• -Naproxenum und Esomeprazolum ut Magnesii esomeprazolum trihydricum.
• +Naproxen und Esomeprazol als Esomeprazol magnesiumtrihydrat.
• -Excipiens pro compresso obducto.
• +Tablettenkern
• +Croscarmellose-Natrium (corresp. Natrium 2,11 mg pro Filmtablette)
• +Povidon K90
• +Kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid
• +Magnesiumstearat
• +Unterer Filmüberzug
• +Hypromellose 3 mPas
• +Macrogol 8000 (Polyethylenglykol)
• +Darmlöslicher Filmüberzug
• +Citronensäuretriethylester
• +Polysorbat 80
• +Glycerolmonostearat 40-55
• +Ca. 20 µg Methyl-para-hydroxybenzoat
• +Ca. 10 µg Propyl-para-hydroxybenzoat
• +Methacrylsäure-Acrylsäureethylester- Copolymer (1:1) Dispersion (30%)
• +Barriere-Filmüberzug
• +Titandioxid
• +Polydextrose (E1200)
• +Hypromellose 3 mPas
• +Hypromellose 6 mPas
• +Hypromellose 50 mPas
• +Macrogol 8000 (Polyethylenglykol)
• +Aktiver Filmüberzug
• +Hypromellose 3 mPas
• +Macrogol 8000 (Polyethylenglykol)
• +Polysorbat 80
• +Farbiger Filmüberzug
• +Gelbes Eisenoxid (E172)
• +Titandioxid
• +Hypromellose 3 mPas
• +Hypromellose 6 mPas
• +Macrogol 8000 (Polyethylenglykol)
• +Abschliessender Filmüberzug
• +Hypromellose 3 mPas
• +Macrogol 8000 (Polyethylenglykol)
• +Polierung
• +Carnaubawachs
• +Drucktinte
• +Schwarzes Eisenoxid (E172)
• +Hypromellose 6 mPas
• +Propylenglykol.
• -Ältere Patienten (>65 Jahre)
• +Ältere Patienten (> 65 Jahre)
• -Naproxen: Die Kombination von Naproxen und Nicht-Aspirin-NSAR einschliesslich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer wird wegen der Kumulation des Risikos schwerwiegender NSARbedingter unerwünschter Ereignisse nicht empfohlen.
• +Naproxen: Die Kombination von Naproxen und Nicht-Aspirin-NSAR einschliesslich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer wird wegen der Kumulation des Risikos schwerwiegender NSAR-bedingter unerwünschter Ereignisse nicht empfohlen.
• +Hilfsstoffe von besonderem Interesse
• +Natrium
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette d.h. es ist nahezu
• +«natriumfrei».
• +Methyl-para-hydroxybenzoat
• +Kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
• +Propyl-para-hydroxybenzoat
• +Kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
• +
• -Es wurden keine Unterschiede im Hinblick auf die Art von unerwünschten Ereignissen während einer 12-monatigen Behandlung gegenüber einer kürzeren Behandlungsdauer festgestellt.
• -Die unerwünschten Wirkungen sind im Folgenden geordnet nach Häufigkeit und Systemorganklasse aufgeführt. Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1'000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1'000), sehr selten (<1/10'000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• +Es wurden keine Unterschiede im Hinblick auf die Art von unerwünschten Ereignissen während einer 12-monatigen Behandlung gegenüber einer kürzeren Behandlungsdauer festgestellt. Die unerwünschten Wirkungen sind im Folgenden geordnet nach Häufigkeit und Systemorganklasse aufgeführt. Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1'000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1'000), sehr selten (<1/10'000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• -61330 (Swissmedic).
• +61330 (Swissmedic)
• -November 2019.
• +November 2019