8 Änderungen an Fachinfo Methylphenidat Sandoz 18 |
-5 mg Methylphenidat 3× täglich 18 mg 1× täglich morgens
-10 mg Methylphenidat 3× täglich 36 mg 1× täglich morgens
-15 mg Methylphenidat 3× täglich 54 mg 1× täglich morgens
-20 mg Methylphenidat 3× täglich 72 mg 1× täglich morgens
- +5 mg Methylphenidat 3x täglich 18 mg 1x täglich morgens
- +10 mg Methylphenidat 3x täglich 36 mg 1x täglich morgens
- +15 mg Methylphenidat 3x täglich 54 mg 1x täglich morgens
- +20 mg Methylphenidat 3x täglich 72 mg 1x täglich morgens
-Die Sicherheit von Methylphenidat beim Gebrauch während der Schwangerschaft ist beim Menschen nicht nachgewiesen. Es liegen keine Studien zur Anwendung von Methylphenidat bei schwangeren Frauen vor. Während der Schwangerschaft darf Methylphenidat Sandoz nicht verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
- +Während der Schwangerschaft darf Methylphenidat Sandoz nicht verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
- +Daten aus einer Kohortenstudie mit insgesamt etwa 3400 im ersten Trimenon exponierten Schwangerschaften deuten nicht auf ein insgesamt erhöhtes Risiko von Geburtsfehlern hin. Die Häufigkeit kardialer Fehlbildungen war leicht erhöht (gepooltes adjustiertes relatives Risiko 1,3; 95%-KI: 1,0–1,6), entsprechend 3 zusätzlichen Kindern mit kongenitaler kardialer Fehlbildung auf 1000 Frauen, die Methylphenidat im ersten Trimenon erhalten, im Vergleich zu nicht exponierten Schwangerschaften. Es liegen Spontanberichte von kardiorespiratorischer Toxizität bei Neugeborenen vor, insbesondere wurde von fetaler Tachykardie und Atemnot berichtet.
-In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
-Der Behälter muss gut verschlossen sein.
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- +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C), dicht verschlossen und ausser Reichweite von Kindern lagern.
-Januar 2022
- +September 2022
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