• -1 Voltaren Dolo Liquid Caps enthält ca. 10,86 mg Sorbitol (E420).
• -Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps ist in der Selbstmedikation ausschliesslich für die Kurzzeitbehandlung von maximal 3 Tagen und folgende Indikationen zugelassen:
• +Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps ist in der Selbstmedikation ausschliesslich für die Kurzzeitbehandlung von maximal 3 Tagen und folgende Indikationen zugelassen:
• -Voltaren Dolo Liquid Caps
• -1 bis 2 Voltaren Dolo Liquid Caps (12,5 mg) bis zu 3-mal täglich, wobei als Startdosis 2 Voltaren Dolo Liquid Caps eingenommen werden sollen.
• -Abstand zwischen 2 Einnahmen: 4 bis 6 Stunden.
• -Maximale Tagesdosis in der Selbstmedikation: 6 Voltaren Dolo Liquid Caps (entsprechend 75 mg Diclofenac-Kalium) pro 24 Stunden.
• -Ohne ärztliche Verschreibung ist Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps ausschliesslich für die Kurzzeit-Behandlung von maximal 3 Tagen bestimmt.
• -Die Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps sollten ganz mit einer ausreichenden Menge Wasser, vorzugsweise mit oder nach dem Essen, eingenommen werden.
• +Ohne ärztliche Verschreibung ist Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps ausschliesslich für die Kurzzeit-Behandlung von maximal 3 Tagen bestimmt.
• +Die Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps sollten ganz mit einer ausreichenden Menge Wasser, vorzugsweise mit oder nach dem Essen, eingenommen werden.
• -Eine Behandlung mit Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps ist im Allgemeinen bei Patienten mit bestehender kardiovaskulärer Erkrankung oder unkontrollierter Hypertonie nicht empfohlen. Falls notwendig, sollten Patienten mit bestehender kardiovaskulärer Erkrankung, unkontrollierter Hypertonie oder wesentlichen Risikofaktoren für eine kardiovaskuläre Erkrankung nur nach sorgfältiger ärztlicher Nutzen-Risiko-Abwägung mit Diclofenac behandelt werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Eine Behandlung mit Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps ist im Allgemeinen bei Patienten mit bestehender kardiovaskulärer Erkrankung oder unkontrollierter Hypertonie nicht empfohlen. Falls notwendig, sollten Patienten mit bestehender kardiovaskulärer Erkrankung, unkontrollierter Hypertonie oder wesentlichen Risikofaktoren für eine kardiovaskuläre Erkrankung nur nach sorgfältiger ärztlicher Nutzen-Risiko-Abwägung mit Diclofenac behandelt werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps ist bei Patienten mit Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).
• -Es wurden keine spezifischen Studien bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion durchgeführt, weshalb keine spezifischen Empfehlungen für eine Dosisanpassung gemacht werden können. Vorsicht ist angezeigt bei der Verabreichung von Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps bei Patienten mit leichter bis mässig starker Leberfunktionsstörung (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps ist bei Patienten mit Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).
• +Es wurden keine spezifischen Studien bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion durchgeführt, weshalb keine spezifischen Empfehlungen für eine Dosisanpassung gemacht werden können. Vorsicht ist angezeigt bei der Verabreichung von Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps bei Patienten mit leichter bis mässig starker Leberfunktionsstörung (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps ist bei Patienten mit Niereninsuffizienz kontraindiziert (GFR <15 ml/min/1.73m2) (siehe «Kontraindikationen»).
• +Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps ist bei Patienten mit Niereninsuffizienz kontraindiziert (GFR <15 ml/min/1.73m2) (siehe «Kontraindikationen»).
• -Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren: Die Anwendung und Sicherheit von Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren ist bisher nicht geprüft worden und ist deshalb kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).
• +Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren: Die Anwendung und Sicherheit von Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren ist bisher nicht geprüft worden und ist deshalb kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).
• -Eine Behandlung mit Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps ist im Allgemeinen nicht empfohlen bei Patienten mit bestehender kardiovaskulärer Erkrankung (Herzinsuffizienz, bestehende ischämische Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit) oder unkontrollierter Hypertonie. Falls notwendig sollten Patienten mit bestehender kardiovaskulärer Erkrankung, unkontrollierter Hypertonie oder wesentlichen Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankung (z.B. Hypertonie, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus und Rauchen) nur nach sorgfältiger Abwägung mit Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps behandelt werden. Da die kardiovaskulären Risiken von Diclofenac mit der Dosis und der Dauer der Anwendung ansteigen können, sollte die niedrigste wirksame Tagesdosis über die kürzest mögliche Zeitdauer angewendet werden. Die Patienten sollten angewiesen werden medizinischen Rat einzuholen, wenn die Symptome anhalten oder sich innerhalb der empfohlenen Behandlungsdauer nicht bessern.
