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Home - Fachinformation zu Alutard SQ Frühblühermischung - Änderungen - 02.04.2024
16 Änderungen an Fachinfo Alutard SQ Frühblühermischung
  • -·Alutard SQ Frühblühermischung: Pollen-Allergenextrakt (Alnus glutinosa, Betula verrucosa, Corylus avellana)
  • -Alutard SQ ist eine spezifische Immuntherapie zur Behandlung von Gräser-, Getreide- oder Baumpollen bedingter allergischer Rhinitis und Konjunktivitis mit positivem Prick-Test und/oder positivem spezifischem IgE-Test auf relevante Allergene entsprechender Pollen.
  • +Alutard SQ ist eine spezifische Immuntherapie zur Behandlung von Gräser-, Getreide- oder Baumpollen bedingter allergischer Rhinitis und Konjunktivitis, diagnostiziert mit positivem Prick-Test und/oder positivem spezifischem IgE-Test auf relevante Allergene entsprechender Pollen.
  • -Die Wirkung von Adrenalin kann bei Patienten, die mit trizyklischen Antidepressiva, Monoaminooxidasehemmern (MAO-Hemmern) und/oder COMT-Inhibitoren behandelt werden, verstärkt werden, was möglicherweise lebensbedrohliche Folgen haben kann. Die Wirkung von Adrenalin kann bei Patienten, die mit Betablockern behandelt werden, reduziert sein. Während einer Behandlung des Patienten mit blutdrucksenkenden Mitteln kann die gefässerweiternde Wirkung von Histamin verstärkt werden, wodurch anaphylaktische Reaktionen verstärkt werden. Es sollte für den einzelnen Patienten geprüft werden, ob die Behandlung mit ACE-Hemmern vor einer Injektion beendet werden sollte, da aufgrund der Hemmung des Angiotensinmetabolismus ein theoretisches Risiko einer Vasodilatation besteht, was der Behandlung mit Adrenalin entgegenwirken kann.
  • +Die Wirkung von Adrenalin kann bei Patienten, die mit trizyklischen Antidepressiva, Monoaminooxidasehemmern (MAO-Hemmern) und/oder Catechol-O-Methyltransferase-Inhibitoren (COMT-Inhibitoren) behandelt werden, verstärkt werden, was möglicherweise lebensbedrohliche Folgen haben kann. Die Wirkung von Adrenalin kann bei Patienten, die mit Betablockern behandelt werden, reduziert sein. Während einer Behandlung des Patienten mit blutdrucksenkenden Mitteln kann die gefässerweiternde Wirkung von Histamin verstärkt werden, wodurch anaphylaktische Reaktionen verstärkt werden. Es sollte für den einzelnen Patienten geprüft werden, ob die Behandlung mit ACE-Hemmern vor einer Injektion beendet werden sollte, da aufgrund der Hemmung des Angiotensinmetabolismus ein theoretisches Risiko einer Vasodilatation besteht, was der Behandlung mit Adrenalin entgegenwirken kann.
  • -·der Patient eine deutlich reduzierte Lungenfunktion hat (FEV1 < 70% des Vorhersagewertes des Patienten bei Erwachsenen und FEV1 < 80% des Vorhersagewertes des Patienten bei Kindern und Jugendlichen) oder Symptome hat, die auf eine Asthmaexazerbation hindeuten.
  • +·der Patient eine deutlich reduzierte Lungenfunktion hat (FEV1 < 70% des Vorhersagewertes des Patienten bei Erwachsenen und FEV1 < 80% des Vorhersagewertes des Patienten bei Kindern und Jugendlichen) oder Symptome hat, die auf eine Asthmaexazerbation hindeuten.
  • -Sehr häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle*
  • +Sehr häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle**
  • -* Reaktionen an der Injektionsstelle stellen Ereignisse dar wie z.B. Pruritus/ Schwellung/ Urtikaria/ Erythem/ Knötchen/ Schmerzen/ Blaue Flecken/ Hämatom/ Induration/ Entzündung/ Ödem/ Ausschlag/ Wärme/ Verfärbung/ Papel an der Injektionsstelle, lokalisiertes Ödem, Schmerzen an der Verabreichungsstelle.
  • +** Reaktionen an der Injektionsstelle stellen Ereignisse dar wie z.B. Pruritus/ Schwellung/ Urtikaria/ Erythem/ Knötchen/ Schmerzen/ Blaue Flecken/ Hämatom/ Induration/ Entzündung/ Ödem/ Ausschlag/ Wärme/ Verfärbung/ Papel an der Injektionsstelle, lokalisiertes Ödem, Schmerzen an der Verabreichungsstelle.
  • -Durchstechflasche Nr. Konzentration Inj.-Nr. SQ-U ml
  • +Durchstechflasche Nr. Konzentration Inj.-Nr. SQ-U Ml
  • -Eine doppelblinde, randomisierte Placebo kontrollierte Studie zeigte bei einer ko-saisonalen Behandlung mit vorheriger 15-stufiger Aufdosierung für die Behandlung mit Alutard SQ-Gräserpollen 100’000SQ gegenüber Placebo eine Reduktion sowohl ko-saisonaler Symptome wie auch des ko-saisonalen Medikamentenverbrauchs. Eine offene klinische Studie mit Alutard SQ Gräser und Alutard SQ Betula verrucosa weist darauf hin, dass Alutard SQ möglicherweise einen Langzeiteffekt haben und das Fortschreiten von allergischer Rhinitis zu allergischem Asthma bei Kindern verhindern kann (klinische Evidenz nicht gesichert). Ein 7-jähriges Nachverfolgen deutet ebenfalls auf einen möglichen Langzeiteffekt bei Alutard SQ Gräser hin (klinische Evidenz nicht gesichert).
  • +Eine doppelblinde, randomisierte Placebo kontrollierte Studie zeigte bei einer ko-saisonalen Behandlung mit vorheriger 15-stufiger Aufdosierung für die Behandlung mit Alutard SQ-Gräserpollen 100'000 SQ-U gegenüber Placebo eine Reduktion sowohl ko-saisonaler Symptome wie auch des ko-saisonalen Medikamentenverbrauchs. Eine offene klinische Studie mit Alutard SQ Gräser und Alutard SQ Betula verrucosa weist darauf hin, dass Alutard SQ möglicherweise einen Langzeiteffekt haben und das Fortschreiten von allergischer Rhinitis zu allergischem Asthma bei Kindern verhindern kann (klinische Evidenz nicht gesichert). Ein 7-jähriges Nachverfolgen deutet ebenfalls auf einen möglichen Langzeiteffekt bei Alutard SQ Gräser hin (klinische Evidenz nicht gesichert).
  • -60695, 60702, 60708, 60711 (Swissmedic).
  • +60702, 60708, 60711 (Swissmedic).
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