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Home - Fachinformation zu Remifentanil Fresenius 1 mg - Änderungen - 10.01.2024
16 Änderungen an Fachinfo Remifentanil Fresenius 1 mg
  • -Anästhesie bei spontan atmenden anästhesierten Patienten mit Atemwegshilfe (z.B. Anästhesie mit Larynxmaske):
  • +Anästhesie bei spontan atmenden anästhesierten Patienten mit Atemwegshilfe (z.B. Anästhesie mit Larynxmaske)
  • +Nicht bekannt: Anaphylaktischer Schock.
  • -Nicht bekannt: Arrhythmie
  • +Nicht bekannt: Arrhythmie.
  • -Nicht bekannt: Entzugssyndrom
  • +Nicht bekannt: Entzugssyndrom.
  • -Häufig: Husten
  • +Häufig: Husten.
  • -Während einer hypothermen (28 °C) kardiopulmonalen Bypass-Operation ist die Clearance von Remifentanil um bis zu 20% reduziert. Eine Senkung der Körpertemperatur erniedrigt die Eliminationsclearance um 3% pro °C.
  • +Während einer hypothermen (28°C) kardiopulmonalen Bypass-Operation ist die Clearance von Remifentanil um bis zu 20% reduziert. Eine Senkung der Körpertemperatur erniedrigt die Eliminationsclearance um 3% pro °C.
  • -Chemische und physikalische in-use Stabilität wurde für 24 Stunden bei 25 °C gezeigt.
  • -Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Verdünnung/Rekonstitution verwendet werden. Falls dies nicht möglich ist, liegen Aufbrauchsfristen und Lagerbedingungen in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise nicht länger als 24 Std. bei 2–8 °C betragen, ausser wenn die Verdünnung/Rekonstitution unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgte.
  • +Chemische und physikalische in-use Stabilität wurde für 24 Stunden bei 25°C gezeigt.
  • +Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Verdünnung/Rekonstitution verwendet werden. Falls dies nicht möglich ist, liegen Aufbrauchsfristen und Lagerbedingungen in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise nicht länger als 24 Std. bei 2–8°C betragen, ausser wenn die Verdünnung/Rekonstitution unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgte.
  • -Remifentanil Fresenius ist nicht über 25 °C zu lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
  • +Remifentanil Fresenius ist nicht über 25°C zu lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
  • -Juli 2022.
  • +August 2023.
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