• -Natrii lactas, Natrii chloridum, Aqua ad injectabilia q.s. ad Solutionem pro 100 ml.
• +Natrii lactas 134 mg, Natrii chloridum 850 mg, Acidum Hydrochloridum concentratum, Aqua ad injectabilia q.s. ad Solutionem pro 100 ml.
• -Natrii lactas, Natrii chloridum, Aqua ad injectabilia q.s. ad Solutionem pro 200 ml.
• +Natrii lactas 268 mg, Natrii chloridum 1700 mg, Acidum Hydrochloridum concentratum, Aqua ad injectabilia q.s. ad Solutionem pro 200 ml.
• -1 Durchstechflasche Ciprofloxacin-Mepha 0,2 enthält Ciprofloxacinum 200 mg und 900 mg Natriumchlorid pro 100 ml.
• -1 Durchstechflasche Ciprofloxacin-Mepha 0,4 enthält Ciprofloxacinum 400 mg und 1800 mg Natriumchlorid pro 200 ml.
• +1 Durchstechflasche Ciprofloxacin-Mepha 0,2 enthält Ciprofloxacinum 200 mg pro 100 ml.
• +1 Durchstechflasche Ciprofloxacin-Mepha 0,4 enthält Ciprofloxacinum 400 mg pro 200 ml.
• -Bei Patienten, für welche der Natriumspiegel kritisch sein kann (z.B. bei Herzinsuffizienz, Nierenversagen, nephrotisches Syndrom) muss bei Anwendung von Ciprofloxacin Infusionslösung die zusätzliche Zufuhr von Natrium berücksichtigt werden. Eine Flasche Ciprofloxacin-Mepha i.v. 0,2 g enthält 100 ml Lösung mit 900 mg (15,5 mmol) Natriumchlorid, eine Flasche Ciprofloxacin-Mepha i.v. 0,4 g enthält 200 ml Lösung mit 1800 mg (31 mmol) Natriumchlorid.
• +Bei Patienten, für welche der Natriumspiegel kritisch sein kann (z.B. bei Herzinsuffizienz, Nierenversagen, nephrotisches Syndrom) muss bei Anwendung von Ciprofloxacin Infusionslösung die zusätzliche Zufuhr von Natrium berücksichtigt werden. Ciprofloxacin-Mepha i.v. 0,2 g enthält 351 mg Natrium pro Durchstechflasche, entsprechend 17% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Ciprofloxacin-Mepha i.v. 0,4 g enthält 702 mg Natrium pro Durchstechflasche, entsprechend 35% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Die maximale tägliche Dosis dieses Arzneimittels entspricht 105% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Ciprofloxacin-Mepha i.v. gilt als natriumreich. Dies sollte insbesondere bei Patienten mit natriumarmer Diät berücksichtigt werden.
• -Tizanidin darf nicht zusammen mit Ciprofloxacin verabreicht werden. Die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Tizanidin führte bei Probanden zu einer Erhöhung der Tizanidin-Serumspiegel. Der Wert für Cmax stieg um das 7-fache (Einzelwerte im Bereich 4- bis 21-fach), derjenige für das AUC um das 10-fache (Einzelwerte im Bereich 6- bis 24-fach). Die Erhöhung der Tizanidin-Spiegel ging einher mit einer Verstärkung der hypotonischen und sedativen Effekte wie Übelkeit , Erbrechen, Leberfunktionsstörungen, Miosis, Atemdepression, Koma oder Unruhe (siehe «Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Tizanidin darf nicht zusammen mit Ciprofloxacin verabreicht werden. Die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Tizanidin führte bei Probanden zu einer Erhöhung der Tizanidin-Serumspiegel. Der Wert für Cmax stieg um das 7-fache (Einzelwerte im Bereich 4- bis 21-fach), derjenige für das AUC um das 10fache (Einzelwerte im Bereich 6- bis 24-fach). Die Erhöhung der Tizanidin-Spiegel ging einher mit einer Verstärkung der hypotonischen und sedativen Effekte wie Übelkeit , Erbrechen, Leberfunktionsstörungen, Miosis, Atemdepression, Koma oder Unruhe (siehe «Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• - Ausscheidung (in % der Ciprofloxacin-Dosis)
• - orale Anwendung intravenöse Anwendung
• + Ausscheidung (in % der Ciprofloxacin-Dosis)
• + orale Anwendung intravenöse Anwendung
• -Ciprofloxacin-Mepha i.v. ist trocken in der Originalpackung und vor Licht geschützt bei Raumtemperatur (15–25 °C) zu lagern. Nicht im Kühlschrank lagern.
• -Bei kühler Aufbewahrungstemperatur kann sich ein Niederschlag bilden, der sich bei Raumtemperatur wieder auflöst. Es wird deshalb empfohlen, die Infusionslösung nicht im Kühlschrank aufzubewahren. Da die Infusionslösung lichtempfindlich ist, sollten die Flaschen nur zum Gebrauch aus der Faltschachtel entnommen werden.
• +Ciprofloxacin-Mepha i.v. ist trocken in der Originalpackung und vor Licht geschützt bei Raumtemperatur (15–25 °C) zu lagern. Nicht im Kühlschrank lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Bei kühler Aufbewahrungstemperatur kann sich ein Niederschlag bilden, der sich bei Raumtemperatur wieder auflöst. Es wird deshalb empfohlen, die Infusionslösung nicht im Kühlschrank aufzubewahren. Da die Infusionslösung lichtempfindlich ist, sollten die Flaschen nur zum Gebrauch aus der Faltschachtel entnommen werden. Die Zubereitung enthält kein Konservierungsmittel. Aus mikrobiologischen Gründen ist die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Anbruch zu verwenden.
• -Die verdünnte Infusionslösung ist nicht konserviert. Aus mikrobiologischen Gründen und wegen Lichtempfindlichkeit sollte die gebrauchsfertige Infusionslösung unmittelbar nach Verdünnung verwendet werden. Eine trübe Infusionslösung darf nicht verwendet werden.
• +Die verdünnte Infusionszubereitung ist nicht konserviert. Chemische und physikalische in-use Stabilität wurde für 1 Stunde bei 25 °C gezeigt. Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Verdünnung verwendet werden. Eine trübe Infusionslösung darf nicht verwendet werden.
• -Interne Versionsnummer: 6.1
• +Interne Versionsnummer: 7.3