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Home - Fachinformation zu Montelukast Spirig HC 10 - Änderungen - 07.02.2024
36 Änderungen an Fachinfo Montelukast Spirig HC 10
  • -Excip. pro compresso obducto.
  • -
  • +Tablettenkern:
  • +Lactose-Monohydrat 100 mg, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Natriumedetat.
  • +Filmüberzug:
  • +Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Titandioxid (E 171), gelbes Eisenoxid (E 172), rotes Eisenoxid (E 172).
  • +1 Filmtablette enthält 0.845 mg Natrium.
  • +Hilfsstoffe
  • +1 Filmtablette enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg), d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
  • +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
  • +Schwangerschaft
  • +
  • -Anwendung während der Stillzeit
  • +Stillzeit
  • -Infektionen und Infestationen
  • +Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • -Störungen des Blut- und Lymphsystems
  • +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • -Störungen des Immunsystems
  • +Erkrankungen des Immunsystems
  • -Psychiatrische Störungen
  • +Psychiatrische Erkrankungen
  • -Störungen des Nervensystems
  • +Erkrankungen des Nervensystems
  • -Funktionsstörungen des Herzens
  • +Herzerkrankungen
  • -Atmungsorgane (Respiratorische, thorakale und mediastinale Funktionsstörungen)
  • +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • -Gastrointestinale Beschwerden
  • +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • -Funktionsstörungen der Leber und der Galle
  • +Leber und Gallenerkrankungen
  • -Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
  • -Funktionsstörungen des Bewegungsapparates
  • -Arthralgie, Myalgie einschliesslich Muskelkrämpfe.Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
  • +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • +Arthralgie, Myalgie einschliesslich Muskelkrämpfe.
  • +Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • - Montelukast 10 mg Placebo Aktive Kontrolle † (Loratadin 10 mg)
  • + Montelukast 10 mg Placebo Aktive Kontrolle† (Loratadin 10 mg)
  • -Ältere Patienten: Bioverfügbarkeit 61%, tmax 2,8 h ± 1 h, AUC nicht signifikant verschieden von jungen Erwachsenen, Cl 31 ml/min, t½= 6,6 h.
  • +Leberfunktionsstörungen
  • +Ältere Patienten
  • +Ältere Patienten: Bioverfügbarkeit 61%, tmax 2,8 h ± 1 h, AUC nicht signifikant verschieden von jungen Erwachsenen, Cl 31 ml/min, t½= 6,6 h.
  • -62798 (Swissmedic).
  • +62798 (Swissmedic)
  • -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
  • +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
  • -September 2019.
  • +September 2019
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