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Home - Fachinformation zu Binocrit 1000 IE/0,5 ml - Änderungen - 28.02.2020
16 Änderungen an Fachinfo Binocrit 1000 IE/0,5 ml
  • -Wirkstoff: Epoetinum alfa ADNr.
  • -Hilfsstoffe: Polysorbatum 80, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, glycinum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Injektionslösung
  • -Fertigspritzen
  • +Wirkstoffe
  • -1000 IE/0,5 ml, (8,4 µg/0,5 ml).
  • -2000 IE/1,0 ml, (16,8 µg/1,0 ml).
  • -3000 IE/0,3 ml, (25,2 µg/0,3 ml).
  • -4000 IE/0,4 ml, (33,6 µg/0,4 ml).
  • -5000 IE/0,5 ml, (42,0 µg/0,5 ml).
  • -6000 IE/0,6 ml, (50,4 µg/0,6 ml).
  • -7000 IE/0,7 ml, (58,8 µg/0,7 ml).
  • -8000 IE/0,8 ml, (67,2 µg/0,8 ml).
  • -9000 IE/0,9 ml, (75,6 µg/0,9 ml).
  • -10'000 IE/1,0 ml, (84,0 µg/1,0 ml).
  • +Hilfsstoffe
  • +Polysorbatum 80, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, glycinum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
  • +
  • -Intravenöse Injektion
  • +a) Intravenöse Injektion
  • -Subkutane Injektion
  • +b) Subkutane Injektion
  • -Prädialyse Dialyse
  • +Prädialyse Dialyse
  • -Sehr selten (<1/10'000 Fälle pro Patientenjahr) wurde über eine durch Erythropoietin-Antikörper vermittelte Erythroblastopenie (Pure Red Cell Aplasia) Monate bis Jahre nach Behandlung mit Binocrit berichtet.
  • +Sehr selten (<1/10'000 Fälle pro Patientenjahr) wurde über eine durch Erythropoietin-Antikörper vermittelte Erythroblastopenie (Pure Red Cell Aplasia) Monate bis Jahre nach Behandlung mit Binocrit berichtet. Es wurden mehr Fälle bei der subkutanen (s.c.) Verabreichungsform gemeldet als bei der intravenösen (i.v.).
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • -ATC-Code: B03XA01
  • -Wirkmechanismus
  • +ATC-Code
  • +B03XA01
  • +Wirkungsmechanismus
  • -August 2018.
  • +Februar 2020.
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