• -Die meisten der berichteten Nebenwirkungen waren vorübergehend und leicht oder mässig ausgeprägt. Die in klinischen Studien am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Blasenspasmus (von 2,4 % der Patienten berichtet), Dysurie ( 1,8 %), Blasenschmerzen (1,7 %) und Hämaturie (1,7 %).
• +Die meisten der berichteten Nebenwirkungen waren vorübergehend und leicht oder mässig ausgeprägt. Die in klinischen Studien am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Blasenspasmus (von 2,4 % der Patienten berichtet), Dysurie (1,8 %), Blasenschmerzen (1,7 %) und Hämaturie (1,7 %).
• -Anleitung zur Rekonstitution A: Hexvix Pulver und Lösungsmittel in Polypropylen-Flasche:
• -1.50 ml des Lösungsmittels für Hexvix werden in eine sterile 50 ml-Spritze aufgezogen.
• -2.Etwa 10 ml davon werden in die Durchstechflasche mit Hexvix-Pulver injiziert.
• -3.Ohne die Nadel herauszuziehen, werden die Durchstechflasche und die Spritze festgehalten und vorsichtig geschüttelt, um das Pulver vollständig aufzulösen.
• -4.Die Lösung mit dem aufgelösten Hexvix wird aus der Durchstechflasche vollständig in die Spritze aufgezogen und der Inhalt der Spritze vorsichtig gemischt.
• -5.Hexvix ist nun rekonstituiert und gebrauchsfertig. Die so hergestellte Lösung ist klar bis leicht opalisierend und farblos bis blassgelb.
• -Nur zur einmaligen Anwendung. Nicht verwendetes Produkt ist zu entsorgen.
• -Anleitung zur Rekonstitution B: Hexvix Pulver und Lösungsmittel in Fertigspritze:
• - (image) 1.Der Kolben wird am Gummistopfen befestigt, indem er im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag in die Spritze gedreht wird. 2.Die Schutzkappe wird von der Spritze entfernt und für den späteren Gebrauch aufbewahrt. Eine zur Rekonstitution geeignete Nadel wird auf die Spritze aufgeschraubt. Die Spritze wird senkrecht gehalten und durch vorsichtiges Drücken des Kolbens wird die Luft aus der Spritze entfernt.
• - (image) 3.Etwa 10 ml des Lösungsmittels werden in die Durchstechflasche mit Pulver injiziert, sodass diese zu 3/4 gefüllt ist.
• - (image) 4.Ohne die Nadel herauszuziehen werden die Spritze und die Durchstechflasche mit einem Handgriff festgehalten und vorsichtig geschwenkt, um das Pulver vollständig aufzulösen.
• - (image) 5.Die Lösung wird aus der Durchstechflasche vollständig in die Spritze aufgezogen.
• - (image) 6.Die leere Durchstechflasche wird von der Spritze entfernt. Die Nadel wird von der Spritze abgenommen und verworfen. Es wird die Schutzkappe auf die Spritze aufgebracht und der Inhalt der Spritze vorsichtig gemischt.
• +Anleitung zur Rekonstitution : Hexvix Pulver und Lösungsmittel in Fertigspritze:
• + (image) 1.Der Kolben wird am Gummistopfen befestigt, indem er im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag in die Spritze gedreht wird. 2.Die Schutzkappe wird von der Spritze entfernt und für den späteren Gebrauch aufbewahrt. Eine zur Rekonstitution geeignete Nadel wird auf die Spritze aufgeschraubt. Die Spritze wird senkrecht gehalten und durch vorsichtiges Drücken des Kolbens wird die Luft aus der Spritze entfernt
• + (image) 3.Etwa 10 ml des Lösungsmittels werden in die Durchstechflasche mit Pulver injiziert, sodass diese zu 3/4 gefüllt ist.
• + (image) 4.Ohne die Nadel herauszuziehen werden die Spritze und die Durchstechflasche mit einem Handgriff festgehalten und vorsichtig geschwenkt, um das Pulver vollständig aufzulösen.
• + (image) 5.Die Lösung wird aus der Durchstechflasche vollständig in die Spritze aufgezogen.
• + (image) 6.Die leere Durchstechflasche wird von der Spritze entfernt. Die Nadel wird von der Spritze abgenommen und verworfen. Es wird die Schutzkappe auf die Spritze aufgebracht und der Inhalt der Spritze vorsichtig gemischt
• -Packung enthaltend: 10 ml-Durchstechflasche mit Hexvix-Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung, sowie 50 ml-Flasche (Polypropylen), oder 50 ml-Spritze (Cyclo-Olefin-Copolymer) mit Spritzenkolben (Bromobutyl) mit dem Hexvix-Lösungsmittel (B).
• +Packung enthaltend: 10 ml-Durchstechflasche mit Hexvix-Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung, sowie 50 ml-Spritze (Cyclo-Olefin-Copolymer) mit Spritzenkolben (Bromobutyl) mit dem Hexvix-Lösungsmittel [B].
• -In Lizenz von Photocure ASA