• -Wirkstoffe: Dorzolamidum ut Dorzolamidi Hydrochloridum und Timololum ut Timololi maleas.
• -Hilfsstoffe: Excipiens ad solutionem. Benzalkonii chloridum (0,0075%) ist als Konservierungsstoff beigefügt.
• +Wirkstoffe: dorzolamidum ut dorzolamidi hydrochloridum und timololum ut timololi maleas.
• +Hilfsstoffe: excipiens ad solutionem. Benzalkonii chloridum (0,0075%) ist als Konservierungsstoff beigefügt.
• -1 ml Dorzolamid/Timolol Sandoz enthält 20,00 mg Dorzolamid (22,26 mg Dorzolamid Hydrochlorid) und 5,00 mg Timolol (6,83 mg Timolol Maleat) als aktive Inhaltsstoffe.
• +1 ml Dorzolamid/Timolol Sandoz enthält 20,00 mg Dorzolamid (22,3 mg Dorzolamid Hydrochlorid) und 5,00 mg Timolol (6,8 mg Timolol Maleat) als aktive Inhaltsstoffe.
• -Der Dorzolamidanteil von Dorzolamid/Timolol Sandoz ist ein Carboanhydrasehemmer, welcher – obwohl topisch angewendet – systemisch resorbiert wird. In klinischen Studien waren Dorzolamid Augentropfen nicht in Verbindung mit Störungen des Säuren-Basen-Haushaltes gebracht worden. Bei der Anwendung von oralen Carboanhydrasehemmern wurde aber von solchen Störungen berichtet, und in einigen Fällen führte dies auch zu Arzneimittel-Interaktionen (z.B. Toxizität in Verbindung mit einer hochdosierten Salicylat-Therapie). Deshalb sollte die Möglichkeit einer solchen Arzneimittel-Interaktion bei Patienten, welche Dorzolamid/Timolol Sandoz erhalten, in Betracht gezogen werden.
• +Der Dorzolamidanteil von Dorzolamid/Timolol Sandoz ist ein Carboanhydrasehemmer, welcher – obwohl topisch angewendet – systemisch resorbiert wird. In klinischen Studien waren Dorzolamid Augentropfen nicht in Verbindung mit Störungen des Säuren-Basen-Haushaltes gebracht worden. Bei der Anwendung von oralen Carbo-anhydrasehemmern wurde aber von solchen Störungen berichtet, und in einigen Fällen führte dies auch zu Arzneimittel-Interaktionen (z.B. Toxizität in Verbindung mit einer hochdosierten Salicylat-Therapie). Deshalb sollte die Möglichkeit einer solchen Arzneimittel-Interaktion bei Patienten, welche Dorzolamid/Timolol Sandoz erhalten, in Betracht gezogen werden.
• -Die Häufigkeit ist wie folgt angegeben: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1'000), «selten» (<1/1'000, ≥1/10'000), «Nicht bekannt» (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• +Die Häufigkeit ist wie folgt angegeben: «sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1'000), «selten» (<1/1'000, ≥1/10'000), «nicht bekannt» (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• -Nach dem ersten Öffnen des Behälters sollte Dorzolamid/Timolol Sandoz nicht länger als 4 Wochen angewendet werden. Das Arzneimittel sollte nach Ablauf des auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datums nicht mehr verwendet werden.
• +Nach dem ersten Öffnen des Behälters sollte Dorzolamid/Timolol Sandoz nicht länger als 4 Wochen angewendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Dorzolamid/Timolol Sandoz in der Originalpackung bei Raumtemperatur (15–25 °C), vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Den Behälter dicht verschlossen halten.
• +In der Originalverpackung, bei 15–30 °C, vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• +Den Behälter dicht verschlossen halten.