34 Änderungen an Fachinfo Levofloxacin-Mepha Teva 250 mg |
-·Haut- und Weichteil-Infektionen;
- +·Haut- und Weichteil-Infektionen.
-·Komplizierte Infektionen der Harnwege und Pyelonephritis;
- +·Komplizierte Infektionen der Harnwege und Pyelonephritis.
- Indikation Tagesdosis (je nach Schweregrad) Verabreichung (nach Schwere- grad) Gesamtdauer der Behandlung (nach Schweregrad)
- Akute Sinusitis 1× 500 mg/24 h Peroral 10-14 Tage
- Akute Exazerbation der chronischen Bronchitis 1× 500 mg/24 h Peroral 7-10 Tage
- Ambulant erworbene Pneumonie1 (Erfahrungen mit Behandlung von Legionellen-Pneumonien zur Zeit noch ungenügend) 1 bis 2× 500 mg/24 h Peroral i.v./peroral2 7-14 Tage
- Pyelonephritis 500 mg 1×/24 h Peroral i.v./peroral2 7-10 Tage
- Komplizierte Harnwegsinfektionen 500 mg 1×/24 h Peroral i.v./oral2 7-14 Tage
- Haut- und Weichteil-Infektionen 1× 500 mg/24 h 2× 500 mg/24 h Peroral i.v./peroral2 7-14 Tage
- +Indikation Tagesdosis (je nach Schweregrad) Verabreichung (nach Schweregrad) Gesamtdauer der Behandlung (nach Schweregrad)
- +Akute Sinusitis 1× 500 mg/24 h Peroral 10-14 Tage
- +Akute Exazerbation der chronischen Bronchitis 1× 500 mg/24 h Peroral 7-10 Tage
- +Ambulant erworbene Pneumonie1 (Erfahrungen mit Behandlung von Legionellen-Pneumonien zur Zeit noch ungenügend) 1 bis 2× 500 mg/24 h Peroral i.v./peroral2 7-14 Tage
- +Pyelonephritis 500 mg 1×/24 h Peroral i.v./peroral2 7-10 Tage
- +Komplizierte Harnwegsinfektionen 500 mg 1×/24 h Peroral i.v./oral2 7-14 Tage
- +Haut- und Weichteil-Infektionen 1× 500 mg/24 h 2× 500 mg/24 h Peroral i.v./peroral2 7-14 Tage
-Levofloxacin Actavis darf Kindern und Jugendlichen in der Wachstumsphase (Alter unter 18 Jahre) nicht verabreicht werden (siehe Kontraindikationen).
- +Levofloxacin Actavis darf Kindern und Jugendlichen in der Wachstumsphase (Alter unter 18 Jahre) nicht verabreicht werden (siehe «Kontraindikationen»).
-Aufgrund der im Wesentlichen renalen Ausscheidung von Levofloxacin ist die Dosierung von Levofloxacin Actavis dem Grad der Niereninsuffzienz anzupassen.
- Dosierung
- 250 mg/24 h 500 mg/24 h 500 mg/12 h
- Kreatininclearance Anfangsdosis: 250 mg Anfangsdosis: 500 mg Anfangsdosis: 500 mg
- 50-20 ml/Min dann: 125 mg/24 h dann: 250 mg/24 h dann: 250 mg/12 h
- 19-10 ml/Min dann: 125 mg/48 h dann: 125 mg/24 h dann: 125 mg/12 h
- <10 ml/Min einschliesslich Hämodialyse und CAPD1 dann: 125 mg/48 h dann: 125 mg/24 h dann: 125 mg/24 h
- +Aufgrund der im Wesentlichen renalen Ausscheidung von Levofloxacin ist die Dosierung von Levofloxacin Actavis dem Grad der Niereninsuffizienz anzupassen.
