• -Natrii acetas, Natrii chloridum, Acidum aceticum glaciale, Aqua ad iniectabilia.
• -Enthält 1,64 mg Natrium pro ml (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabile.
• +Jede Durchstechflasche enthält max. 3,34 mg Natrium pro ml (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -Risiko von Medikationsfehlern:
• +Risiko von Medikationsfehlern
• -Erwachsene:
• +Erwachsene
• -·Tracheale Intubation:
• +·Tracheale Intubation
• -·Höhere Dosen:
• +·Höhere Dosen
• -·Erhaltungsdosis:
• +·Erhaltungsdosis
• -·Dauerinfusion:
• +·Dauerinfusion
• -·Pädiatrie-Patienten:
• +·Pädiatrie-Patienten
• -·Dosierung bei geriatrischen Patienten und Patienten mit Erkrankungen der Leber und/oder der Gallenwege und/oder Niereninsuffizienz:
• +·Dosierung bei geriatrischen Patienten und Patienten mit Erkrankungen der Leber und/oder der Gallenwege und/oder Niereninsuffizienz
• -·Übergewichtige und adipöse Patienten:
• +·Übergewichtige und adipöse Patienten
• -·Tracheale Intubation:
• +·Tracheale Intubation
• -·Erhaltungsdosis:
• +·Erhaltungsdosis
• -Zweckmässige Verabreichung und Überwachung:
• +Zweckmässige Verabreichung und Überwachung
• -Residual-Kurarisierung:
• +Residual-Kurarisierung
• -Anaphylaxie:
• +Anaphylaxie
• -Langzeitanwendung in der Intensivmedizin:
• +Langzeitanwendung in der Intensivmedizin
• -Anwendung mit Suxamethonium:
• +Anwendung mit Suxamethonium
• -Lebensgefahr durch Verabreichungsfehler:
• +Lebensgefahr durch Verabreichungsfehler
• -Natrium
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23mg) pro Durchstechflasche (2,5ml, 5ml und 10 ml), d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Hilfsstoffe von besonderem Interesse
• +Rocuronium Fresenius 50 mg/5 ml enthält max. 16,7 mg Natrium pro Durchstechflasche, entsprechend 0,8% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
• +Rocuronium Fresenius 100 mg/10 ml enthält max. 33,4 mg Natrium pro Durchstechflasche, entsprechend 1,7% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
• -Eine Meta-Analyse 11 klinischer Studien bei pädiatrischen Patienten (n = 704) mit Rocuroniumbromid (bis zu 1 mg/kg) zeigte, dass Tachykardie mit einer Häufigkeit von 1,4% als unerwünschte Wirkung auftrat.
• +Eine Meta-Analyse 11 klinischer Studien bei pädiatrischen Patienten (n=704) mit Rocuroniumbromid (bis zu 1 mg/kg) zeigte, dass Tachykardie mit einer Häufigkeit von 1,4% als unerwünschte Wirkung auftrat.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.:» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• +Nicht über 30°C lagern.
• +
• -Im Kühlschrank (2-8°C) lagern. Rocuronium Fresenius kann maximal 12 Wochen lang ausserhalb des Kühlschranks zwischen +8 °C und +30 °C aufbewahrt werden. Einmal ausserhalb des Kühlschranks aufbewahrt, sollte Rocuronium Fresenius nicht wieder gekühlt gelagert und innerhalb des obengenannten Zeitraumes verwendet werden.
• -·5% Glucose
• -·5% Glucose in NaCl-Lösung
• -·0,9%ige NaCl-Lösung
• +·50 mg/ml (5%ige) Glucose
• +·50 mg/ml (5%ige) Glucose in 9 mg/ml (0.9%ige) NaCl-Lösung
• +·9 mg/ml (0.9%ige) NaCl-Lösung
• -Die chemische und physikalische Stabilität mit diesen Lösungen wurde über 24 Stunden gezeigt; allfällige Reste der verdünnten Lösung sind danach zu verwerfen. Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung jedoch unmittelbar nach Verdünnung verwendet werden.
• +Nach Verdünnung: Die chemische und physikalische Stabilität einer gebrauchsfertigen Zubereitung wurde 72 Stunden bei bis zu 30°C nachgewiesen; allfällige Reste der verdünnten Lösung sind danach zu verwerfen. Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung jedoch unmittelbar nach Verdünnung verwendet werden.
• -Durchstechflaschen zu 2,5 ml Injektionslösung (10 mg/ml Rocuroniumbromid): 5 und 10. [B]
• -Durchstechflaschen zu 5 ml Injektionslösung (10 mg/ml Rocuroniumbromid): 5 und 10. [B]
• -Durchstechflaschen zu 10 ml Injektionslösung (10 mg/ml Rocuroniumbromid): 5 und 10. [B]
• +Durchstechflaschen zu 5 ml Injektionslösung (10 mg/ml Rocuroniumbromid): 5 und 10 [B]
• +Durchstechflaschen zu 10 ml Injektionslösung (10 mg/ml Rocuroniumbromid): 5 und 10 [B]
• -September 2022.
• +Dezember 2023.