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Home - Fachinformation zu Urispas - Änderungen - 21.11.2023
28 Änderungen an Fachinfo Urispas
  • -Wirkstoff: Flavoxati hydrochloridum.
  • -Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -1 Filmtablette enthält 200 mg Flavoxathydrochlorid.
  • -
  • +Wirkstoffe
  • +Flavoxathydrochlorid
  • +Hilfsstoffe
  • +Lactose-Monohydrat 64 mg, mikrokristalline Cellulose E460, Povidon K30, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Talk, Magnesiumstearat E572.
  • +Die Kerne der Filmtabletten sind mit einem Film aus Hypromellose E464, mikrokristalline Cellulose E460, Macrogolstearat, Titandioxid E171, Macrogol 6000 und Magnesiumstearat überzogen.
  • +Natriumgehalt pro Filmtablette: 0.28 mg bis 0.42 mg.
  • +
  • +
  • -Zystitis, Urethritis, Urethrozystitis, Trigonitis, Prostatitis,
  • -benigner Prostata-Hyperplasie (BPH),
  • -extrakorporeller Stosswellenlithotripsie (ESWL),
  • -Katheterisierung oder Zystoskopie,
  • -chirurgischen Eingriffen am unteren Harntrakt.
  • +·Zystitis, Urethritis, Urethrozystitis, Trigonitis, Prostatitis,
  • +·benigner Prostata-Hyperplasie (BPH),
  • +·extrakorporeller Stosswellenlithotripsie (ESWL),
  • +·Katheterisierung oder Zystoskopie,
  • +·chirurgischen Eingriffen am unteren Harntrakt.
  • +Lactose
  • +Urispas enthält Lactose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
  • +Natrium
  • +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
  • +
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • +Schwangerschaft / Stillzeit
  • -Nachfolgend werden die unerwünschten Wirkungen nach Organsystem und Häufigkeit aufgezählt: Sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100, <1/10), gelegentlich (>1/1'000, <1/100), selten (>1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000).
  • -Immunsystem
  • -Selten: Hypersensibilitätsreaktionen wie Exanthem, Prurigo, Flush
  • -Blut
  • +Liste der unerwünschten Wirkungen
  • +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
  • +„sehr häufig“ (≥1/10)
  • +häufig“ (≥1/100, <1/10),
  • +gelegentlich“ (≥1/1‘000, <1/100)
  • +selten“ (≥1/10000, <1/1000)
  • +sehr selten (<1/10000)
  • +„nicht bekannt“ (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
  • +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • -Nervensystem
  • +Erkrankungen des Immunsystems
  • +Selten: Hypersensibilitätsreaktionen wie Exanthem, Prurigo, Flush
  • +Erkrankungen des Nervensystems
  • -Augen
  • +Augenerkrankungen
  • -Herz-Kreislauf-Störungen
  • +Herzerkrankungen
  • -Gastrointestinaltrakt:
  • +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • -Nieren
  • +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • -ATC-Code: G04BD02
  • +ATC-Code
  • +G04BD02
  • +Wirkungsmechanismus
  • +Pharmakodynamik
  • +Siehe unter «Wirkungsmechanismus»
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Keine Daten vorhanden
  • +
  • -Besondere Lagerungshinweise
  • -Das Arzneimittel soll bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern gelagert werden.
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Verfalldatum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Besondere Lagerungshinweise
  • +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Urispas Filmtabletten 30 (B).
  • -Urispas Filmtabletten 100 (B).
  • +Packungen zu 30 und 100 Filmtabletten [B].
  • -Recordati AG, 6340 Baar.
  • +Recordati AG, 6340 Baar
  • -April 2008.
  • +März 2023
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