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Home - Fachinformation zu Omnitrope 5 mg - Änderungen - 04.06.2020
6 Änderungen an Fachinfo Omnitrope 5 mg
  • -Omnitrope 5: Dinatrii phosphas heptahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, poloxamerum 188, mannitolum, conserv.: Alcohol benzylicus 9 mg/ml; aqua ad iniectabilia.
  • -Omnitrope 10: Dinatrii phosphas heptahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, poloxamerum 188, glycinum, conserv.: Phenolum 3 mg/ml; aqua ad iniectabilia.
  • -Omnitrope 15: Dinatrii phosphas heptahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, poloxamerum 188, natrii chloridum, conserv.: Phenolum 3 mg/ml; aqua ad iniectabilia.
  • +Omnitrope 5: Dinatrii phosphas heptahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, poloxamerum 188, alcohol benzylicus 9 mg/ml, mannitolum, acidum phosphoricum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia.
  • +1 Patrone enthält maximal 0,47 mg Natrium.
  • +Omnitrope 10: Dinatrii phosphas heptahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, poloxamerum 188, phenolum, glycinum, acidum phosphoricum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia.
  • +1 Patrone enthält maximal 0,51 mg Natrium.
  • +Omnitrope 15: Dinatrii phosphas heptahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, poloxamerum 188, phenolum, natrii chloridum, acidum phosphoricum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia.
  • +1 Patrone enthält maximal 4,70 mg Natrium.
  • +Benzylalkohol
  • +Omnitrope 5 enthält 13,5 mg Benzylalkohol pro Patrone entsprechend 9 mg/ml. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Grosse Mengen sollten wegen des Risikos der Akkumulation und Toxizität («metabolische Azidose») nur mit Vorsicht und wenn absolut nötig angewendet werden, insbesondere bei Personen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion. Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschliesslich Atemproblemen (so genanntes «Gasping- Syndrom») bei Kleinkindern in Verbindung gebracht.
  • +Bei Kleinkindern besteht aufgrund von Akkumulation ein erhöhtes Risiko.
  • +Natriumgehalt
  • +Omnitrope enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Patrone. Dies ist von Patienten zu berücksichtigen, die eine salzarme Diät einhalten müssen.
  • -Omnitrope 5, 10, 15 sind zur Verwendung mit den Injektionsgeräten SurePal™ 5, SurePall™ 10 und SurePal™ 15 bestimmt.
  • +Omnitrope 5, 10, 15 sind zur Verwendung mit den Injektionsgeräten SurePal™ 5, SurePal™ 10 und SurePal™ 15 bestimmt.
  • -Juli 2019
  • +April 2020
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