36 Änderungen an Fachinfo Montelukast Spirig HC 10 |
-Excip. pro compresso obducto.
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- +Tablettenkern:
- +Lactose-Monohydrat 100 mg, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Natriumedetat.
- +Filmüberzug:
- +Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Titandioxid (E 171), gelbes Eisenoxid (E 172), rotes Eisenoxid (E 172).
- +1 Filmtablette enthält 0.845 mg Natrium.
- +Hilfsstoffe
- +1 Filmtablette enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg), d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
- +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
- +Schwangerschaft
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-Anwendung während der Stillzeit
- +Stillzeit
-Infektionen und Infestationen
- +Infektionen und parasitäre Erkrankungen
-Störungen des Blut- und Lymphsystems
- +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
-Störungen des Immunsystems
- +Erkrankungen des Immunsystems
-Psychiatrische Störungen
- +Psychiatrische Erkrankungen
-Störungen des Nervensystems
- +Erkrankungen des Nervensystems
-Funktionsstörungen des Herzens
- +Herzerkrankungen
-Atmungsorgane (Respiratorische, thorakale und mediastinale Funktionsstörungen)
- +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
-Gastrointestinale Beschwerden
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
-Funktionsstörungen der Leber und der Galle
- +Leber und Gallenerkrankungen
-Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
-Funktionsstörungen des Bewegungsapparates
-Arthralgie, Myalgie einschliesslich Muskelkrämpfe.Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
- +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- +Arthralgie, Myalgie einschliesslich Muskelkrämpfe.
- +Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- Montelukast 10 mg Placebo Aktive Kontrolle † (Loratadin 10 mg)
- + Montelukast 10 mg Placebo Aktive Kontrolle† (Loratadin 10 mg)
-Ältere Patienten: Bioverfügbarkeit 61%, tmax 2,8 h ± 1 h, AUC nicht signifikant verschieden von jungen Erwachsenen, Cl 31 ml/min, t½= 6,6 h.
- +Leberfunktionsstörungen
- +Ältere Patienten
- +Ältere Patienten: Bioverfügbarkeit 61%, tmax 2,8 h ± 1 h, AUC nicht signifikant verschieden von jungen Erwachsenen, Cl 31 ml/min, t½= 6,6 h.
-62798 (Swissmedic).
- +62798 (Swissmedic)
-Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
- +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
-September 2019.
- +September 2019
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