• -Wirkstoff(e)
• -Gingkobiloba-Trockenextrakt
• -Hilfsstoff(e)
• -Enthält Sorbinsäure sowie weitere Hilfsstoffe.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 Filmtablette enthält
• -80, 120 oder 240 mg Trockenextrakt (EGb 761®) aus Ginkgobiloba-Blättern, Droge-Extrakt-Verhältnis 35–67:1, Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m), entsprechend 17,6–21,6 mg / 26,4–32,4 mg / 52,8–64,8 mg Flavonglycoside und 4,32–5,28 mg / 6,48–7,92 mg / 12,96–15,84 mg Terpenlactone (Ginkgolide, Bilobalid).
• -
• +Wirkstoffe
• +Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgoblättern (Ginkgo biloba L., folium), 22,0–27,0% Flavonoide, berechnet als Flavonolglycoside, 2,6–3,2% Bilobalid, 2,8–3,4% Ginkgolide A, B und C, Droge-Extrakt-Verhältnis 35–67:1, Auszugsmittel Aceton 60% (m/m).
• +Hilfsstoffe
• +68,25 mg Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium (entsprechend 1,65 mg Natrium), mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Hypromellose 5 mPas, Hypromellose 15 mPas, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Macrogol 1500, Eisenoxidgelb (E 172), Talkum, Titandioxid (E 171), Dimeticon, Macrogol-5-stearylether, Sorbinsäure (E 200).
• +
• +
• -Tebofortin® wird verwendet bei nachlassender geistiger Leistungsfähigkeit mit Beschwerden wie Konzentrationsmangel, Vergesslichkeit, Schwindelgefühl (bei Arteriosklerose-Beschwerden).
• +Tebofortin intens 120 wird verwendet bei nachlassender geistiger Leistungsfähigkeit mit Beschwerden wie Konzentrationsmangel, Vergesslichkeit, Schwindelgefühl (bei Arteriosklerose-Beschwerden).
• -Tebofortin® forte 80: 2-mal täglich jeweils morgens und abends 1 Filmtablette unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
• -Tebofortin® intens 120: 2-mal täglich jeweils morgens und abends 1 Filmtablette unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
• -Tebofortin® uno 240: 1-mal täglich 1 Filmtablette unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
• -Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
• +2-mal täglich jeweils morgens und abends 1 Filmtablette unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
• +Therapiedauer
• +-Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• -Zur Anwendung von Tebofortin® bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Tebofortin® soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
• +Zur Anwendung von Tebofortin intens 120 bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Tebofortin intens 120 soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• +
• -Bei gleichzeitiger Gabe von Ginkgobiloba-Extrakten mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (z. B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidalen Antirheumatika) kann deren Wirkverstärkung nicht ausgeschlossen werden.
• +In-vivo-Daten
• -Wie bei jedem Arzneimittel kann bei Ginkgobiloba-Extrakten nicht ausgeschlossen werden, dass es die Metabolisierung verschiedener anderer Arzneimittel über Cytochrome P450, 3A4, 1A2, 2E1 und 2C9 beeinflusst, was wiederum die Wirksamkeit und/oder die Wirkdauer verändern kann.
• -So besteht bei der gleichzeitigen Einnahme von Ginkgobiloba-Extrakten mit Calciumantagonisten, wie Nifedipin und Diltiazem, das Risiko für höhere Wirkspiegel dieser Substanzen durch Beeinflussung der Bioverfügbarkeit.
• +Wirkung von Tebofortin intens 120 auf andere Arzneimittel
• +Bei gleichzeitiger Gabe von Ginkgobiloba-Extrakten mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (z. B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidalen Antirheumatika) kann deren Wirkverstärkung nicht ausgeschlossen werden.
• +Bei der gleichzeitigen Einnahme von Ginkgobiloba-Extrakten mit Calciumantagonisten, wie Nifedipin und Diltiazem, besteht das Risiko für höhere Wirkspiegel dieser Substanzen durch Beeinflussung der Bioverfügbarkeit.
