• - Cimzia 400 mg × 3 + Placebo* N=210 Cimzia 400 mg N=215 Cimzia 400 mg × 3 + Placebo* N=210 Cimzia 400 mg N=215
• + Cimzia 400 mg × 3 + Placebo* N=210 Cimzia 400 mg N=215 Cimzia 400 mg × 3 + Placebo* N=210 Cimzia 400 mg N=215
• -p-Wert <0.001 <0.001
• +p-Wert <0.001 <0.001
• - Studie RA-I Methotrexat-Kombination (24 und 52 Wochen) Studie RA-II Methotrexat-Kombination (24 Wochen)
• + Studie RA-I Methotrexat-Kombination (24 und 52 Wochen) Studie RA-II Methotrexat-Kombination (24 Wochen)
• -Wesentliches klinisches Ansprechena 1% 13%**
• +Wesentliches klinisches Ansprechena 1% 13%**
• - Placebo + MTX N=199 Mittelwert (SD) Cimzia 200 mg + MTX N=393 Mittelwert (SD) Cimzia 200 mg + MTX – Placebo + MTX mittlerer Unterschied
• + Placebo + MTX N=199 Mittelwert (SD) Cimzia 200 mg + MTX N=393 Mittelwert (SD) Cimzia 200 mg + MTX – Placebo + MTX mittlerer Unterschied
• - Placebo + MTX N=163 Mittelwert (SD) Cimzia 200 mg + MTX N=528 Mittelwert (SD) Cimzia 200 mg + MTX – Placebo + MTX Differenz*
• + Placebo + MTX N=163 Mittelwert (SD) Cimzia 200 mg + MTX N=528 Mittelwert (SD) Cimzia 200 mg + MTX – Placebo + MTX Differenz*
• - Placebo N=57 Cimzia – alle Dosisregime(a) N=121 Placebo N=50 Cimzia – alle Dosisregime(a) N=97
• + Placebo N=57 Cimzia – alle Dosisregime(a) N=121 Placebo N=50 Cimzia – alle Dosisregime(a) N=97
• - Baseline Woche 12 Woche 24 Baseline Woche 12 Woche 24 Baseline Woche 12 Woche 24
• + Baseline Woche 12 Woche 24 Baseline Woche 12 Woche 24 Baseline Woche 12 Woche 24
• - Woche 12 Woche 24 Woche 12 Woche 24 Woche 12 Woche 24 Woche 12 Woche 24
• + Woche 12 Woche 24 Woche 12 Woche 24 Woche 12 Woche 24 Woche 12 Woche 24
• +Die Cimzia Fertigspritzen und Cimzia Fertigpens können bei Bedarf für einen einmaligen Zeitraum von maximal 10 Tagen vor Licht geschützt bei Raumtemperatur (bis zu 25 °C) gelagert werden. Die Fertigspritzen bzw. Fertigpens müssen entsorgt werden, wenn sie nicht innerhalb dieser 10 Tage verwendet werden, auch wenn sie in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
• +
• -Oktober 2018.
• +Februar 2019.