• -Wirkstoff:
• -Lactab, Tropfen zum Einnehmen: Escitalopramum ut escitaloprami oxalas.
• -Hilfsstoffe:
• -Lactab: Excipiens pro compresso obducto.
• -Tropfen zum Einnehmen (20 mg/ml): Ethanolum, Antiox.: E310, Excipiens ad solutionem.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Lactab zu 10 mg und 20 mg Escitalopram.
• -Aussehen der Lactab:
• -10 mg: bikonvex, weiss, mit Bruchrille; Aufdruck:
• -Vorderseite; Auf der linken Seite der Rille «9», auf der rechten Seite der Rille «3».
• -Rückseite; «7462».
• -20 mg: bikonvex, weiss; mit Bruchrille; Aufdruck:
• -Vorderseite; Auf der linken Seite der Rille «9», auf der rechten Seite der Rille «3».
• -Rückseite; «7463».
• -Tropfen mit 20 mg/ml Escitalopram, 1 ml corresp. 20 Tropfen corresp. 20 mg Escitalopram und enthält 11% vol. Alkohol.
• -Aussehen und Geschmack der Tropfen zum Einnehmen:
• -Klare Lösung von bitterem Geschmack
• +Wirkstoffe
• +Lactab, Tropfen zum Einnehmen: Escitalopram (als Escitalopramoxalat).
• +Hilfsstoffe
• +Lactab:
• +Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium (enthält 0.03 mg Natrium für die Dosisstärke 10 mg bzw. 0.05 mg Natrium für die Dosisstärke 20 mg), Stearinsäure, Magnesiumstearat.
• +Tablettenfilm: Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400.
• +Tropfen zum Einnehmen (20 mg/ml): Propylgallat, Ethanol 96% 94 mg pro ml, Citronensäure, Natriumhydroxid (enthält 2.50 mg Natrium pro 1 ml), gereinigtes Wasser.
• +Jeder Tropfen enthält 4.7 mg Ethanol.
• +
• -·Behandlung von sozialen Phobien.Die Langzeitwirksamkeit bei sozialer Phobie ist bis zu 36 Wochen belegt.
• +·Behandlung von sozialen Phobien. Die Langzeitwirksamkeit bei sozialer Phobie ist bis zu 36 Wochen belegt.
• -·Überempfindlichkeit gegenüber Escitalopram oder gegenüber einem der Hilfsstoffe.
• +·Überempfindlichkeit gegenüber Escitalopram oder gegenüber einem der Hilfsstoffe (siehe «Zusammensetzung»).
• -Das Präparat Escitalopram-Mepha Tropfen zum Einnehmen 20 mg/ml enthält Alkohol (11% V/V).
• +Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Ethanol, weniger als 100 mg pro 1 ml Lösung (entsprechend 20 Tropfen).
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 ml Lösung (entsprechend 20 Tropfen) bzw. weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Lactab, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Schwangerschaft:
• +Schwangerschaft
• -Stillzeit:
• +Stillzeit
• -sehr häufig: (≥1/10);
• -häufig: (≥1/100, <1/10);
• -gelegentlich: (≥1/1'000, <1/100);
• -selten: (≥1/10'000, <1/1'000).
• +«sehr häufig»: (≥1/10);
• +«häufig»: (≥1/100, <1/10);
• +«gelegentlich»: (≥1/1'000, <1/100);
• +«selten»: (≥1/10'000, <1/1'000).
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -Symptome
• +Anzeichen und Symptome
• -Massnahmen
• +Behandlung
• -ATC-Code: N06AB10
• +ATC-Code
• +N06AB10
• +Pharmakodynamik
• +Keine Angaben.
• +
• -Ältere Patienten (>65 Jahre):
• +Ältere Patienten (>65 Jahre)
• -Lebererkrankungen:
• +Lebererkrankungen
• -Nierenerkrankungen:
• +Nierenerkrankungen
• -Polymorphismus:
• +Polymorphismus
• -Nach Anbruch sind die 20 mg/ml - Tropfen innert 8 Wochen aufzubrauchen.
• -Escitalopram-Mepha darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• +Nach dem Öffnen sind die Tropfen innerhalb von 8 Wochen aufzubrauchen.
• +
• -Tropfen zum Einnehmen: Die Flasche fest verschlossen halten. Aufrecht, in der Originalverpackung und nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern.
• -Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Hinweise zum Alkoholgehalt:
• -Das Präparat Escitalopram-Mepha Tropfen zum Einnehmen 20 mg/ml enthält 11% vol. Alkohol.
• +Tropfen zum Einnehmen:
• +Die Flasche fest verschlossen halten. Aufrecht, in der Originalverpackung und nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -62787, 65460 (Swissmedic).
• +62787 (Lactab), 65460 (Lösung) (Swissmedic).
• -Interne Versionsnummer: 6.1
• +Interne Versionsnummer: 7.2