• -Wirkstoff: levocetirizini dihydrochloridum 5 mg.
• +Wirkstoff: Levocetirizini dihydrochloridum 5 mg.
• -Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Levocetirizin, gegenüber Hydroxyzin oder einem anderen Piperazinderivat oder einem der Hilfsstoffe (insbesondere bei Patienten mit Galaktosämie oder schwerer Lactoseintoleranz oder Glukose-Galaktose-Malabsorption-Syndrom sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen).
• +Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Levocetirizin, gegenüber Hydroxyzin oder einem anderen Piperazinderivat oder einem der Hilfsstoffe.
• +Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Epilepsie und bei Patienten mit Krampfneigung, da Levocetirizin das Anfallsrisiko erhöhen kann.
• +Die Filmtabletten enthalten Laktose. Patienten mit den seltenen hereditären Störungen Galaktose-Intoleranz, mit Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption-Syndrom sollten die Filmtabletten nicht einnehmen.
• -In einigen Fällen wurden Hypersensibilitätsreaktionen mit Hautreaktionen und Angioödem beobachtet. Es wurde zudem über einzelne Fälle von Konvulsionen, Photosensibilitätsreaktionen, Leberschädigungen, anaphylaktischem Schock, Kreislaufversagen, Taubheit, Unwohlsein, Pruritus, Vaskulitis und Sehstörungen berichtet.
• +In einigen Fällen wurden Hypersensibilitätsreaktionen mit Hautreaktionen und Angioödem beobachtet. Es wurde zudem über einzelne Fälle von Konvulsionen, Photosensibilitätsreaktionen, Leberschädigungen, anaphylaktischem Schock, Kreislaufversagen, Taubheit, Unwohlsein, Pruritus, Vaskulitis, Sehstörungen und Alpträume berichtet.
• -Nach Absetzen von Levocetirizin wurde Pruritus bei einer sehr geringen Anzahl der Patienten berichtet.
• +Nach Absetzen von Levocetirizin wurde Pruritus von einer sehr geringen Anzahl der Patienten berichtet.
• -Levocetirizin Sandoz Filmtabl 10 (teilbar) (B)
• -Levocetirizin Sandoz Filmtabl 30 (teilbar) (B)
• -Levocetirizin Sandoz Filmtabl 50 (teilbar) (B)
• +Levocetirizin Sandoz Filmtabletten 10 (teilbar) (B)
• +Levocetirizin Sandoz Filmtabletten 30 (teilbar) (B)
• +Levocetirizin Sandoz Filmtabletten 50 (teilbar) (B)
• -Oktober 2016.
• +Mai 2017.