• -Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 Venlafaxin Pfizer ER retardierte Hartkapsel zu 75 mg einmal täglich und soll nicht überschritten werden. Bei Bedarf kann die tägliche Dosis nach frühestens 2 Wochen auf höchstens 150 mg einmal täglich erhöht werden. Dosiserhöhungen können schrittweise in Abständen von ca. 2 Wochen oder länger, jedoch nicht weniger als 4 Tagen erfolgen.
• +Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 Venlafaxin Viatris ER retardierte Hartkapsel zu 75 mg einmal täglich und soll nicht überschritten werden. Bei Bedarf kann die tägliche Dosis nach frühestens 2 Wochen auf höchstens 150 mg einmal täglich erhöht werden. Dosiserhöhungen können schrittweise in Abständen von ca. 2 Wochen oder länger, jedoch nicht weniger als 4 Tagen erfolgen.
• -Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 retardierte Hartkapsel Venlafaxin Pfizer ER zu 75 mg einmal täglich. Patienten, die nicht auf die Initialdosis von 75 mg/Tag ansprechen, können von Dosiserhöhungen bis zu einer maximalen Dosis von 225 mg/Tag profitieren. Dosiserhöhungen können in Abständen von 2 Wochen oder länger erfolgen.
• +Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 retardierte Hartkapsel Venlafaxin Viatris ER zu 75 mg einmal täglich. Patienten, die nicht auf die Initialdosis von 75 mg/Tag ansprechen, können von Dosiserhöhungen bis zu einer maximalen Dosis von 225 mg/Tag profitieren. Dosiserhöhungen können in Abständen von 2 Wochen oder länger erfolgen.
• -Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 retardierte Hartkapsel Venlafaxin Pfizer ER zu 75 mg einmal täglich. Es gibt keine Belege dafür, dass höhere Dosen von zusätzlichem Nutzen sind.
• +Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 retardierte Hartkapsel Venlafaxin Viatris ER zu 75 mg einmal täglich. Es gibt keine Belege dafür, dass höhere Dosen von zusätzlichem Nutzen sind.
• -Die Behandlung sollte in den ersten 7 Tagen mit einer Anfangsdosis von 1 retardierte Hartkapsel Venlafaxin Pfizer ER zu 37.5 mg pro Tag begonnen werden, danach sollte die Dosis auf 75 mg einmal täglich erhöht werden.
• +Die Behandlung sollte in den ersten 7 Tagen mit einer Anfangsdosis von 1 retardierte Hartkapsel Venlafaxin Viatris ER zu 37.5 mg pro Tag begonnen werden, danach sollte die Dosis auf 75 mg einmal täglich erhöht werden.
• -Umstellung von Venlafaxin Tabletten (nicht retardiert) zu Venlafaxin Pfizer ER retardierten Hartkapseln
• -Patienten, die mit Venlafaxin-Tabletten (nicht retardiert) behandelt werden, können auf die entsprechende Dosis Venlafaxin Pfizer ER retardierte Hartkapseln umgestellt werden. Beispielsweise können Venlafaxin-Tabletten 37.5 mg zweimal täglich auf retardierte Venlafaxin Kapseln 75 mg einmal täglich umgestellt werden. Individuelle Dosisanpassungen können erforderlich sein.
• +Umstellung von Venlafaxin Tabletten (nicht retardiert) zu Venlafaxin Viatris ER retardierten Hartkapseln
• +Patienten, die mit Venlafaxin-Tabletten (nicht retardiert) behandelt werden, können auf die entsprechende Dosis Venlafaxin Viatris ER retardierte Hartkapseln umgestellt werden. Beispielsweise können Venlafaxin-Tabletten 37.5 mg zweimal täglich auf retardierte Venlafaxin Kapseln 75 mg einmal täglich umgestellt werden. Individuelle Dosisanpassungen können erforderlich sein.
• -Absetzen von Venlafaxin Pfizer ER
• +Absetzen von Venlafaxin Viatris ER
• -Venlafaxin Pfizer ER sollte vorzugsweise mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
• -Venlafaxin Pfizer ER retardierte Hartkapseln sollten 1-mal täglich jeweils ungefähr zur gleichen Tageszeit, entweder morgens oder abends, eingenommen werden.
