18 Änderungen an Fachinfo Irbesartan HCT Zentiva 150/12.5 mg |
-Kern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, vorverkleisterte Stärke, Eisenoxid rot, Eisenoxid gelb, Magnesiumstearat, Siliziumdioxid.
-Filmüberzug: Opadry® rosa 32F24304 (Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Macrogol 3350, Titandioxid, Eisenoxid rot und schwarz), Carnaubawachs.
- +Irbesartan HCT Zentiva 150/12,5
- +Lactosum monohydricum (38,50 mg), Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum (enthält 1,09 mg Natrium), Hypromellosum, Magnesii stearas (E572), Silica colloidalis anhydrica.
- +Filmüberzug: Lactosum monohydricum (3,6 mg), Hypromellosum, Ferrum oxidatum rubrum (E172), Ferrum oxidatum flavum (E172), Macrogolum 3000, Titanii dioxidum (E171), Cera carnauba.
- +Irbesartan HCT Zentiva 300/12,5
- +Lactosum monohydricum (89,50 mg), Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum (enthält 2,18 mg Natrium), Hypromellosum, Magnesii stearas (E572), Silica colloidalis anhydrica.
- +Filmüberzug: Lactosum monohydricum (7,2 mg), Hypromellosum, Ferrum oxidatum rubrum (E172), Ferrum oxidatum flavum (E172), Macrogolum 3000, Titanii dioxidum (E171), Cera carnauba.
- +Irbesartan HCT Zentiva 300/25
- +Lactosum monohydricum (53,30 mg), Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum (enthält 2,73 mg Natrium), Amylum pregelificatum, Magnesii stearas (E572), Silica colloidalis anhydrica, Ferrum oxidatum rubrum (E172), Ferrum oxidatum flavum (E172).
- +Filmüberzug: Lactosum monohydricum (7,56 mg), Hypromellosum, Ferrum oxidatum rubrum (E172), Ferrum oxidatum nigrum (E172), Macrogolum 3350, Titanii dioxidum (E171), Cera carnauba.
-Irbesartan HCT Zentiva kann bei Patienten, deren Blutdruck mit Hydrochlorothiazid oder Irbesartan allein nicht ausreichend eingestellt ist, angewendet werden. Bei Patienten mit ausgeprägter Hypertonie kann direkt eine Therapie mit Irbesartan HCT Zentiva 150/12,5 mg eingeleitet werden.
- +Irbesartan HCT Zentiva kann bei Patienten, deren Blutdruck mit Hydrochlorothiazid oder Irbesartan allein nicht ausreichend eingestellt ist, angewendet werden. Bei Patienten mit ausgeprägter Hypertonie kann direkt eine Therapie mit Irbesartan HCT Zentiva 150 mg/12,5 mg eingeleitet werden.
-·Irbesartan 150mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg (1 Filmtablette Irbesartan HCT Zentiva 150/12,5 mg pro Tag) für Patienten, deren Blutdruck mit Hydrochlorothiazid oder Irbesartan 150 mg (Irbesartan Zentiva 150 mg) allein nicht ausreichend eingestellt ist.
-·Irbesartan 300 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg (1 Filmtablette Irbesartan HCT Zentiva 300/12,5 mg pro Tag) für Patienten, deren Blutdruck mit Irbesartan 300 mg (Irbesartan Zentiva 300 mg) oder Irbesartan 150 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg (Irbesartan HCT Zentiva 150/12,5 mg) nicht ausreichend eingestellt ist.
-·Irbesartan 300 mg/Hydrochlorothiazid 25 mg (1 x täglich 1 Filmtablette Irbesartan HCT Zentiva 300/25 mg pro Tag) für Patienten, deren Blutdruck mit Irbesartan 150 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg (Irbesartan HCT Zentiva 150/12,5 mg) oder Irbesartan 300 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg (Irbesartan HCT Zentiva 300/12,5 mg) nicht ausreichend eingestellt ist. Siehe auch «Eigenschaften/Wirkungen».
- +·Irbesartan 150 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg (1 Filmtablette Irbesartan HCT Zentiva 150 mg/12,5 mg pro Tag) für Patienten, deren Blutdruck mit Hydrochlorothiazid oder Irbesartan 150 mg (Irbesartan Zentiva 150 mg) allein nicht ausreichend eingestellt ist.
