• -Wirkstoff: Acitretinum.
• -Hilfsstoffe: Excip. pro capsula.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Kapseln zu 10 mg Acitretinum.
• -Kapseln zu 25 mg Acitretinum.
• +Wirkstoff
• +Acitretinum
• +Hilfsstoffe
• +Acicutan 10 mg
• +Kapselinhalt:
• +Maltodextrin, Natriumascorbat (E301) (entspricht 0.3 mg Natrium), Mikrokristalline Cellulose;
• +Kapselhülle:
• +Gelatine, Natriumdodecylsulfat (entspricht 0,003 mg Natrium), Titandioxid (E171), Eisenoxid rot (E172), gereinigtes Wasser;
• +Drucktinte:
• +Eisenoxid schwarz (E172), Schellack, Propylenglykol.
• +Acicutan 25 mg
• +Kapselinhalt:
• +Maltodextrin, Natriumascorbat (E 301) (entspricht 0.8 mg Natrium), Mikrokristalline Cellulose;
• +Kapselhülle:
• +Gelatine, Natriumdodecylsulfat (entspricht 0,006 mg Natrium), Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid rot (E172), gereinigtes Wasser;
• +Drucktinte:
• +Schellack, Propylenglykol, Eisenoxid schwarz (E172).
• +
• +Patienten mit der seltenen Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +Kein Angabe.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Weitere Informationen
• +Kinetik spezieller Patientengruppen
• +Keine Angabe.
• +
• -Mutagenität und Karzinogenität
• -Mutagenitätstests in vitro und in vivo haben gezeigt, dass weder Acitretin noch sein 13-cis-Metabolit Chromosomenanomalien verursachen. Bei Ratten, die oral mit maximal 3 mg/kg KG/Tag über 2 Jahre behandelt wurden, konnte keine karzinogene Wirkung nachgewiesen werden. Im Gegenteil: In der höchsten Dosisgruppe nahm die Häufigkeit multipler Tumore und Mammatumore bei weiblichen Tieren im Vergleich zur Kontrollgruppe ab.
• -Embryonale Toxizität und Teratogenität
• +Mutagenität
• +Mutagenitätstests in vitro und in vivo haben gezeigt, dass weder Acitretin noch sein 13-cis-Metabolit Chromosomenanomalien verursachen.
• +Karzinogenität
• +Bei Ratten, die oral mit maximal 3 mg/kg KG/Tag über 2 Jahre behandelt wurden, konnte keine karzinogene Wirkung nachgewiesen werden. Im Gegenteil: In der höchsten Dosisgruppe nahm die Häufigkeit multipler Tumore und Mammatumore bei weiblichen Tieren im Vergleich zur Kontrollgruppe ab.
• +Reproduktionstoxizität
• +Inkompatibilitäten
• +Keine Angabe.
• +Beeinflussung diagnostischer Methoden
• +Keine Angabe.
• +Hinweise für die Handhabung
• +Keine Angabe.