• +Venlafaxin Viatris ER sollte vorzugsweise mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
• +Venlafaxin Viatris ER retardierte Hartkapseln sollten 1-mal täglich jeweils ungefähr zur gleichen Tageszeit, entweder morgens oder abends, eingenommen werden.
• -Überempfindlichkeit gegenüber Venlafaxin oder einer sonstigen Komponente der Venlafaxin Pfizer ER retardierten Hartkapseln.
• -Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren soll Venlafaxin Pfizer ER nicht verordnet werden. In klinischen Studien mit Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren wurde die Wirksamkeit nicht nachgewiesen und ausserdem wurde eine erhöhte Inzidenz von Feindseligkeit und, besonders bei Depressionen, im Zusammenhang mit Suizid stehende unerwünschte Wirkungen wie Suizidgedanken und Selbstverletzungen beobachtet (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
• +Überempfindlichkeit gegenüber Venlafaxin oder einer sonstigen Komponente der Venlafaxin Viatris ER retardierten Hartkapseln.
• +Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren soll Venlafaxin Viatris ER nicht verordnet werden. In klinischen Studien mit Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren wurde die Wirksamkeit nicht nachgewiesen und ausserdem wurde eine erhöhte Inzidenz von Feindseligkeit und, besonders bei Depressionen, im Zusammenhang mit Suizid stehende unerwünschte Wirkungen wie Suizidgedanken und Selbstverletzungen beobachtet (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
• -Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (GFR = 10-70 ml/min) oder Leberfunktionsstörungen ist die Clearance für Venlafaxin und seinen aktiven Metaboliten vermindert und dadurch die Eliminationshalbwertszeit dieser Substanzen verlängert. Eine geringere Dosis ist erforderlich (siehe «Dosierung/Anwendung»). Venlafaxin Pfizer ER sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
• +Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (GFR = 10-70 ml/min) oder Leberfunktionsstörungen ist die Clearance für Venlafaxin und seinen aktiven Metaboliten vermindert und dadurch die Eliminationshalbwertszeit dieser Substanzen verlängert. Eine geringere Dosis ist erforderlich (siehe «Dosierung/Anwendung»). Venlafaxin Viatris ER sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
• -Über den Nutzen einer gleichzeitigen Anwendung einer Elektrokrampftherapie und Venlafaxin Pfizer ER liegen keine Studien vor.
• +Über den Nutzen einer gleichzeitigen Anwendung einer Elektrokrampftherapie und Venlafaxin Viatris ER liegen keine Studien vor.
• -Es gab bisher keine Hinweise auf Suchtverhalten, Toleranzentwicklung oder Dosiseskalation bei Patienten unter Therapie mit Venlafaxin Pfizer ER.
• +Es gab bisher keine Hinweise auf Suchtverhalten, Toleranzentwicklung oder Dosiseskalation bei Patienten unter Therapie mit Venlafaxin Viatris ER.
• -Venlafaxin darf nicht in Kombination mit irreversiblen nicht-selektiven MAOI angewendet werden. Eine Behandlung mit Venlafaxin darf nicht früher als 14 Tage nach Beendigung einer Behandlung mit einem irreversiblen nicht-selektiven MAOI eingeleitet werden. Die Anwendung von Venlafaxin muss mindestens 7 Tage vor Beginn einer Therapie mit einem irreversiblen nicht-selektiven MAOI beendet sein (siehe «Kontraindikationen»).
• +Venlafaxin darf nicht in Kombination mit irreversiblen nicht-selektiven MAOI angewendet werden. Eine Behandlung mit Venlafaxin darf nicht früher als14 Tage nach Beendigung einer Behandlung mit einem irreversiblen nichtselektiven MAOI eingeleitet werden. Die Anwendung von Venlafaxin muss mindestens 7 Tage vor Beginn einer Therapie mit einem irreversiblen nicht-selektiven MAOI beendet sein (siehe «Kontraindikationen»).
• -In tierexperimentellen Untersuchungen wurden keine Hinweise auf teratogene Wirkungen festgestellt. Beim Menschen liegen keine kontrollierten Studien vor. Daher darf Venlafaxin Pfizer ER nur dann in der Schwangerschaft angewendet werden, wenn es zwingend erforderlich ist.
