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Home - Fachinformation zu Finasterax - Änderungen - 01.12.2023
7 Änderungen an Fachinfo Finasterax
  • +Stimmungsveränderungen und Depression
  • +Bei Patienten, die mit Finasterid 5 mg behandelt wurden, wurde über Stimmungsveränderungen einschliesslich depressiver Verstimmung, Depression und, seltener, Suizidgedanken berichtet. Patienten sollten hinsichtlich psychiatrischer Symptome überwacht werden. Wenn solche Symptome auftreten, sollte dem Patienten geraten werden, medizinischen Rat einzuholen.
  • +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
  • -„nicht bekannt“ (überwiegend auf Spontanmeldungen aus der Marktüberwachung beruhend, kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
  • +„nicht bekannt“ (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
  • -Nicht bekannt: Depression, verminderte Libido, nach Absetzen der Behandlung fortbestehend
  • -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • +Nicht bekannt: Depression, verminderte Libido, nach Absetzen der Behandlung fortbestehend, Angst.
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
  • -Dezember 2019.
  • +Juni 2023.
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