16 Änderungen an Fachinfo Clopidogrel Zentiva 75 mg |
-Kern: Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Macrogol 6000, Hydroxypropylcellulose, hydriertes Rizinusöl.
-Filmüberzug: Lactose, Hypromellose, Titandioxid, Triacetin, Eisenoxid rot, Carnaubawachs.
- +Kern: Mannitolum (E421), Cellulosum microcristallinum, Macrogolum 6000 (E1521), Hydroxypropylcellulosum (E463), Ricini oleum hydrogenatum.
- +Filmüberzug: Lactosum (3 mg für Clopidogrel Zentiva 75 mg und 12 mg für Clopidogrel Zentiva 300 mg), Hypromellosum, Titanii dioxidum (E171), Triacetinum (E1518), Ferrum oxydatum rubrum (E172), Cera carnauba (E903).
-Sonstige Bestandteile
-Clopidogrel Zentiva enthält Laktose. Patienten mit seltenen hereditären Erkrankungen wie Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose- oder Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
-Dieses Arzneimittel enthält hydriertes Rizinusöl, welches Magenverstimmung oder Durchfall hervorrufen kann.
- +Hilfsstoffe
- +Clopidogrel Zentiva enthält Laktose. Patienten mit Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption (seltene hereditäre Erkrankungen) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
- +Dieses Arzneimittel enthält hydriertes Rizinusöl, welches Magenverstimmung oder Durchfall hervorrufen kann.
-Beschreibung ausgewählter unerwünschter Wirkungen
-ATC-Code
- +ATC Code
-Clopidogrel ist ein Prodrug, das durch CYP450 Enzyme metabolisiert werden muss, um den aktiven Metaboliten, der die Thrombozytenaggregation hemmt, zu bilden, indem er selektiv und irreversibel die Bindung von Adenosindiphosphat (ADP) an dessen Thrombozytenrezeptor P2Y12 und die nachfolgende Aktivierung des GPIIb/IIIa Komplexes durch ADP hemmt. Die Thrombozytenaggregation durch andere Agonisten als ADP wird auch durch Neutralisierung der Verstärkung der Thrombozytenaktivierung durch das freigesetzte ADP gehemmt. Die Wirkung von Clopidogrel beruht auf der irreversiblen Veränderung des thrombozytären ADP-Rezeptors. Unter Clopidogrel bleiben Blutplättchen für ihre gesamte Lebensdauer (ungefähr 7-10 Tage) verändert; die Thrombozytenfunktion normalisiert sich entsprechend der Geschwindigkeit der Thrombozytenneubildung.
- +Clopidogrel ist ein Prodrug, das durch CYP450 Enzyme metabolisiert werden muss, um den aktiven Metaboliten, der die Thrombozytenaggregation hemmt, zu bilden, indem er selektiv und irreversibel die Bindung von Adenosindiphosphat (ADP) an dessen Thrombozytenrezeptor P2Y12 und die nachfolgende Aktivierung des GPIIb/IIIa Komplexes durch ADP hemmt. Die Thrombozytenaggregation durch andere Agonisten als ADP wird auch durch Neutralisierung der Verstärkung der Thrombozytenaktivierung durch das freigesetzte ADP gehemmt.
- +Die Wirkung von Clopidogrel beruht auf der irreversiblen Veränderung des thrombozytären ADP-Rezeptors. Unter Clopidogrel bleiben Blutplättchen für ihre gesamte Lebensdauer (ungefähr 7-10 Tage) verändert; die Thrombozytenfunktion normalisiert sich entsprechend der Geschwindigkeit der Thrombozytenneubildung.
-Tabletten zu 75 mg: Nicht über 25 °C lagern.
-Tabletten zu 300 mg: Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
-Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
- +Tabletten zu 75 mg: Nicht über 25 °C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
- +Tabletten zu 300 mg: Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-60405 (Swissmedic).
- +60405 (Swissmedic)
-Helvepharm AG, Frauenfeld.
- +Helvepharm AG, Frauenfeld
-November 2019.
- +Dezember 2019
|
|