• -Wirkstoff: Asenapin (als Maleat).
• -Hilfsstoffe: Gelatine, Mannitol (E421).
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Eine Sublingualtablette enthält 5 mg oder 10 mg Asenapin (als Maleat).
• -Aussehen der Sublingualtabletten:
• -5 mg: weisse bis cremefarbene runde Tabletten mit der Prägung «5» auf einer Seite.
• -10 mg: weisse bis cremefarbene runde Tabletten mit der Prägung «10» auf einer Seite.
• +Wirkstoffe
• +Asenapin (als Maleat).
• +Hilfsstoffe
• +Gelatine, Mannitol (E421).
• -Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
• +Kinder und Jugendliche
• -Anwendung bei älteren Patienten
• +Ältere Patienten
• -Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
• +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• -Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
• +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
• -Auflistung der Nebenwirkungen
• +Liste der unerwünschten Wirkungen
• -Alle unerwünschten Wirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit geordnet; sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1’000 bis <1/100), selten (≥1/10’000 bis <1/1’000) und unbekannt (kann aufgrund der vorliegenden Daten nicht eingeschätzt werden).
• +Alle unerwünschten Wirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit geordnet:
• +Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1'000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000), Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
• -Beschreibung ausgewählter unerwünschter Wirkungen
• +Beschreibung spezifischer unerwünschter Wirkungen und Zusatzinformationen
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: N05AH05
• -Wirkungsmechanismus
• +ATC-Code
• +N05AH05
• +Wirkungsmechanismus / Pharmakodynamik
• -Inkompatibilitäten
• -Nicht zutreffend.
• -In der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und unterhalb 30 °C aufbewahren. Nicht einfrieren.
• +In der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30 °C aufbewahren. Nicht einfrieren.
• -Nicht verwendete oder abgelaufene Medikamente sollen dem Arzt oder der Apotheke zur Entsorgung zurückgebracht werden.
• +Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
• -Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen mit abziehbarer Folie in Umkartons.
• -Januar 2018.
• +April 2023
• +Sycrest-OG-8274-HMV4-RCN100001044-CH