodipinum.
- +Hilfsstoffe
- +Lactosum monohydricum (2.5 mg: 25.20 mg/Retardtablette; 5 mg: 23.95 mg/Retardtablette; 10 mg: 21.45 mg/Retardtablette), Cellulosum microcristallinum, Hypromellosum, Povidonum K25, Propylis gallas (E 310), Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas
- +Überzug: Hypromellosum, Ferri oxidum flavum (E 172), Titanii dioxidum (E 171), Talcum, Propylenglycolum (E 1520); nur 5 mg/10 mg: Ferri oxidum rubrum (E 172)
-Ältere Patienten
-Bei älteren Patienten mit Hypertonie wird eine Initialbehandlung von 2,5 mg täglich empfohlen.
-Dosierung bei Patienten mit Niereninsuffizienz
- +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
-Dosierung bei Patienten mit Leberinsuffizienz
- +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
-Kinder
-Für die Anwendung von Felodipin bei Kindern liegen nur wenige Daten vor. Eine Anwendung bei Kindern kann daher nicht empfohlen werden.
-Korrekte Einnahme der Retardtabletten
- +Ältere Patienten
- +Bei älteren Patienten mit Hypertonie wird eine Initialbehandlung von 2,5 mg täglich empfohlen.
- +Kinder und Jugendliche
- +Für die Anwendung von Felodipin bei Kindern und Jugendlichen liegen nur wenige Daten vor. Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen kann daher nicht empfohlen werden.
- +Art der Anwendung
-Felodipin retard Zentiva enthält Laktose als Hilfsstoff; Patienten mit einer hereditären Galaktose-Intoleranz oder Glukose-Galaktose Malabsorption sollten Felodipin retard Zentiva nicht einnehmen.
- +Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit der seltenen hereditären Galaktose-Intoleranz, völligem Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Schwangerschaft
- +Stillzeit
-Immunsystem
- +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
- +«sehr häufig» (≥1/10)
- +«häufig» (≥1/100, <1/10),
- +«gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100)
- +«selten» (≥1/10'000, <1/1'000)
- +«sehr selten» (<1/10'000)
- +«nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
- +Erkrankungen des Immunsystems
-Nervensystem
- +Erkrankungen des Nervensystems
-Herz
- +Herzerkrankungen
-Gefässe
- +Gefässerkrankungen
-Atmungsorgane
- +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
-Gastrointestinale Störungen
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
-Leber und Galle
- +Leber und Gallenerkrankungen
-Haut
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
-Muskelskelettsystem
- +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
-Nieren und Harnwege
- +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
-Reproduktionssystem und Brust
- +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
-Allgemeine Störungen
- +Allgemeine Erkrankungen
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-Symptome
- +Anzeichen und Symptome
-Massnahmen
- +Behandlung
-ATC-Code: C08CA02
- +ATC-Code
- +C08CA02
- +Wirkungsmechanismus / Pharmakodynamik
- +Klinische Wirksamkeit
- +
-Kinetik in besonderen klinischen Situationen
- +Kinetik spezieller Patientengruppen
- +Nierenfunktionsstörungen
- +Genotoxizität / Kanzerogenität
- +Reproduktionstoxizität
-Die Retardtabletten sind in der Originalpackung bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
- +Bei Raumtemperatur (15–25°C) in der Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
-Felodipin retard Zentiva ret Tabl 2,5 mg 30. (B)
-Felodipin retard Zentiva ret Tabl 5 mg 20. (B)
-Felodipin retard Zentiva ret Tabl 5 mg 100. (B)
-Felodipin retard Zentiva ret Tabl 10 mg 20. (B)
-Felodipin retard Zentiva ret Tabl 10 mg 100. (B)
- +Felodipin retard Zentiva, Retardtabletten 2,5 mg: 30. (B)
- +Felodipin retard Zentiva, Retardtabletten 5 mg: 20. (B)
- +Felodipin retard Zentiva, Retardtabletten 5 mg: 100. (B)
- +Felodipin retard Zentiva, Retardtabletten 10 mg: 20. (B)
- +Felodipin retard Zentiva, Retardtabletten 10 mg: 100. (B)
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