| 26 Änderungen an Fachinfo Rivastigmin Zentiva Patch 4.6 mg/24 h |
-Es wurden keine entsprechenden Studien mit Rivastigmin transdermalen Pflastern durchgeführt. Durch die andere Pharmakokinetik des Pflasters ist nicht völlig ausgeschlossen, dass sich Interaktionen hier anders äussern könnten, als mit den oralen galenischen Formulierungen.- +Es wurden keine entsprechenden Studien mit Rivastigmin transdermalen Pflastern durchgeführt.
- +Durch die andere Pharmakokinetik des Pflasters ist nicht völlig ausgeschlossen, dass sich Interaktionen hier anders äussern könnten, als mit den oralen galenischen Formulierungen.
-Gefaesserkrankungen- +Gefässerkrankungen
-Ein direkter Vergleich von der Häufigkeit der Hautreaktionen zwischen der doppelblinden, Placebo- kontrollierten 24-wöchigen klinischen Studie und der aktiv- kontrollierten 48-wöchigen klinischen Studie ist auf Grund der unterschiedlichen Datensammlung nicht möglich.- +Ein direkter Vergleich von der Häufigkeit der Hautreaktionen zwischen der doppelblinden, Placebo- kontrollierten 24-wöchigen klinischen Studie und der aktiv- kontrollierten 48wöchigen klinischen Studie ist auf Grund der unterschiedlichen Datensammlung nicht möglich.
-Ände-rung 264 -0.2 268 0.6 -0.9 (-2.0, 0.1) 0.091- +Änderung 264 -0.2 268 0.6 -0.9 (-2.0, 0.1) 0.091
-Ände-rung 264 1.0 268 2.2 -1.3 (-2.5, -0.2) 0.027*- +Änderung 264 1.0 268 2.2 -1.3 (-2.5, -0.2) 0.027*
-Ände-rung 264 4.1 268 4.9 -0.8 (-2.1, 0.5) 0.227- +Änderung 264 4.1 268 4.9 -0.8 (-2.1, 0.5) 0.227
-Ände-rung 265 -0.2 271 -0.8 0.8 (-0.2, 1.9) 0.114- +Änderung 265 -0.2 271 -0.8 0.8 (-0.2, 1.9) 0.114
-Ände-rung 265 0.1 271 -0.4 0.7 (-0.5, 1.8) 0.252- +Änderung 265 0.1 271 -0.4 0.7 (-0.5, 1.8) 0.252
-Ände-rung 265 -0.7 271 -1.8 1.3 (0.2, 2.5) 0.025*- +Änderung 265 -0.7 271 -1.8 1.3 (0.2, 2.5) 0.025*
-Ände-rung 265 -1.5 271 -2.8 1.7 (0.5, 2.9) 0.005*- +Änderung 265 -1.5 271 -2.8 1.7 (0.5, 2.9) 0.005*
-Ände-rung 265 -2.2 271 -4.0 2.1 (0.9, 3.4) <0.001*- +Änderung 265 -2.2 271 -4.0 2.1 (0.9, 3.4) <0.001*
-Ände-rung 265 -4.4 271 -6.2 2.2 (0.8, 3.6) 0.002*- +Änderung 265 -4.4 271 -6.2 2.2 (0.8, 3.6) 0.002*
-Rivastigmin Zentiva Patch 4.6 mg/24 h und 9.6 mg/24 h bei Raumtemperatur (15-25°C) und 13.3 mg/24 h bei 15-30°C aufbewahren.- +Bei 15-30°C aufbewahren.
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