4 Änderungen an Fachinfo Saizen Liquid 6 mg (5.83 mg/ml) |
-Die chemische, physikalische und mikrobiologische Anbruchstabilität konnte über einen Gesamtzeitraum von 28 Tagen bei 2-8 °C nachgewiesen werden, davon kann an bis zu 7 aufeinander folgenden Tagen die Temperatur max. 25 °C betragen. Andere Lagerungszeiten und -bedingungen nach Anbruch liegen in der Verantwortung des Anwenders.
-Nach der ersten Injektion muss die Saizen-Zylinderampulle oder der easypod-Autoinjektor, der die Zylinderampulle enthält, für maximal 28 Tage im Kühlschrank gelagert werden (2-8 °C), davon kann an bis zu 7 aufeinander folgenden Tagen die Lagerung ausserhalb des Kühlschranks bei einer Temperatur von max. 25 °C erfolgen. Wenn eine Lagerung ausserhalb des Kühlschranks an bis zu 7 aufeinander folgenden Tagen erfolgt ist, muss die Saizen-Zylinderampulle in den Kühlschrank zurückgelegt und innerhalb von 28 Tagen nach der ersten Injektion verwendet werden. Nicht einfrieren. Jede Restmenge soll nach 28 Tagen verworfen werden. Bei Verwendung des easypod-Autoinjektors wird automatisch 28 Tage nach der ersten Injektion die Zylinderampulle ausgeworfen. Bei Verwendung des easypod-Autoinjektors verbleibt die Zylinderampulle im Autoinjektor.
-Der nadelfreie cool.click II-Autoinjektor muss immer getrennt von der Saizen-Zylinderampulle
-ausserhalb des Kühlschranks aufbewahrt werden. Die Zylinderampulle nach Anbruch vor Licht schützen.
- +Die chemische, physikalische und mikrobiologische Anbruchstabilität konnte über einen Gesamtzeitraum von 28 Tagen bei 2-8 °C nachgewiesen werden, davon kann an bis zu 7 beliebigen Tagen die Temperatur max. 25 °C betragen. Andere Lagerungszeiten und -bedingungen nach Anbruch liegen in der Verantwortung des Anwenders.
- +Nach der ersten Injektion muss die Saizen-Zylinderampulle oder der easypod-Autoinjektor, der die Zylinderampulle enthält, für maximal 28 Tage im Kühlschrank gelagert werden (2-8 °C), davon kann an bis zu 7 beliebigen Tagen die Lagerung ausserhalb des Kühlschranks bei einer Temperatur von max. 25 °C erfolgen. Nicht einfrieren.
- +Jede Restmenge soll nach 28 Tagen verworfen werden. Bei Verwendung des easypod-Autoinjektors wird automatisch 28 Tage nach der ersten Injektion die Zylinderampulle ausgeworfen.
- +Bei Verwendung des easypod-Autoinjektors verbleibt die Zylinderampulle im Autoinjektor. Der nadelfreie cool.click II-Autoinjektor muss immer getrennt von der Saizen-Zylinderampulle ausserhalb des Kühlschranks aufbewahrt werden.
- +Die Zylinderampulle nach Anbruch vor Licht schützen.
-Februar 2017.
- +Januar 2018.
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