• -Wirkstoff: Levocetirizin (als Levocetirizin-Dihydrochlorid).
• -Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Eine Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizin-Dihydrochlorid.
• +Wirkstoffe
• +Levocetirizin (als Levocetirizin-Dihydrochlorid).
• +Hilfsstoffe
• +Excipiens pro compresso obducto.
• -Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung von
• +Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Behandlung von
• -Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
• +Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
• -Bei Kindern von 6 bis 12 Jahren sollte die Dosierung auf zwei Einnahmen (je eine halbe Filmtablette morgens und abends) verteilt werden.
• -Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine individuelle Dosisanpassung erforderlich, wobei die renale Clearance des Patienten und sein Körpergewicht zu berücksichtigen sind. Es liegen keine spezifischen Daten für Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion vor.
• -Levocetirizin Spirig HC Filmtabletten sind nicht geeignet zur Verabreichung an Kindern unter 6 Jahren, da diese Darreichungsform keine entsprechende Dosisanpassung erlaubt.
• +Levocetirizin Spirig HC Filmtabletten sind nicht geeignet zur Verabreichung an Kindern unter 12 Jahren.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Tierexperimentelle Studien zeigten keine direkte oder indirekte Toxizität mit Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung oder Entwicklung des Föten.
• +Tierexperimentelle Studien zeigten keine direkte oder indirekte Toxizität mit Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung oder Entwicklung des Fötus.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -Zu den Symptomen einer Überdosierung kann Schläfrigkeit bei Erwachsenen gehören. Bei Kindern können anfänglich Unruhe und Ruhelosigkeit auftreten, gefolgt von Schläfrigkeit.
• +Zu den Symptomen einer Überdosierung kann Schläfrigkeit bei Erwachsenen gehören.
• -ATC-Code: R06AE09
• +ATC-Code
• +R06AE09
• -Die Sicherheit und Wirksamkeit von Levocetirizintabletten bei Kindern wurde im Rahmen von zwei placebokontrollierten, klinischen Studien mit Patienten im Alter von 6 bis 12 Jahren untersucht, die an saisonaler bzw. perennialer Rhinitis litten. In beiden Studien verbesserte Levocetirizin signifikant die Symptome und erhöhte die krankheitsbedingte Lebensqualität.
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C), in der Originalpackung und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C), in der Originalpackung und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Packungen zu 10, 30 oder 50 Filmtabletten (teilbar) (B)
• +Packungen zu 10, 30 oder 50 Filmtabletten (B)
• -Spirig HealthCare AG, CH-4622 Egerkingen.
• +Spirig HealthCare AG, CH-4622 Egerkingen