• -Filmtabletten: Excipiens pro compresso obducto.
• -Schmelztabletten: Aromatica: Vanillinum et alia, Aspartamum, Antiox.: E 320, Excipiens pro compresso.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 Zolmitriptan Helvepharm Filmtablette enthält 2,5 mg Zolmitriptanum.
• -1 Zolmitriptan Helvepharm Schmelztablette enthält 2,5 mg Zolmitriptanum.
• +Aromatica: Vanillinum et alia, Aspartamum, Antiox.: E 320, Excipiens pro compresso.
• -Zolmitriptan Helvepharm Filmtabletten sollen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
• -Innerhalb von 24 Stunden dürfen nicht mehr als 10 mg (= 4 Filmtabletten resp. 4 Schmelztabletten) eingenommen werden.
• +Innerhalb von 24 Stunden dürfen nicht mehr als 10 mg (= 4 Schmelztabletten) eingenommen werden.
• -Zolmitriptan Helvepharm Schmelztabletten
• -Bei der gleichzeitigen Einnahme von Triptanen mit anderen Arzneimitteln mit mehr oder weniger ausgeprägter serotonerger Wirkung wie «Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer» (SSRI’s), «Selektive Serotonin/Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer» (SNRI’s), MAO-Hemmer, L-Tryptophan, Lithium, trizyklische Antidepressiva u.a. kann es in seltenen Fällen zu einem Serotonin-Syndrom als lebensbedrohliche unerwünschte Arzneimittelwirkung kommen (vgl. Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -Es gibt keine Anzeichen für pharmakokinetische Interaktionen mit Coffein, Metoclopramid, Selegilin, Fluoxetin (20 mg/24 h), Ergotamin, Dihydroergotamin, Paracetamol oder Pizotifen. Ausser Fluoxetin wurden keine anderen SSRI’s untersucht.
• +Bei der gleichzeitigen Einnahme von Triptanen mit anderen Arzneimitteln mit mehr oder weniger ausgeprägter serotonerger Wirkung wie «Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer» (SSRI's), «Selektive Serotonin/Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer» (SNRI's), MAO-Hemmer, L-Tryptophan, Lithium, trizyklische Antidepressiva u.a. kann es in seltenen Fällen zu einem Serotonin-Syndrom als lebensbedrohliche unerwünschte Arzneimittelwirkung kommen (vgl. Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Es gibt keine Anzeichen für pharmakokinetische Interaktionen mit Coffein, Metoclopramid, Selegilin, Fluoxetin (20 mg/24 h), Ergotamin, Dihydroergotamin, Paracetamol oder Pizotifen. Ausser Fluoxetin wurden keine anderen SSRI's untersucht.
• -Diese unerwünschten Wirkungen können häufig (>1/100, <1/10), gelegentlich (>1/1’000, <1/100), selten (>1/10’000, < 1/1’000) oder sehr selten (<1/10’000) auftreten.
• +Diese unerwünschten Wirkungen können häufig (>1/100, <1/10), gelegentlich (>1/1'000, <1/100), selten (>1/10'000, <1/1'000) oder sehr selten (<1/10'000) auftreten.
• - Studie Zolmitriptan-Dosierungen
• - Placebo 1 mg 2,5 mg 5 mg
• - 006 15% (3/20) 27% (6/22) – 62% (13/21)
• - 008 19% (17/88) NA – 66% (118/179)
• - 0017 34% (41/121) 53% (66/125) 65% (169/260) 67% (163/245)
• - 0042 36% (33/92) – 62% (110/178) –
• - Total 29% (94/321) 49% (72/147) 64% (279/438) 66% (294/445)
• +Studie Zolmitriptan-Dosierungen
• +Placebo 1 mg 2,5 mg 5 mg
• +006 15% (3/20) 27% (6/22) – 62% (13/21)
• +008 19% (17/88) NA – 66% (118/179)
• +0017 34% (41/121) 53% (66/125) 65% (169/260) 67% (163/245)
• +0042 36% (33/92) – 62% (110/178) –
• +Total 29% (94/321) 49% (72/147) 64% (279/438) 66% (294/445)
• -Zolmitriptan Helvepharm Filmtabletten
• -Es liegen keine Daten zur Bioäquivalenz zwischen Zolmitriptan Helvepharm Filmtabletten und Zolmitriptan Helvepharm Schmelztabletten vor.
• -Zolmitriptan Helvepharm Film- und Schmelztabletten sind in der Originalpackung, nicht über 30 °C und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
• +Zolmitriptan Helvepharm Schmelztabletten sind in der Originalpackung, nicht über 30 °C und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
• -61646, 61647 (Swissmedic).
• +61646 (Swissmedic).
• -Zolmitriptan Helvepharm Filmtabl 2,5 mg 3. (B)
• -Zolmitriptan Helvepharm Filmtabl 2,5 mg 6. (B)
• -Zolmitriptan Helvepharm Filmtabl 2,5 mg 12. (B)