- +Kreatininclearance Dosierung
- + 250 mg/24 h 500 mg/24 h 500 mg/12 h
- + Anfangsdosis: 250 mg Anfangsdosis: 500 mg Anfangsdosis: 500 mg
- +50-20 ml/Min dann: 125 mg/24 h dann: 250 mg/24 h dann: 250 mg/12 h
- +19-10 ml/Min dann: 125 mg/48 h dann: 125 mg/24 h dann: 125 mg/12 h
- +<10 ml/Min einschliesslich Hämodialyse und CAPD1 dann: 125 mg/48 h dann: 125 mg/24 h dann: 125 mg/24 h
-Die Tabletten sollten mindestens 2 Stunden vor oder nach der Verabreichung von Eisensalzen, Zink, Magnesium oder aluminium-, didasonin- oder sucralfathaltigen säurebindenden Präparaten eingenommen werden, da sich die Resorption verringern kann.
- +Die Tabletten sollten mindestens 2 Stunden vor oder nach der Verabreichung von Eisensalzen, Zink, Magnesium oder aluminium-, didanosin- oder sucralfathaltigen säurebindenden Präparaten eingenommen werden, da sich die Resorption verringern kann.
- +Sehr selten wurden Fälle von Uveitis beschrieben (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
- +
-Wie bei allen Chinolonen liegen Berichte über hypoglykämische Störungen vor, wie Hyperglykämie und Hypoglykämie, meistens im Falle von Diabetikern, die gleichzeitig mit einem oralen Antidiabetikum (z.B. Glibenclamid) oder Insulin behandelt wurden. Es wurden Fälle von hypoglykämischem Koma berichtet. Bei diesen Patienten empfiehlt sich eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckerspiegels (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
- +Wie bei allen Chinolonen liegen Berichte über glykämische Störungen vor, wie Hyperglykämie und Hypoglykämie, meistens im Falle von Diabetikern, die gleichzeitig mit einem oralen Antidiabetikum (z.B. Glibenclamid) oder Insulin behandelt wurden. Es wurden Fälle von hypoglykämischem Koma berichtet. Bei Diabetikern empfiehlt sich eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckerspiegels (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
- +Die Häufigkeit der unerwünschten Wirkungen wurde anhand der folgenden Definition klassifiziert: sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100 und <1/10), gelegentlich (>1/1000 und <1/100), selten (>1/10'000 und <1/1000), sehr selten (<1/10'000).
- +
-Nicht bekannt: Hypoglykämisches Koma.
- +Einzelfälle: Hypoglykämisches Koma, Hyperglykämie.
-Selten: psychiatrische Störungen (z.B. mit Halluzinationen), Depression, Agitation, abnorme Träume, Alpträume. Diese Reaktionen können schon nach der ersten Dosis auftreten. Falls sie sich manifestieren, muss die Behandlung unverzüglich unterbrochen werden.
-Mit unbekannter Häufigkeit: psychotische Störungen mit selbstgefährdendem Verhalten (einschliesslich Suizidgedanken und -versuche).
- +Selten: psychiatrische Störungen (z.B. mit Halluzinationen, Paranoia), Depression, Agitation, abnorme Träume, Alpträume. Diese Reaktionen können schon nach der ersten Dosis auftreten. Falls sie sich manifestieren, muss die Behandlung unverzüglich unterbrochen werden.
- +Sehr selten: psychotische Störungen mit selbstgefährdendem Verhalten (einschliesslich Suizidgedanken und -versuche).
-Mit unbekannter Häufigkeit: periphere sensorische oder sensomotorische Neuropathie, Dyskinesie, extrapyramidale Störungen, Ageusie, Parosmie, einschliesslich Anosmie.
- +Mit unbekannter Häufigkeit: periphere sensorische oder sensomotorische Neuropathie, Dyskinesie, extrapyramidale Störungen, Ageusie, Parosmie, einschliesslich Anosmie, Synkope.
- +Sehr selten: Uveitis.
-Mit unbekannter Häufigkeit: Epidermolysis acuta toxica, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Photosensibilisierung, leukozytoklastische Vaskulitis, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).
- +Einzelfälle: Epidermolysis acuta toxica, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Photosensibilisierung, leukozytoklastische Vaskulitis, Stomatitis, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).
-Mit unbekannter Häufigkeit: Rhabdomyolyse.
- +Einzelfälle: Rhabdomyolyse, Bänderriss, Muskelriss, Arthritis.