- +·Irbesartan 300 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg (1 Filmtablette Irbesartan HCT Zentiva 300 mg/12,5 mg pro Tag) für Patienten, deren Blutdruck mit Irbesartan 300 mg (Irbesartan Zentiva 300 mg) oder Irbesartan 150 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg (Irbesartan HCT Zentiva 150 mg/12,5 mg) nicht ausreichend eingestellt ist.
- +·Irbesartan 300 mg/Hydrochlorothiazid 25 mg (1 x täglich 1 Filmtablette Irbesartan HCT Zentiva 300 mg/25 mg pro Tag) für Patienten, deren Blutdruck mit Irbesartan 150 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg (Irbesartan HCT Zentiva 150 mg/12,5 mg) oder Irbesartan 300 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg (Irbesartan HCT Zentiva 300 mg/12,5 mg) nicht ausreichend eingestellt ist. Siehe auch «Eigenschaften/Wirkungen».
-Eine Dosisanpassung von Irbesartan HCT Zentiva 150/12,5 mg ist bei Patienten mit leicht oder mässig eingeschränkter Leberfunktion nicht erforderlich. Eine Dosis von 150 mg Irbesartan, d.h. 1 Filmtablette Irbesartan HCT Zentiva 150/12,5 mg pro Tag soll nicht überschritten werden (siehe auch unter «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen: Leberfunktionsstörung»).
- +Eine Dosisanpassung von Irbesartan HCT Zentiva 150 mg/12,5 mg ist bei Patienten mit leicht oder mässig eingeschränkter Leberfunktion nicht erforderlich. Eine Dosis von 150 mg Irbesartan, d.h. 1 Filmtablette Irbesartan HCT Zentiva 150 mg/12,5 mg pro Tag soll nicht überschritten werden (siehe auch unter «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen: Leberfunktionsstörung»).
-Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz soll die tägliche Dosis von 150 mg Irbesartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid (1 Filmtablette Irbesartan HCT Zentiva 150/12,5 mg) nicht überschritten werden. Thiaziddiuretika sollten Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder fortschreitender Lebererkrankung nur mit Vorsicht verabreicht werden, da geringfügige Änderungen des Flüssigkeitsoder Elektrolytspiegels zu einem Coma hepaticum führen können.
- +Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz soll die tägliche Dosis von 150 mg Irbesartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid (1 Filmtablette Irbesartan HCT Zentiva 150 mg/12,5 mg) nicht überschritten werden. Thiaziddiuretika sollten Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder fortschreitender Lebererkrankung nur mit Vorsicht verabreicht werden, da geringfügige Änderungen des Flüssigkeits- oder Elektrolytspiegels zu einem Coma hepaticum führen können.
-Irbesartan HCT Zentiva Tabletten enthalten Lactose. Patienten mit der seltenen Erbkrankheit Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose- und Galactose-Malabsorption dürfen Irbesartan HCT Zentiva nicht einnehmen.
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette (Irbesartan HCT Zentiva 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg, 300 mg/25 mg), d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
- +Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption (seltene hereditäre Erkrankungen) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
- +Schwangerschaft
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-Zweites und drittes Trimenon
- +Zweites Trimenon
- +Drittes Trimenon
- +Siehe «Zweites Trimenon».
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-Irbesartan HCT Zentiva 150/12,5 mg: Filmtabletten zu 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid: 28 und 98 (B)
-Irbesartan HCT Zentiva 300/12,5 mg: Filmtabletten zu 300 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid: 28 und 98 (B)
-Irbesartan HCT Zentiva 300/25 mg: Filmtabletten zu 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid: 28 und 98 (B)
- +Irbesartan HCT Zentiva 150 mg/12,5 mg: Filmtabletten zu 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid: 28 und 98 (B)
- +Irbesartan HCT Zentiva 300 mg/12,5 mg: Filmtabletten zu 300 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid: 28 und 98 (B)
- +Irbesartan HCT Zentiva 300 mg/25 mg: Filmtabletten zu 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid: 28 und 98 (B)
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