• -Propylenglycolalginat, Zitronen-Aroma, Vanillin, Ethylvanillin, Natriumchlorid, (1,6-Dichlor-1,6-didesoxy-beta-D-fructofuranosyl)(4-chlor-4-desoxy-alpha-D-galactopyranosid), gelbes Eisenoxid (E172).
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit 0,8 g Sevelamercarbonat.
• -Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit 2,4 g Sevelamercarbonat.
• +Propylenglycolalginat, Zitronen-Aroma (enthält Glucose und Benzylalkohol), Natriumchlorid, Sucralose, gelbes Eisenoxid (E172).
• +Ein 0,8 g-Beutel bzw. 2,4 g-Beutel enthält 3,31 mg bzw. 9,94 mg Natrium.
• +
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Beutel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Dieses Arzneimittel enthält Benzylalkohol. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
• +Patienten mit einer seltenen hereditären Glucose-Galactose-Malabsorption dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Liste der unerwünschten Wirkungen
• +
• -Wirkungsmechanismus
• +Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• -Pharmakodynamik
• -Siehe Abschnitt «Wirkungsmechanismus».
• -In In-vitround In-vivo-Tierversuchen wurde nachgewiesen, dass Sevelamer Gallensäuren bindet. Die Gallensäurebindung durch Ionenaustauschharze ist ein anerkanntes Verfahren zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut. In klinischen Studien mit Sevelamer sanken sowohl der mittlere Gesamtcholesterinspiegel als auch LDL-Cholesterin um 15–39%. Die Reduktion der Cholesterinwerte wurde nach einer zweiwöchigen Behandlung beobachtet und kann mit einer Langzeitbehandlung beibehalten werden. Die Werte von Triglyceriden, HDL-Cholesterin und Albumin zeigten keine Veränderungen nach der Behandlung mit Sevelamer.
• +In In-vitro- und In-vivo-Tierversuchen wurde nachgewiesen, dass Sevelamer Gallensäuren bindet. Die Gallensäurebindung durch Ionenaustauschharze ist ein anerkanntes Verfahren zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut. In klinischen Studien mit Sevelamer sanken sowohl der mittlere Gesamtcholesterinspiegel als auch LDL-Cholesterin um 15–39%. Die Reduktion der Cholesterinwerte wurde nach einer zweiwöchigen Behandlung beobachtet und kann mit einer Langzeitbehandlung beibehalten werden. Die Werte von Triglyceriden, HDL-Cholesterin und Albumin zeigten keine Veränderungen nach der Behandlung mit Sevelamer.
• -Mutagenizität
• +Genotoxizität
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Die Beutel sind bei Raumtemperatur (15–25 °C) zu lagern.
• +Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Renvela Plv 0,8 g Btl 90. (B)
• -Renvela Plv 2,4 g Btl 60. (B)
• +Renvela Pulver 0,8 g: 90 Beutel (B)
• +Renvela Pulver 2,4 g: 60 Beutel (B)
• -November 2019.
• +September 2021.