- Pathogen Sensibel Resistent
- Enterobacteriacae ≤1 mg/l >2 mg/l
- Pseudomonas spp. ≤1 mg/l >2 mg/l
- Acinetobacter spp. ≤1 mg/l >2 mg/l
- Staphylococcus spp. ≤1 mg/l >2 mg/l
- S. pneumoniae1 ≤2 mg/l >2 mg/l
- Streptococcus A, B, C, G ≤1 mg/l >2 mg/l
- H. influenzae2, 3 ≤1 mg/l >1 mg/l
- M. catarrhalis3 ≤1 mg/l >1 mg/l
- Grenzwerte, die nicht einer Art zugeordnet werden können4 ≤1 mg/l >2 mg/l
- +Pathogen Sensibel Resistent
- +Enterobacteriacae ≤1 mg/l >2 mg/l
- +Pseudomonas spp. ≤1 mg/l >2 mg/l
- +Acinetobacter spp. ≤1 mg/l >2 mg/l
- +Staphylococcus spp. ≤1 mg/l >2 mg/l
- +S. pneumoniae1 ≤2 mg/l >2 mg/l
- +Streptococcus A, B, C, G ≤1 mg/l >2 mg/l
- +H. influenzae2, 3 ≤1 mg/l >1 mg/l
- +M. catarrhalis3 ≤1 mg/l >1 mg/l
- +Grenzwerte, die nicht einer Art zugeordnet werden können4 ≤1 mg/l >2 mg/l
- Region der Schweiz Anzahl der Proben Anzahl der Isolate (n) Resistent (%) Intermediär (%) Sensibel (%)
- Westschweiz 1377 504 82,7 2,8 14,5
- Ostschweiz 1126 250 54 3,2 42,8
- Zentralschweiz 788 215 45,6 7 47,4
- +Region der Schweiz Anzahl der Proben Anzahl der Isolate (n) Resistent (%) Intermediär (%) Sensibel (%)
- +Westschweiz 1377 504 82,7 2,8 14,5
- +Ostschweiz 1126 250 54 3,2 42,8
- +Zentralschweiz 788 215 45,6 7 47,4
- Normalerweise sensible Arten: Arten, für welche eine feststehende Resistenz problematisch sein kann: Natürlich resistente Arten:
- Grampositive aerobe Bakterien: Grampositive aerobe Bakterien: Grampositive aerobe Bakterien:
- Bacillus anthracis Staphylococcus aureus, methicillinempfindlich Staphylococcus saprophyticus Streptococci, Gruppe C und G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus, methicillinresistent Staphylococcus spp, koagulasenegativ Enterococcus faecium
- Gramnegative aerobe Bakterien: Gramnegative aerobe Bakterien:
- Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para‑influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
- Anaerobe Bakterien: Anaerobe Bakterien:
- Peptostreptococcus Bacteroides fragilis
- Sonstige:
- Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
- +Normalerweise sensible Arten: Arten, für welche eine feststehende Resistenz problematisch sein kann: Natürlich resistente Arten:
- +Grampositive aerobe Bakterien: Grampositive aerobe Bakterien: Grampositive aerobe Bakterien:
- +Bacillus anthracis Staphylococcus aureus, methicillinempfindlich Staphylococcus saprophyticus Streptococci, Gruppe C und G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus, methicillinresistent Staphylococcus spp, koagulasenegativ Enterococcus faecium
- +Gramnegative aerobe Bakterien: Gramnegative aerobe Bakterien:
- +Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
- +Anaerobe Bakterien: Anaerobe Bakterien:
- +Peptostreptococcus Bacteroides fragilis
- +Sonstige:
- +Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
- Gewebe/Flüssigkeit Penetrationsverhältnis (Gewebe:Serum)
- Exsudat von Hautblasen 1,0
- Lungengewebe 2,0–5,0
- Bronchialgewebe 0,9–1,8
- ELF (epithelial lining fluid) 0,8–3,0
- Liquorflüssigkeit 0,16
- +Gewebe/Flüssigkeit Penetrationsverhältnis (Gewebe:Serum)
- +Exsudat von Hautblasen 1,0
- +Lungengewebe 2,0–5,0
- +Bronchialgewebe 0,9–1,8
- +ELF (epithelial lining fluid) 0,8–3,0
- +Liquorflüssigkeit 0,16
-Januar 2013.
- +November 2015.
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