14 Änderungen an Fachinfo Targin 10 mg/5 mg |
-Behandlungsziele und Beendigung der Behandlung
-Opioidgebrauchsstörung (Missbrauch und Abhängigkeit)
- +Opioidgebrauchsstörung (Toleranz, Missbrauch und Abhängigkeit)
-Vor und während der Behandlung sollte der Patient auch über die Risiken und Anzeichen einer Opioidgebrauchsstörung aufgeklärt werden. Wenn diese Anzeichen auftreten, sollte der Patient angewiesen werden, seinen Arzt zu kontaktieren.
-Die Patienten müssen auf Anzeichen eines Suchtverhaltens überwacht werden (z.B. zu frühes Nachfragen nach Folgerezepten). Hierzu gehört auch die Überprüfung der gleichzeitigen Anwendung von Opioiden und psychoaktiven Arzneimitteln (wie Benzodiazepinen). Bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Opioidgebrauchsstörung sollte die Konsultation eines Suchtspezialisten in Betracht gezogen werden.
-Selten: Arzneimittelabhängigkeit.
-Häufigkeit nicht bekannt: euphorische Stimmung, Halluzinationen, Albträume, Aggression.
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- +Häufigkeit nicht bekannt: euphorische Stimmung, Halluzinationen, Albträume, Aggression, Arzneimittelabhängigkeit.
-Häufigkeit nicht bekannt: Parästhesien, Sedierung, Schlafapnoe-Syndrom.
- +Häufigkeit nicht bekannt: Parästhesien, Sedierung.
-Häufigkeit nicht bekannt: Atemdepression.
- +Häufigkeit nicht bekannt: Atemdepression, zentrales Schlafapnoe-Syndrom.
-Gelegentlich: Brustkorbschmerz, Schüttelfrost, Arzneimittelentzugssyndrom, Schmerzen, periphere Ödeme, Unwohlsein, Durst, Gewichtsabnahme.
- +Gelegentlich: Brustkorbschmerz, Schüttelfrost, Schmerzen, periphere Ödeme, Unwohlsein, Durst, Gewichtsabnahme.
- +Häufigkeit nicht bekannt: Arzneimittelentzugssyndrom.
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-Die wiederholte Anwendung von Targin kann, selbst in therapeutischen Dosen, zu einer Arzneimittelabhängigkeit führen. Das Risiko für eine Arzneimittelabhängigkeit kann je nach individuellen Risikofaktoren des Patienten, Dosierung und Dauer der Opioidtherapie variieren (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
- +Die wiederholte Anwendung von Targin kann, selbst in therapeutischen Dosen, zu einer Arzneimittelabhängigkeit führen.
-Juli 2023.
- +September 2023.
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