• -Wirkstoff: Palonosetron (als Hydrochlorid).
• -Hilfsstoffe: Antiox. E320, excipiens pro capsula.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 Weichkapsel enthält 500 Mikrogramm Palonosetron (als Hydrochlorid).
• -Hellbeige, undurchsichtige, ovale bis runde Weichgelatinekapseln, die mit einer klaren gelblichen Lösung gefüllt sind.
• +Wirkstoffe
• +Palonosetron (als Hydrochlorid).
• +Hilfsstoffe
• +Antiox. E320, excipiens pro capsula.
• -In einer auf einfer Population basierenden pharmakokinetischen Analyse wurde gezeigt, dass die gleichzeitige Gabe von CYP2D6-Induktoren (Dexamethason und Rifampicin) sowie von CYP2D6-Inhibitoren (Amiodaron, Celecoxib, Chlorpromazin, Cimetidin, Doxorubicin, Fluoxetin, Haloperidol, Paroxetin, Chinidin, Ranitidin, Ritonavir, Sertralin und Terbinafin) keine signifikante Auswirkung auf die Clearance von Palonosetron hatte.
• +In einer auf einer Population basierenden pharmakokinetischen Analyse wurde gezeigt, dass die gleichzeitige Gabe von CYP2D6-Induktoren (Dexamethason und Rifampicin) sowie von CYP2D6-Inhibitoren (Amiodaron, Celecoxib, Chlorpromazin, Cimetidin, Doxorubicin, Fluoxetin, Haloperidol, Paroxetin, Chinidin, Ranitidin, Ritonavir, Sertralin und Terbinafin) keine signifikante Auswirkung auf die Clearance von Palonosetron hatte.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: A04AA05
• +ATC-Code
• +A04AA05
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +
• -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• - Aloxi oral 500 Mikrogramm (n= 160) Aloxi intravenös 250 Mikrogramm (n= 162) Delta
• - % % %
• + Aloxi oral 500 Mikrogramm (n= 160) Aloxi intravenös 250 Mikrogramm (n= 162) Delta
• + % % %
• -aIntent-to-treat Kohorte
• +a Intent-to-treat Kohorte
• -Lagerungshinweise
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Besondere Lagerungshinweise
• -Packungen zu 1 oder 5 Weichkaspeln [B].
• +Packung zu 1 Weichkapsel [B].