7 Änderungen an Fachinfo Jentadueto 2.5 mg/500 mg |
- +Bullöses Pemphigoid
- +Bei Patienten, die Linagliptin einnehmen, gab es nach Marktzulassung Berichte über bullöse Pemphigoide. Die Patienten sind darauf hinzuweisen, bei Entwicklung von Blasen oder Erosionen der Haut unter der Behandlung mit Linagliptin ihren Arzt zu kontaktieren. Bei Verdacht auf ein bullöses Pemphigoid, sollte Jentadueto abgesetzt werden.
-Nach Markteinführung von Linagliptin und Analyse der Spontanberichterstattung wurden Angioödem*, Urtikaria*, Mundulzerationen* und Hautausschlag* als zusätzliche Nebenwirkungen identifiziert.
- +Nach Markteinführung von Linagliptin und Analyse der Spontanberichterstattung wurden Angioödem*, Urtikaria*, Mundulzerationen* und Hautausschlag* und bullöses Pemphigoid* als zusätzliche Nebenwirkungen identifiziert.
-In den präklinischen Studien wurden nur bei Expositionen, die über der maximalen Exposition beim Menschen liegen Effekte beobachtet. Dies deutet auf eine geringe Relevanz für die klinische Anwendung hin.
- +In den präklinischen Studien wurden nur bei Expositionen, die über der maximalen Exposition beim Menschen liegen, Effekte beobachtet. Dies deutet auf eine geringe Relevanz für die klinische Anwendung hin.
-Dezember 2016.
- +Mai 2017.
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