• -·Schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml/min)
• +·Schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
• -·Gefahr von Arrhythmien, z.B. aufgrund von kardiovaskulären Erkrankungen bzw. Arzneimitteln zur Behandlung von kardiovaskulären Erkrankungen, Elektrolytstörungen oder Schilddrüsenerkrankung
• +·Gefahr von Arrhythmien, z.B. aufgrund von kardiovaskulären Erkrankungen bzw. Arzneimitteln zur Behandlung von kardiovaskulären Erkrankungen, Elektrolytstörungen oder Schilddrüsenerkrankungen
• -Bei Kindern und Jugendlichen: s. auch «Dosierung/Anwendung».
• +Ischämische Kolitis
• +Bei Patienten, die zur Darmvorbereitung mit Macrogol behandelt wurden, wurden nach der Markteinführung Fälle von ischämischer Kolitis, einschliesslich schwerer Fälle, berichtet. Macrogol sollte bei Patienten mit bekannten Risikofaktoren für ischämische Kolitis oder bei gleichzeitiger Anwendung stimulierender Abführmitteln (wie Bisacodyl oder Natriumpicosulfat) vorsichtig angewendet werden. Patienten, die mit plötzlichen Abdominalschmerzen, rektalen Blutungen oder anderen Symptomen einer ischämischen Kolitis vorstellig werden, sind unverzüglich zu untersuchen.
• +Bei Kindern und Jugendlichen: s. auch Dosierung / Anwendung
• -Moviprep Orange enthält 363,2 mmol (8,4 g) Natrium pro Behandlung. Dies sollte bei Patienten mit natriumarmer Diät berücksichtigt werden.
• -Moviprep Orange enthält 28,4 mmol (1,1 g) Kalium pro Behandlung. Dies sollte bei Patienten beachtet werden, deren Nierenfunktion eingeschränkt ist oder die eine kaliumarme Diät einhalten müssen.
• +Moviprep Orange enthält 363,2 mmol (8,4 g) Natrium pro Behandlung. Dies sollte bei Patienten mit natriumarmer Diät berücksichtigt werden. Nur ein Teil des Natriums wird resorbiert, siehe Rubrik Pharmakokinetik.
• +Moviprep Orange enthält 28,4 mmol (1,1 g) Kalium pro Behandlung. Dies sollte bei Patienten beachtet werden, deren Nierenfunktion eingeschränkt ist oder die eine kaliumarme Diät einhalten müssen, siehe Rubrik Pharmakokinetik
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Moviprep Orange kann bei der Verwendung mit stärkebasierten Verdickungsmitteln in Lebensmitteln zu einer potenziellen Wechselwirkung führen. Der Bestandteil Macrogol wirkt der verdickenden Wirkung von Stärke entgegen und verflüssigt wirksam Präparate, die für Menschen mit Schluckbeschwerden dick bleiben müssen.
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Gelegentlich (≥1/1'000 bis <1/100)
• +Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100)
• -Störungen des Immunsystems Nicht bekannt Allergische Reaktionen einschliesslich anaphylaktische Reaktionen, Dyspnoe und Hautreaktionen (siehe unten)
• +Erkrankungen des Immunsystems Nicht bekannt Allergische Reaktionen einschliesslich anaphylaktische Reaktionen, Dyspnoe und Hautreaktionen (siehe unten)
• -Psychiatrische Störungen Häufig Schlafstörungen
• -Störungen des Nervensystems Häufig Schwindel, Kopfschmerzen
• +Psychiatrische Erkrankungen Häufig Schlafstörungen
• +Erkrankungen des Nervensystems Häufig Schwindel, Kopfschmerzen
• -Herz- und Gefässerkrankungen Nicht bekannt Vorübergehende Blutdruckerhöhung, Arrhythmie, Palpitationen
• -Gastrointestinale Störungen Sehr häufig Abdominale Schmerzen*, Übelkeit*, Abdominale Aufblähung*, Beschwerden im Analbereich
• - Häufig Erbrechen*, Dyspepsie*
• +Herzerkrankungen Nicht bekannt Vorübergehende Blutdruckerhöhung, Arrhythmie, Palpitationen
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Sehr häufig Abdominale Schmerzen*, Übelkeit*, Abdominale Aufblähung*, Beschwerden im Analbereich
• +Häufig Erbrechen*, Dyspepsie*
• -Funktionsstörungen der Leber und der Galle Gelegentlich Anormale Leberfunktionstests
• -Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Nicht bekannt Allergische Hautreaktionen einschliesslich Angioödem, Urtikaria, Pruritus, Hautausschlag, Erythem
• -Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle Sehr häufig Abgeschlagenheit, Pyrexie
• +Leber- und Gallenerkrankungen Gelegentlich Anormale Leberfunktionstests
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Nicht bekannt Allergische Hautreaktionen einschliesslich Angioödem, Urtikaria, Pruritus, Hautausschlag, Erythem
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Sehr häufig Abgeschlagenheit, Pyrexie
• -* Diese Symptome bessern sich gewöhnlich teilweise, wenn die Verabreichung langsamer erfolgt oder unterbrochen wird.
• +*Diese Symptome bessern sich gewöhnlich teilweise, wenn die Verabreichung langsamer erfolgt oder unterbrochen wird.
• -Keine Angaben.
• +Keine Angaben
• -Die Resorption von Ascorbinsäure erfolgt hauptsächlich im Dünndarm über einen aktiven Transportmechanismus, der natriumabhängig und sättigbar ist. Die resorbierte Dosis ist der eingenommenen Dosis umgekehrt proportional. Bei oraler Gabe von 30-180 mg werden circa 70-85% der verabreichten Dosis resorbiert. Nach oraler Gabe von bis zu 12 g Ascorbinsäure werden nachweislich nur 2 g resorbiert.
• +Die Resorption von Ascorbinsäure erfolgt hauptsächlich im Dünndarm über einen aktiven Transportmechanismus, der natriumabhängig und sättigbar ist. Die resorbierte Dosis ist der eingenommenen Dosis umgekehrt proportional. Bei oraler Gabe von 30-180 mg werden circa 70-85 % der verabreichten Dosis resorbiert. Nach oraler Gabe von bis zu 12 g Ascorbinsäure werden nachweislich nur 2 g resorbiert.
• -Keine Angaben.
• +Keine Angaben
• +Osmotisch wirkende Darmpräparate führen zu einer starken Diarrhö, was zu einer weitgehenden Eliminierung des Produktes über den Stuhl führt. Sie können auch zu Veränderungen des körpereigenen Elektrolythaushalts führen, oft verbunden mit einem Verlust an Natrium und Kalium. Das zusätzliche in der Moviprep-Orange-Formulierung enthaltene Natrium und Kalium hilft, die Elektrolyte im Gleichgewicht zu halten. Während eine gewisse Resorption von Natrium stattfindet, ist zu erwarten, dass der Grossteil des Natriums über den Stuhl als Natriumsulfat und Natriumascorbat ausgeschieden wird; diese sind als osmotisch aktive Wirkstoffe in der Moviprep-Orange-Zusammensetzung enthalten.
• -61631 (Swissmedic).
• +61631 (Swissmedic)
• -Norgine AG, 6005 Luzern.
• +Norgine AG
• +6005 Luzern
• -Juni 2019.
• +Dezember 2020