22 Änderungen an Fachinfo Cefepime OrPha 1 g |
-Wie bei allen Beta-Lactam-Antibiotika wurden schwere Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet, vereinzelt auch mit tödlichem Ausgang.
- +Wie bei allen Beta-Lactam-Antibiotika, wurde bei Patienten unter Behandlung mit Cefepim über schwerwiegende und gelegentlich tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich anaphylaktoider und schwerer kutaner unerwünschter Reaktionen) berichtet. Überempfindlichkeitsreaktionen können auch zum Kounis-Syndrom führen, einer schweren allergischen Reaktion, die in einem Myokardinfarkt enden kann. Zu den ersten Symptomen solcher Reaktionen können Brustschmerzen gehören, die in Verbindung mit einer allergischen Reaktion auf Beta-Lactam-Antibiotika auftreten (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
-Unbekannt: Aplastische Anämie1, hämolytische Anämie1, Agranulozytose.
- +Nicht bekannt: Aplastische Anämie1, hämolytische Anämie1, Agranulozytose.
-Unbekannt Angioödem.
- +Nicht bekannt: Angioödem.
-Unbekannt: Falsch positiver Urin-Glucose-Test.
- +Nicht bekannt: Falsch positiver Urin-Glucose-Test.
-Unbekannt: Verwirrtheit2, Halluzination2.
- +Nicht bekannt: Verwirrtheit2, Halluzination2.
-Unbekannt: Enzephalopathie2, Bewusstseinsstörung2, Stupor2, Koma2, Myoklonus2, Krampfanfälle2 und Epilepsie2.
- +Nicht bekannt: Enzephalopathie2, Bewusstseinsstörung2, Stupor2, Koma2, Myoklonus2, Krampfanfälle2 und Epilepsie2.
- +Herzerkrankungen
- +Nicht bekannt: Kounis-Syndrom (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
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-Unbekannt: Hämorrhagien1.
- +Nicht bekannt: Hämorrhagien1.
-Unbekannt: Toxische epidermale Nekrolyse1, Stevens-Johnson-Syndrom1, Erythema multiforme1.
- +Nicht bekannt: Toxische epidermale Nekrolyse1, Stevens-Johnson-Syndrom1, Erythema multiforme1.
-Unbekannt: Toxische Nephropathie1.
- +Nicht bekannt: Toxische Nephropathie1.
-Unbekannt: Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCAR) (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
- +Nicht bekannt: Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCAR) (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
-November 2021
- +April 2023
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