• -Filmtabletten zu 0,25 mg Risperidonum (ohne Bruchrille).
• -Filmtabletten zu 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg Risperidonum (mit Bruchrille, teilbar).
• +Filmtabletten zu 0.25 mg Risperidonum (ohne Bruchrille).
• +Filmtabletten zu 0.5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg Risperidonum (mit Bruchrille, teilbar).
• -Patienten mit einem Körpergewicht <50 kg
• +Patienten mit einem Körpergewicht <50 kg:
• -Patienten mit einem Körpergewicht ≥50 kg
• +Patienten mit einem Körpergewicht ≥50 kg:
• -Othostatische Hypotonie
• +Orthostatische Hypotonie:
• -Verlängerung des QT-Intervalls
• +Verlängerung des QT-Intervalls:
• -Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose
• +Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose:
• -Venöse Thromboembolie
• +Venöse Thromboembolie:
• -Tardive Dyskinesien/Extrapyramidale Symptome (EPS)
• +Tardive Dyskinesien/Extrapyramidale Symptome (EPS):
• -Parkinson-Krankheit und Demenz mit Lewy-Körperchen
• +Extrapyramidale Symptome und Psychostimulanzien
• +Bei Patienten, die gleichzeitig sowohl Psychostimulanzien (z.B. Methylphenidat) als auch Risperidon erhalten, ist Vorsicht geboten, da bei der Anpassung eines Arzneimittels oder beider Arzneimittel extrapyramidale Symptome auftreten könnten. Es sollte ein Ausschleichen einer der Behandlungen oder beider Behandlungen erwogen werden (siehe «Interaktionen»).
• +Parkinson-Krankheit und Demenz mit Lewy-Körperchen:
• +Psychostimulanzien
• +Die Anwendung von Psychostimulanzien (z.B. Methylphenidat) in Kombination mit Risperidon kann bei Veränderung einer Behandlung oder beider Behandlungen zum Auftreten extrapyramidaler Symptome führen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -Selten: abgestumpfter Affekt, Anorgasmie.
• +Selten: Katatonie, Somnambulismus, abgestumpfter Affekt, Anorgasmie.
• +Nicht bekannt: Schlafbezogene Essstörung (unkontrollierte Essenseinnahme beim Schlafwandeln).
• +
• -Schwangerschaft, Wochenbett- und perinatale Erkrankungen
• -Sehr selten: Extrapyramidalmotorische Symptome und/oder Entzugserscheinungen beim Neugeborenen (s. Rubrik «Schwangerschaft /Stillzeit»).
• +Schwangerschaft, Wochenbett und perinatale Erkrankungen
• +Sehr selten: Extrapyramidalmotorische Symptome und/oder Entzugserscheinungen beim Neugeborenen (s. Rubrik «Schwangerschaft/Stillzeit»).
• -Verletzungen und Vergiftungen und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
• +Verletzungen, Vergiftungen und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
• -Mepha Pharma AG, Basel
• +Mepha Pharma AG, Basel.
• -März 2018.
• -Interne Versionsnummer: 2.1
• +Oktober 2018.
• +Interne Versionsnummer: 3.1