• +Eine Behandlung mit Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps ist im Allgemeinen nicht empfohlen bei Patienten mit bestehender kardiovaskulärer Erkrankung (Herzinsuffizienz, bestehende ischämische Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit) oder unkontrollierter Hypertonie. Falls notwendig sollten Patienten mit bestehender kardiovaskulärer Erkrankung, unkontrollierter Hypertonie oder wesentlichen Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankung (z.B. Hypertonie, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus und Rauchen) nur nach sorgfältiger Abwägung mit Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps behandelt werden. Da die kardiovaskulären Risiken von Diclofenac mit der Dosis und der Dauer der Anwendung ansteigen können, sollte die niedrigste wirksame Tagesdosis über die kürzest mögliche Zeitdauer angewendet werden. Die Patienten sollten angewiesen werden medizinischen Rat einzuholen, wenn die Symptome anhalten oder sich innerhalb der empfohlenen Behandlungsdauer nicht bessern.
• -Als vorsorgliche Massnahme wird empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen, wenn in solchen Fällen Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps eingesetzt wird.
• +Als vorsorgliche Massnahme wird empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen, wenn in solchen Fällen Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps eingesetzt wird.
• -Schwerwiegende, teilweise fatale Hautreaktionen wie exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (Lyell Syndrom) wurden sehr selten im Zusammenhang mit der Verwendung von NSAR, einschliesslich Diclofenac, berichtet (s. «Unerwünschte Wirkungen»). Das Risiko für die Patienten scheint am Anfang der Behandlung am grössten, die Reaktion setzt meistens innerhalb des ersten Behandlungsmonats ein. Bei den ersten Anzeichen eines Hautausschlags, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit sollte Diclofenac abgesetzt werden.
• +Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen, einige mit letalem Ausgang, einschliesslich exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom) sowie Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) berichtet (siehe «Unerwünschte Wirkungen»). Das Risiko, dass diese Reaktion auftritt, scheint bei Behandlungsbeginn am grössten zu sein, und in den meisten Fällen setzen diese Reaktionen innerhalb eines Monats nach Therapiebeginn ein. Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps sollte beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Schleimhautveränderungen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt werden.
• -In folgenden Situationen ist Vorsicht geboten bzw. darf Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps nur gemäss ärztlicher Verschreibung und unter ärztlicher Überwachung eingenommen werden:
• +In folgenden Situationen ist Vorsicht geboten bzw. darf Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps nur gemäss ärztlicher Verschreibung und unter ärztlicher Überwachung eingenommen werden:
• -·Die Anwendung von Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps in den erwähnten Indikationen ist im Allgemeinen nur für die Kurzzeitbehandlung während einiger Tage empfohlen. Falls Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps entgegen den Anwendungsempfehlungen jedoch während einer längeren Zeitdauer angewendet wird, ist es ratsam, wie bei allen NSAR empfohlen, regelmässige Blutbildkontrollen durchzuführen.
• +·Die Anwendung von Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps in den erwähnten Indikationen ist im Allgemeinen nur für die Kurzzeitbehandlung während einiger Tage empfohlen. Falls Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps entgegen den Anwendungsempfehlungen jedoch während einer längeren Zeitdauer angewendet wird, ist es ratsam, wie bei allen NSAR empfohlen, regelmässige Blutbildkontrollen durchzuführen.
• -Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps sollte abgesetzt werden, falls eine Leberfunktionsstörung anhält oder sich verschlimmert, und falls klinische Zeichen und Symptome einer Lebererkrankung (z.B. Hepatitis), sowie andere Manifestationen (z.B. Eosinophilie, Hautausschlag usw.) auftreten.
• +Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps sollte abgesetzt werden, falls eine Leberfunktionsstörung anhält oder sich verschlimmert, und falls klinische Zeichen und Symptome einer Lebererkrankung (z.B. Hepatitis), sowie andere Manifestationen (z.B. Eosinophilie, Hautausschlag usw.) auftreten.