• +Wie bei jedem Arzneimittel kann bei Ginkgobiloba-Extrakten nicht ausgeschlossen werden, dass es die Metabolisierung verschiedener anderer Arzneimittel über Cytochrome P450 3A4, 1A2, 2E1 und 2C9 beeinflusst, was wiederum die Wirksamkeit und/oder die Wirkdauer verändern kann.
• +Wirkung anderer Arzneimittel auf Tebofortin intens 120
• +
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Tebofortin® darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Schwangerschaft
• +Tebofortin intens 120 darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
• +Stillzeit
• +
• --Gastrointestinale Beschwerden: Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit.
• --Nervensystem: Sehr selten Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Unruhe, Konfusion.
• --Haut: Sehr selten allergische Reaktionen (z. B. Hautrötung, Schwellung, Juckreiz). Es kann zu einem allergischen Schock kommen.
• +Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
• +„Sehr häufig“ (≥1/10), „häufig“ (≥1/100, <1/10), „gelegentlich“ (≥1/1'000, <1/100), „selten“ (≥1/10'000, <1/1’000), „sehr selten“ (<1/10’000), "nicht bekannt" (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
• +Gastrointestinale Beschwerden
• +Häufigkeit nicht bekannt: Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit.
• +Nervensystem
• +Sehr selten: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Unruhe, Konfusion.
• +Haut
• +Sehr selten: allergische Reaktionen (z. B. Hautrötung, Schwellung, Juckreiz). Es kann zu einem allergischen Schock kommen.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: N06DX02
• -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• -Tierexperimentell ist mit dem in Tebofortin® enthaltenen Spezialextrakt EGb 761® eine Verbesserung der Durchblutung (Mikrozirkulation, Fliesseigenschaft des Blutes) nachgewiesen.
• +ATC-Code
• +N06DX02
• +Wirkungsmechanismus
• +Tierexperimentell ist mit dem in Tebofortin intens 120 enthaltenen Spezialextrakt EGb 761® eine Verbesserung der Durchblutung (Mikrozirkulation, Fliesseigenschaft des Blutes) nachgewiesen.
• +Ein signifikanter Einfluss der Nahrungsaufnahme auf die Pharmakokinetik der Terpenlactone ist nicht nachweisbar.
• +
• -Ein signifikanter Einfluss der Nahrungsaufnahme auf die Pharmakokinetik der Terpenlactone ist nicht nachweisbar.
• -Chronische Toxizität
• +Langzeittoxizität (bzw. Toxizität bei wiederholter Verabreichung)
• -In den verschiedenen tierexperimentellen Studien zur Langzeitanwendung wurden Tagesdosen von 4- bis 470fach der therapeutischen Tagesdosis beim Menschen untersucht und die geringe chronische Toxizität von Ginkgobiloba-Extrakten bestätigt.
• +In den verschiedenen tierexperimentellen Studien zur Langzeitanwendung wurden Tagesdosen von 4- bis 470-fach der therapeutischen Tagesdosis beim Menschen untersucht und die geringe chronische Toxizität von Ginkgobiloba-Extrakten bestätigt.
• +Mutagenität
• +Studien zeigen keine mutagenen Effekte.
• +Karzinogenität
• +Studien zeigen keine kanzerogenen Effekte.
• +
• -Genotoxizität
• -Studien zeigen keine mutagene oder kanzerogene Effekte.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern.
• +Bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -50787 (Swissmedic) Tebofortin® forte 80
• -58900 (Swissmedic) Tebofortin® intens 120, Tebofortin® uno 240
• +58900 (Swissmedic)
• -Tebofortin® forte 80, Filmtabletten
• -Blisterpackungen à 30 und 80 Stück (D)
• -Tebofortin® intens 120, Filmtabletten
• -Tebofortin® uno 240, Filmtabletten
• -Blisterpackungen à 20, 40 und 60 Stück (D)
• -Schwabe Pharma AG
• -Erlistrasse 2
• -6403 Küssnacht am Rigi
• +Schwabe Pharma AG, 6403 Küssnacht am Rigi
• -Juli 2017
• +März 2022