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Home - Fachinformation zu Pravastatin Actavis 10 mg - Änderungen - 16.05.2016
13 Änderungen an Fachinfo Pravastatin Actavis 10 mg
  • +Pravastatin Actavis 40 mg: Color.: E 133 (Brillantblau).
  • -Die Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt im Allgemeinen zwischen 10 und 40 mg pro Tag als Einzeldosis und wird unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. Pravastatin Actavis Tabletten werden abends, unabhängig von einer allfälligen Mahlzeit, eingenommen.
  • +Die Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt im Allgemeinen zwischen 10 und 40 mg pro Tag als Einzeldosis und wird unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. Pravastatin Actavis Tabletten werden abends, unabhängig von einer allfälligen Mahlzeit, eingenommen.
  • -Bei Jugendlichen im Alter von 14–18 Jahren beträgt die empfohlene Dosierung 10–40 mg Pravastatin Actavis 1x täglich. Dosen über 40 mg wurden nicht untersucht. Bei Kindern im Alter von 8–13 Jahren ist die maximale empfohlene Dosierung 20 mg 1x täglich (Dosierungen >20 mg wurden bei dieser Population nicht untersucht). Die Anwendung von Pravastatin Actavis wird bei Kindern unter 8 Jahren nicht empfohlen, da keine Erfahrungen vorliegen.
  • +Bei Jugendlichen im Alter von 14–18 Jahren beträgt die empfohlene Dosierung 10–40 mg Pravastatin Actavis 1× täglich. Dosen über 40 mg wurden nicht untersucht. Bei Kindern im Alter von 8–13 Jahren ist die maximale empfohlene Dosierung 20 mg 1× täglich (Dosierungen >20 mg wurden bei dieser Population nicht untersucht). Die Anwendung von Pravastatin Actavis wird bei Kindern unter 8 Jahren nicht empfohlen, da keine Erfahrungen vorliegen.
  • -Muskelschwäche 0.1 < 0.1
  • +Muskelschwäche 0.1 <0.1
  • -Primärer Endpunkt:
  • +Primärer Endpunkt:
  • -Nicht-kardiovaskuläre Mortalität -11% p= 0.54 (nicht signifikant)
  • +Nicht-kardiovaskuläre Mortalität -11% p= 0.54 (nicht signifikant)
  • -Koronare Ereignisse (Tod wegen koronarer Herzkrankheit oder nicht-tödliche Myokardinfarkt) -24% <0.001
  • -Tödlicher oder nicht-tödlicher Myokardinfarkt -29% <0.001
  • +Koronare Ereignisse (Tod wegen koronarer Herzkrankheit oder nichttödliche Myokardinfarkt) -24% <0.001
  • +Tödlicher oder nichttödlicher Myokardinfarkt -29% <0.001
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