• -Wirkstoff: Desloratadin.
• +Wirkstoffe
• +Desloratadin.
• -Lactab: Farbstoff: Indigotin (E132), Excipiens pro compresso.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Lactab mit je 5 mg Desloratadin.
• -
• +Tablettenkern:
• +Isomalt (E953) 31.50 mg, vorverkleisterte Stärke, mikrokristalline Cellulose, schweres Magnesiumoxid, Hydroxypropylcellulose, Crospovidon (Typ A), Magnesiumstearat.
• +Filmüberzug:
• +Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum, Indigocarmin (E132).
• +
• +
• -Lactab
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 Lactab Desloratadin-Mepha 5 zu 5 mg 1× täglich.
• +Filmtabletten
• +Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 Filmtablette Desloratadin-Mepha 5 zu 5 mg 1× täglich.
• -Bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren wurde die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Desloratadin-Mepha 5 Lactab bisher nicht nachgewiesen.
• +Bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren wurde die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Desloratadin-Mepha 5, Filmtabletten bisher nicht nachgewiesen.
• +Isomalt (E953):
• +Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +
• -Sehr häufig (>1/10); häufig >1/100, <1/10); gelegentlich (>1/1'000, <1/100); selten (>1/10'000, <1/1'000); sehr selten (<1/10'000) und nicht bekannt (Häufigkeit aus den verfügbaren Daten nicht verlässlich abschätzbar).
• +Sehr häufig (>1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10'000, <1/1000); sehr selten (<1/10'000) und nicht bekannt (Häufigkeit aus den verfügbaren Daten nicht verlässlich abschätzbar).
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: R06AX27
• +ATC-Code
• +R06AX27
• -Desloratadin 5,0 mg (337) 12,37 (0,18) –4,06 (0,21) p=0,01
• +Desloratadin 5,0 mg (337) 12,37 (0,18) –4,06 (0,21) p= 0,01
• -Die Präparate dürfen nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Nicht über 25 °C und vor Feuchtigkeit geschützt in der Originalverpackung lagern.
• -Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 25°C lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Desloratadin-Mepha 5 mg, Lactab: 10, 30, 50 [B].
• +Desloratadin-Mepha 5 mg, Filmtabletten: 10, 30, 50 [B].
• -März 2018.
• -Interne Versionsnummer: 4.1
• +März 2018
• +Interne Versionsnummer: 5.2