• -Frauen im gebährfähigen Alter oder zeugungsfähige Männer müssen während und für mindestens 6 Monate nach Beendigung der Therapie kontrazeptive Massnahmen anwenden
• +Aufgrund der genotoxischen Eigenschaften von Fludarabinphosphat (siehe «Präklinische Daten»), müssen Frauen im gebärfähigen Alter während und für mindestens 6 Monate nach Beendigung der Therapie zuverlässige kontrazeptive Massnahmen anwenden. Zeugungsfähige Männer sollen während und mindestens 3 Monate nach Beendigung der Therapie zuverlässige kontrazeptive Massnahmen anwenden und kein Kind zeugen.
• -Frauen im gebährfähigen Alter oder zeugungsfähige Männer müssen während und für mindestens 6 Monate nach Beendigung der Therapie kontrazeptive Massnahmen anwenden.
• +Aufgrund der genotoxischen Eigenschaften von Fludarabinphosphat (siehe «Präklinische Daten»), müssen Frauen im gebärfähigen Alter während und für mindestens 6 Monate nach Beendigung der Therapie zuverlässige kontrazeptive Massnahmen anwenden. Zeugungsfähige Männer sollen während und mindestens 3 Monate nach Beendigung der Therapie zuverlässige kontrazeptive Massnahmen anwenden und kein Kind zeugen.
• +Fertilität
• +Fludarabin beeinträchtigt die Fruchtbarkeit sowohl bei Männern als auch bei Frauen. Vor einer Fludarabin-Behandlung wird Patienten, die eine Schwangerschaft planen empfohlen, sich genetisch beraten zu lassen. Männliche Patienten müssen sich vor einer Fludarabin-Behandlung über Möglichkeiten zur Erhaltung der Fruchtbarkeit beraten lassen.
• -Februar 2023.
• -Interne Versionsnummer: 3.3
• +Februar 2025.
• +Interne Versionsnummer: 4.4