• +In tierexperimentellen Untersuchungen wurden keine Hinweise auf teratogene Wirkungen festgestellt. Beim Menschen liegen keine kontrollierten Studien vor. Daher darf Venlafaxin Viatris ER nur dann in der Schwangerschaft angewendet werden, wenn es zwingend erforderlich ist.
• -Venlafaxin und sein aktiver Metabolit O-Desmethylvenlafaxin gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Daher darf während der Behandlung mit Venlafaxin Pfizer ER nicht gestillt werden. Die Entscheidung, ob abgestillt/gestillt bzw. ob die Therapie mit Venlafaxin Pfizer ER fortgesetzt/abgesetzt wird, soll unter Berücksichtigung der Vorteile des Stillens für das Kind und des Nutzens der Therapie mit Venlafaxin Pfizer ER für die Mutter getroffen werden.
• +Venlafaxin und sein aktiver Metabolit O-Desmethylvenlafaxin gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Daher darf während der Behandlung mit Venlafaxin Viatris ER nicht gestillt werden. Die Entscheidung, ob abgestillt/gestillt bzw. ob die Therapie mit Venlafaxin Viatris ER fortgesetzt/abgesetzt wird, soll unter Berücksichtigung der Vorteile des Stillens für das Kind und des Nutzens der Therapie mit Venlafaxin Viatris ER für die Mutter getroffen werden.
• -Venlafaxin wird fast vollständig (mind. 92%) absorbiert und unterliegt einer intensiven First-Pass-Metabolisierung. Nach Einnahme von Venlafaxin Pfizer ER werden maximale Plasmakonzentrationen nach ca. 6 h für Venlafaxin bzw. ca. 8.8 h für O-Desmethylvenlafaxin erreicht. Die Resorption aus Venlafaxin Pfizer ER retardierten Hartkapseln erfolgt langsamer als bei schnell freisetzenden Venlafaxin-Tabletten. Der Resorptionsgrad ist jedoch gleich. Dies ermöglicht eine einmal tägliche Dosierung der Venlafaxin Pfizer ER retardierten Hartkapseln.
• +Venlafaxin wird fast vollständig (mind. 92%) absorbiert und unterliegt einer intensiven First-Pass-Metabolisierung. Nach Einnahme von Venlafaxin Viatris ER werden maximale Plasmakonzentrationen nach ca. 6 h für Venlafaxin bzw. ca. 8.8 h für O-Desmethylvenlafaxin erreicht. Die Resorption aus Venlafaxin Viatris ER retardierten Hartkapseln erfolgt langsamer als bei schnell freisetzenden Venlafaxin-Tabletten. Der Resorptionsgrad ist jedoch gleich. Dies ermöglicht eine einmal tägliche Dosierung der Venlafaxin Viatris ER retardierten Hartkapseln.
• -Die gleichzeitige Einnahme mit einer Mahlzeit hat bei Venlafaxin Pfizer ER keinen Effekt auf die Resorption von Venlafaxin.
• +Die gleichzeitige Einnahme mit einer Mahlzeit hat bei Venlafaxin Viatris ER keinen Effekt auf die Resorption von Venlafaxin.
• -Die scheinbare Eliminationshalbwertszeit nach Einnahme von Venlafaxin Pfizer ER beträgt 15±6 h entsprechend der Absorptionshalbwertszeit, da die Absorption hier langsamer erfolgt als die Elimination.
• +Die scheinbare Eliminationshalbwertszeit nach Einnahme von Venlafaxin Viatris ER beträgt 15±6 h entsprechend der Absorptionshalbwertszeit, da die Absorption hier langsamer erfolgt als die Elimination.
• -Venlafaxin Pfizer ER retardierte Hartkapseln zu 37.5 mg: Packung zu 7 und 28 Hartkapseln. [B]
• -Venlafaxin Pfizer ER retardierte Hartkapseln zu 75 oder 150 mg: Packungen zu 14, 28 und 98 Hartkapseln. [B]
• +Venlafaxin Viatris ER retardierte Hartkapseln zu 37.5 mg: Packung zu 7 und 28 Hartkapseln. [B]
• +Venlafaxin Viatris ER retardierte Hartkapseln zu 75 oder 150 mg: Packungen zu 14, 28 und 98 Hartkapseln. [B]
• -LLD V016
• +[101 D]