24 Änderungen an Fachinfo Triofan Pastilles pectorales |
-Wirkstoffe: Anisöl, Eucalyptusöl, Senegawurzel-Trockenextrakt, Levomenthol, Glycerin, Süssholz-Saft.
-Hilfsstoffe: Sorbit und zusätzliche Hilfsstoffe.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1 Pastille enthält Anisöl 3,05 mg, Eucalyptusöl 1,4 mg, Senegawurzel-Trockenextrakt 1,4 mg (Auszugsmittel Ethanol 30% m/m, DEV 3-6:1), Levomenthol 3,85 mg, Glycerin 60 mg, Süssholz-Saft 129,6 mg sowie zusätzlich Hilfsstoffe.
- +Wirkstoffe
- +Anisöl, Eucalyptusöl, Senegawurzel-Trockenextrakt, Levomenthol, Glycerin, Süssholz-Saft.
- +Hilfsstoffe
- +Sorbit und zusätzliche Hilfsstoffe.
-DemoPectol Bronchialpastillen werden erfahrungsgemäss zur Linderung bei Erkältungshusten und Rachenkatarrh mit Heiserkeit und Halsweh, insbesondere bei übermässiger Bildung von zähem Schleim eingesetzt.
- +Triofan Bronchialpastillen werden erfahrungsgemäss zur Linderung bei Erkältungshusten und Rachenkatarrh mit Heiserkeit und Halsweh, insbesondere bei übermässiger Bildung von zähem Schleim eingesetzt.
-Kinder ab 12 Jahren: 2-4 Pastillen täglich im Munde zergehen lassen.
- +Kinder ab 12 Jahren: 2-4 Pastillen täglich im Mund zergehen lassen.
-DemoPectol Bronchialpastillen dürfen nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe, ferner nicht bei Kindern (unter 12 Jahren).
- +Triofan Bronchialpastillen sind kontraindiziert bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe, sowie bei Kindern (unter 12 Jahren).
- +Bei Umstellung der Therapie auf eine andere Darreichungsform und/oder ein anderes Arzneimittel mit gleichem Wirkstoff ist Vorsicht geboten. Der Patient sollte adäquat kontrolliert werden.
- +
-Schwangerschaft/Stillzeit
-Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden keine durchgeführt. Daher sollten DemoPectol Bronchialpastillen während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig.
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden keine durchgeführt. Daher sollten Triofan Bronchialpastillen während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig.
-Auf Grund der Inhaltsstoffe von DemoPectol Bronchialpastillen können gelegentlich Reizungen oder Allergien von Haut, Augen, Atemwegen und Verdauungstrakt wie auch selten Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.
-Auf Grund des Süssholzanteils können insbesondere bei höherer als der empfohlenen Dosierung und längerfristiger Einnahme mineralcorticoide Effekte (Pseudohyperaldosteronismus mit Wasser- und Natriumretention, Oedemen, Kaliummangel und Bluthochdruck) auftreten. Die Beschwerden verschwinden nach dem Absetzen schnell, innerhalb von Tagen.
- +Liste der unerwünschten Wirkungen
- +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
- +«sehr häufig» (≥1/10),
- +«häufig» (≥1/100, <1/10),
- +«gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100),
- +«selten» (≥1/10'000, <1/1'000),
- +«sehr selten» (<1/10'000),
- +«nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
- +Auf Grund der Inhaltsstoffe von Triofan Bronchialpastillen können gelegentlich Reizungen oder Allergien von Haut, Augen, Atemwegen und Verdauungstrakt wie auch selten Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.
- +Auf Grund des Süssholzanteils können insbesondere bei höherer als der empfohlenen Dosierung und längerfristiger Einnahme mineralkortikoide Effekte (Pseudohyperaldosteronismus mit Wasser- und Natriumretention, Oedemen, Kaliummangel und Bluthochdruck) auftreten. Die Beschwerden verschwinden nach dem Absetzen schnell, innerhalb von Tagen.
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
- +
-Süssholzanteil: Mineralcorticoide Effekte (wie bereits in der Rubrik «Unerwünschte Wirkungen» aufgeführt).
- +Süssholzanteil: Mineralkortikoide Effekte (wie bereits in der Rubrik «Unerwünschte Wirkungen» aufgeführt).
-Eucalyptusöl: Magen- und Darm-Störungen, Schwindel, Myasthenie (Muskelschwäche), Myosis.
- +Eukalyptusöl: Magen- und Darm-Störungen, Schwindel, Myasthenie (Muskelschwäche), Myosis.
-ATC-Code: R05FB02
-Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
-DemoPectol Bronchialpastillen zur peroralen Anwendung bei Erkältungshusten.
- +ATC-Code
- +R05FB02
- +Wirkungsmechanismus
- +Triofan Bronchialpastillen zur peroralen Anwendung bei Erkältungshusten.
- +Pharmakodynamik
- +Siehe «Wirkungsmechanismus».
- +Absorption
- +
-Bei Husten der länger als 7 Tage anhält, muss ein Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. eine Ärztin, Apothekerin oder Drogistin beigezogen werden.
-Hinweis für Diabetiker: 1 Pastille enthält ca. 0,055 BW (zuckerfrei, mit Sorbit).
-DemoPectol Bronchialpastillen darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Arzneimittel bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Feuchtigkeit geschützt, an einem für Kinder unerreichbaren Ort aufbewahren.
- +Triofan Bronchialpastillen darf nur bis zu dem auf dem Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Besonders Lagerungshinweise
- +Das Arzneimittel bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Feuchtigkeit geschützt, an einem für Kinder unerreichbaren Ort aufbewahren.
-Packungen zu 40 Pastillen [D]
- +Packungen zu 40 Pastillen
-Juli 2015.
- +Mai 2022.
|
|