• -Bei Patienten mit hepatischer Porphyrie ist Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps mit Vorsicht anzuwenden, da das Arzneimittel eine Attacke auslösen kann.
• +Bei Patienten mit hepatischer Porphyrie ist Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps mit Vorsicht anzuwenden, da das Arzneimittel eine Attacke auslösen kann.
• -Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps enthält Sorbitol.
• +Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps enthält Sorbitol.
• -Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Diclofenac nur gegeben werden, wenn dies unbedingt notwendig ist. Falls Diclofenac von einer Frau angewendet wird, die versucht schwanger zu werden oder wenn es während des ersten oder zweiten Schwangerschaftstrimesters angewendet wird, sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.
• -Während des dritten Schwangerschaftstrimesters ist Diclofenac kontraindiziert. Alle Prostaglandinsynthesehemmer können:
• +Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps nur gegeben werden, wenn dies unbedingt notwendig ist. Falls Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps von einer Frau angewendet wird, die versucht schwanger zu werden oder wenn es während des ersten oder zweiten Schwangerschaftstrimesters angewendet wird, sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.
• +Oligohydramnion / neonatale Niereninsuffizienz / Verengung des Ductus arteriosus
• +Die Einnahme von NSARs, in der 20. SSW oder später kann zu fetalen Nierenfunktionsstörungen führen, die Oligohydramnion und, in bestimmten Fällen, neonatale Niereninsuffizienz verursachen können. Diese unerwünschten Wirkungen treten im Durchschnitt nach Tagen bis Wochen der Behandlung auf, obwohl in seltenen Fällen bereits 48 Stunden nach Beginn der NSAR-Behandlung über Oligohydramnion berichtet wurde. Oligohydramnion ist oft, aber nicht immer, mit Absetzen der Behandlung reversibel. Zu den Komplikationen eines verlängerten Oligohydramnion können z.B. Kontrakturen der Gliedmassen und eine verzögerte Lungenreifung gehören. Nach der Markteinführung waren in einigen Fällen von eingeschränkter neonataler Nierenfunktion invasive Verfahren wie Austauschtransfusion oder Dialyse erforderlich.
• +Darüber hinaus wurde über eine Verengung des Ductus arteriosus nach der Behandlung im zweiten Trimester berichtet, welche sich in den meisten Fällen nach Absetzen der Behandlung wieder auflöste.
• +Erwägen Sie eine Ultraschallüberwachung des Fruchtwassers und des Fötusherzens, wenn die Behandlung mit Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps länger als 48 Stunden dauert. Setzen Sie Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps ab, wenn ein Oligohydramnion oder eine Verengung des Ductus arteriosus auftritt, und führen Sie eine Nachuntersuchung gemäss der klinischen Praxis durch.
• +Während des dritten Schwangerschaftstrimesters ist Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps kontraindiziert. Alle Prostaglandinsynthesehemmer können:
• -·Nierenfunktionsstörung, die zu Nierenversagen mit Oligohydramniose fortschreiten kann
• +·Nierenfunktionsstörung, die zu Nierenversagen mit Oligohydramniose fortschreiten kann;
• -Die unerwünschten Wirkungen werden nach Systemorganklassen und Häufigkeiten aufgelistet. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die unerwünschten Wirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeiten gemäss folgender Konvention geordnet. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die unerwünschten Wirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
• +Nicht bekannt: Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
• +
• -Symptome
• +Anzeichen und Symptome
• -Therapeutische Massnahmen
• +Behandlung
• -Voltaren Dolo Liquid Caps/Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps enthält Diclofenac-Kalium, einen nichtsteroidalen Wirkstoff mit analgetischen, antipyretischen und entzündungshemmenden Eigenschaften.
• +Voltaren Dolo forte 25 mg Liquid Caps enthält Diclofenac-Kalium, einen nichtsteroidalen Wirkstoff mit analgetischen, antipyretischen und entzündungshemmenden Eigenschaften.
• -Diclofenac wird rasch und praktisch vollständig absorbiert. Durchschnittliche maximale Plasmakonzentrationen von 3,79 µmol/l (1123 ng/ml) werden ungefähr (Median Tmax) 25 Minuten nach Einnahme (nüchtern) von 2 Voltaren Dolo Liquid Caps zu 12,5 mg erreicht.
• +Diclofenac wird rasch und praktisch vollständig absorbiert.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Voltaren Dolo Liquid Caps, Weichgelatinekapseln: 10, 20 [D]
• -Juni 2020.
• +Oktober 2022.